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"허가"(으)로 총 1,747건 검색되었습니다.
- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 l2021.02.18
- 허가되지 않은 의약품을 해외에서 들여올 수 있게 하는 제도로, 현재 진행 중인 정식 허가와는 다르다. 화이자의 코로나19 백신은 바이러스의 유전정보가 담긴 메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA)을 활용해 개발된 '핵산 백신'으로, 이 방식으로는 코로나19 백신이 처음으로 제품화됐다. 임상시험에서 ... ...
- 올해 9월 국산 백신 나온다더니…최기영 장관 “연내 개발 장담 어렵다”동아사이언스 l2021.02.17
- 국산 백신이 나올 것 같다”고 밝힌 바 있다. 8월에 개발을 완료하고 식품의약품안전처에 허가 신청을 하면 이르면 9월에 보급이 가능할 것이라는 설명이다. 하지만 6개월 만에 올해 안에 국산 백신 개발을 낙관하기 어렵다고 말을 바꾼 셈이다. 최 장관은 이날 과방위에서 국산 백신 개발 일정에 ... ...
- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 l2021.02.16
- 절차를 밟고 있다. 이에 앞서 김강립 식약처장은 아스트라제네카 코로나19 백신의 품목허가를 알리며 신속하게 국가출하승인 절차를 종료하겠다고 밝힌 바 있다. 이르면 이번 주 안에 국가출하승인 절차가 완료될 것으로 보인다. 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, ... ...
- 국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청"연합뉴스 l2021.02.15
- 임상 데이터를 정리하는 게 목표다. GC녹십자는 결과가 도출되는 대로 식약처에 조건부 허가를 신청하겠다고 밝혔다. (서울=연합뉴스) GC녹십자의 혈장치료제 생산 현장. [GC녹십자 제공. 재판매 및 DB 금지] photo@yna.co.kr ... ...
- 허가 받자마자 숙제 생긴 국산 항체치료제… 영국 변이엔 '효과' 남아공에 '무력'동아사이언스 l2021.02.14
- 식품의약품안전처는 이달 5일 렉키로나주를 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정한다고 밝혔다. 이번 결과는 영국과 남아공 변이 바이러스에 대한 렉키로나주의 효능을 평가한 것이다. 국립감염병연구소가 변이 바이러스들을 체와 혼합해 숙주 세포에 감염시킨 후 항체가 바이러스를 ... ...
- "중국, WHO에 코로나 기원 밝힐 초기 데이터 제공 거부해"동아사이언스 l2021.02.14
- 수집된 혈액 샘플을 대상으로 더 광범위한 혈청 테스트를 요청했으나, 중국 측은 '아직 허가를 받지 못했다’고 답한 것으로 알려졌다. WHO 조사단은 우한과 인근 지역, 중국을 넘어 타 국가들에 대한 추가 조사도 필요하다고 강조했다. 과학전문지 네이처는 10일(현지시간) "WHO 조사단이 코로나19가 ... ...
- 버거킹에 ‘임파서블 와퍼’ 있다면 맥도날드엔 ‘맥플랜트’ 있다동아사이언스 l2021.02.13
- 지난해 12월 싱가포르 정부로부터 배양육 닭고기로 만든 너겟을 식당에서 팔아도 좋다는 허가를 받았다. 비욘드 미트는 식물성 고기를 이용한 대체육 시장의 선두 주자다. 기술 개발을 통해 고기의 씹히는 맛과 육즙까지 구현해 진짜 고기를 닮은 식물성 고기를 생산하고 있다. 최근에는 ... ...
- 당국 "살얼음판 같은 상황…방심땐 또 한번 전국적 유행 우려"연합뉴스 l2021.02.12
- 국내에 전파되지 않도록 최선을 다해 억제할 것"이라며 "우리 기술로 개발돼 조건부로 허가를 받은 항체치료제도 적극적으로 활용하겠다"고 밝혔다. ... ...
- 셀트리온 "남아공 변이 치료제 개발중…6개월 내 임상완료 목표"연합뉴스 l2021.02.12
- 대한 '맞춤형' 항체치료제 개발에 착수한다. 최근 식품의약품안전처의 조건부 허가를 받은 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙·CT-P59)가 영국 변이 바이러스를 무력화하는 중화능력이 확인됐으나, 남아프리카공화국 변이에서는 중화능력이 감소한 것으로 나타난 데 ... ...
- 국내 중년·고령층 10명중 9명 "백신 접종 중요해"…"신뢰성 확보가 '접종률' 좌우할 것" 동아사이언스 l2021.02.10
- 코로나19 백신 정보를 많이 알수록 접종에 긍정적인 것으로 나타났다. 식약처는 “제품이 허가된 후에도 진행 중인 임상시험 결과가 가능한 빠르게 제출될 수 있도록 할 계획”이라고 밝혔다. 유 교수는 “백신 접종 의향은 개인의 태도, 믿음, 기대 등이 백신 정보 이해력과 복합적으로 작용해 ... ...
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