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"허가"(으)로 총 1,646건 검색되었습니다.
- 근육키우려 스테로이드썼다간…탈모·고환축소·불임·생리불순연합뉴스 l2021.01.11
- 있고 청소년은 갑상선 기능 저하 또는 발육 부진이 우려된다. 불법으로 유통된 제품은 허가사항과 다르게 사용하도록 하거나 비위생적 환경에서 제조됐을 가능성이 높다. 만약 미생물에 오염된 채로 제조된 의약품을 주사제 등으로 투여하면 피부나 근육 조직 괴사, 패혈증 등 심각한 피해를 볼 수 ... ...
- 호주·뉴질랜드·대만이 코로나 백신 확보하고도 접종하지 않는 이유2021.01.11
- 시간이 필요하다"고 분석했다. 한국 정부는 2월 내 아스트라제네카의 코로나19 백신의 허가를 내고 접종을 시작할 예정이라고 밝혔다. 한국 정부는 현재 화이자 백신 1000만 명분, 아스트라제네카 백신 1000만 명분, 얀센 600만 명분, 코백스 퍼실리티를 통해 1000만 명분으로 총 5600만 명분의 백신을 ... ...
- 식약처, 코로나19 백신·치료제 정보 제공 사이트 개설연합뉴스 l2021.01.08
- 9 치료제는 총 15건의 임상시험이 승인됐으며 현재 셀트리온의 '렉키로나주'에 대한 허가심사가 진행 중이다. 포털 사이트에서 '식품의약품안전처'를 검색하면 바로 접속할 수 있다. (서울=연합뉴스) 식품의약품안전처 코로나19 백신·치료제 정보 마이크로페이지. 2021.01.08. [식품의약품안전처 ... ...
- 침으로 진단하는 타액검사법이란동아사이언스 l2021.01.07
- 면봉으로 긁어 얻는 기존 방식 외에도 침으로 진단하는 것을 허가한다는 뜻이다. 변경이 허가된 진단키트는 코로나19 유전자 4종을 진단하는 올플렉스 키트와 코로나19 및 독감, 감기를 동시 진단하는 키트다. 타액검사법은 검사자가 플라스틱 튜브에 침을 뱉으면 그 침으로 코로나19 검사를 ... ...
- 임산부들의 걱정 조산, 전기자극 방식 새 치료법 나온다동아사이언스 l2021.01.07
- 전자파 정도”라며 “다만 전기자극이 태아에게 직접적으로 간 전례가 없는 점이 식약처 허가에 조금 걸리는 부분”이라고 말했다. 연구팀은 안전 검증과 안정성을 확보해 3년 내로 임상을 시작한다는 계획이다. 조산 고위험군으로 알려진 환자를 대상으로 임상을 시작할 예정이다. 안 교수는 ... ...
- 독일, 덴마크도 백신 2차 접종 6주 뒤로…유럽, 백신 수급 부족에 접종 대란 동아사이언스 l2021.01.05
- 추가 임상시험 자료뿐만 아니라 판매승인 변경이 필요하다”며 “그렇지 않다면 ‘허가 외 사용(off label use)’으로 간주돼야 할 것”이라고 못 박았다. 백신 개발사인 화이자와 바이오엔테크도 2차 접종 시기를 늦추는 정책에 원칙적으로 반대의 뜻을 나타냈다. 화이자와 바이오엔테크는 이날 ... ...
- [의학바이오게시판] 아주대병원, 광교바이오헬스파크 건립 확정 外동아사이언스 l2021.01.05
- 4일 러시아 연방 보건부(MOH)에 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’ 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 했다고 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 “250명의 무릎관절 환자를 대상으로 한 러시아 임상 3상시험에서 미국 화이자의 쎄레브렉스와 동등한 치료효과를 입증했다”며 “단 1건의 부작용도 관찰되지 ... ...
- 임상 3상 끝나기도 전인데…인도, 자국 코로나 백신 ‘코박신’ 승인 동아사이언스 l2021.01.04
- 러시아는 지난해 8월 세계 최초로 자국 백신인 ‘스푸트니크 V’에 대한 긴급사용승인을 허가했다. 하지만 러시아 보건당국은 스푸트니크 V 백신이 1, 2상 임상시험을 합쳐 28명에게만 시험이 이뤄진 상태에서 승인해 전 세계의 비판을 받았다. 스푸트니크 V 백신은 현재 3상 임상시험을 진행 중이며, ... ...
- SK바이오사이언스 두 번째 코로나19 백신 임상 착수...국내 백신 6종 임상 중동아사이언스 l2021.01.04
- 통해 임상시험 승인 처리 기한을 기존 30일에서 7일 또는 15일로 단축했다. 이외에도 허가전담심사팀과 전문가로 구성된 코로나19 백신, 치료제 전문가 협의체를 만들어 신속한 백신 개발에 노력하고 있다. 2020년 12월 31일 기준 국내 코로나19 백신 임상시험 승인 현황. 식품의약품안전처 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 허가 절차 착수…식약처 "40일내 허가 목표"동아사이언스 l2021.01.04
- 의약품과 달리 감염병 예방을 위해 건강한 사람들에게 사용하는 의약품으로 품목허가 외에도 사용 전에 품질을 검증하는 국가출하승인이 필요하다. 국가출하승인은 제조 단위별로 국가에서 검정시험과 자료검토를 통해 제품의 품질을 확인하는 제도다. SK바이오사이언스가 위탁받아 제조하는 ... ...
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