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"허가"(으)로 총 1,646건 검색되었습니다.
- 31일 아스트라제네카 승인 위한 첫 전문가…결과는 1일 공개동아사이언스 l2021.01.31
- 접종하라고 권고했다. 반면 유럽의약품청(EMA)는 29일 65세가 넘는 고령층에게도 접종을 허가했고 이에 따라 유럽연합(EU)의 집행위원회는 27개 회원국에 아스트라제네카 백신을 1년 동안 판매할 수 있는 '조건부 판매'를 승인했다. 만약 식약처가 아스트라제네카 백신의 접종 연령을 18~64세로 ... ...
- 노바백스 백신 영국 임상 3상 결과 효능 89.3%..."영국·남아공 변이에도 효과"동아사이언스 l2021.01.29
- WHO)가 정한 코로나19 백신 효능 임상 기준인 50%에 가까워 향후 시험에서 사용 허가 범위에 들어올 가능성이 높다. 맷 핸콕 영국 보건부 장관은 이날 "긍정적인 소식"이라며 "노바백스 백신이 의약품 규제 당국의 승인을 받으면 끔찍한 바이러스를 물리치는 또다른 무기가 될 것"이라고 말했다. ... ...
- 씨젠, 코로나19·독감·RSV 동시진단키트 식약처 승인받아연합뉴스 l2021.01.29
- 9) 등 호흡기 바이러스 5종 유전자증폭(PCR) 동시진단키트가 식품의약품안전처에서 정식 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 이 제품은 한 번 검사로 코로나19 바이러스, 독감 A·B형 바이러스, 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A·B형 감염 여부를 확인할 수 있는 ... ...
- [Q&A]'확진자도 백신 접종 받나요' 코로나19 예방접종에 관한 모든 것동아사이언스 l2021.01.28
- 시기를 앞당기기 위한 노력을 하고 있다. 아스트라제네카는 2월 중에 식품의약품안전처 허가와 국가출하승인된 이후 75만명 분이 우선 공급될 예정이다. 코백스 퍼실러티를 통해 아스트라제네카와 화이자 백신이 공급될 예정이고, 1월 말 경에 구체적인 백신 종류, 물량, 시기가 확정 통보될 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…3월 백신 사전예약시스템 가동(종합)동아사이언스 l2021.01.28
- 별도의 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 ... ...
- 코백스 백신 2월 도입...코로나19 치료 의료진 먼저 접종동아사이언스 l2021.01.28
- 계약을 별도로 추진중이다. 정부는 접종 일정에 차질을 빚지 않기 위해 각 백신의 허가심사 기간을 현행 180일 이상에서 최대 40일 이내로 단축 진행한다는 방침이다. ● 의료진부터 1분기 순차 접종...9월까지 전국민 70% 접종 감염병전담병원, 중증환자치료병상 운영병원, 생활치료센터 ... ...
- 월성 주민 몸에서 삼중수소 1g 나온다는 환경단체 대표…입장문에도 과학적 근거 못밝혀동아사이언스 l2021.01.28
- 15잔, 멸치 1g도 위험하다"고 말했다. 또 "틀린 이야기를 잔뜩 하고 월성 원전 연장 운영을 허가한 사람들의 후배이고 제자라서 물타기한다고 주장하는 건 거의 음모론"이라고 밝혔다. 바나나에는 인체에 영향을 미치지 않는 수준의 매우 소량의 방사성 물질이 들어있다. 삼중수소는 물론이고 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…대상은 수도권 코로나 의료진 동아사이언스 l2021.01.28
- 별도의 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- 이번 중앙약심 자문을 통해 얻은 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 허가 여부를 판단할 방침이다. 이날 중앙약심 회의 결과는 애초 오후 5시에 발표하기로 했으나 2시간 늦어진 오후 7시께 발표됐다. 임상시험 자료에 대한 관심이 높아 세세한 부분을 논의하다 보니 3시간 정도 회의를 ... ...
- 식약처 중앙약심위 “셀트리온 항체치료제 중등증·고위험군 경증 환자 사용 권고”동아사이언스 l2021.01.27
- 안전성 평가가 필요하다고 밝혔다. 또 일부 위원들의 경우 소수의견으로 의약품 품목허가보다는 특례제조 승인 등을 활용하는 것을 제안했다고 밝혔다 ... ...
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