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"허가"(으)로 총 1,646건 검색되었습니다.
- "화이자 백신 예방효과 충분, 16∼17세 투여도 가능해"동아사이언스 2021.02.23
- EU)·영국·일본 등 다수 국가에서 16세 이상으로 허가한 점을 고려할 때 16세 이상에 대해 허가하는 것이 타당하다”고 밝혔다. 식약처는 화이자 백신의 품질자료 심사와 검증자문단 회의 결과를 종합해, 25일 중앙약사심의위원회 자문을 받고 26일 그 결과를 공개한다. ... ...
- "부자나라가 백신을 독점하고 있다"…WHO 코백스 물량 부족사태 우려동아사이언스 2021.02.23
- 것으로 봤다. 네이처는 “개발도상국들도 코로나 백신 접종에 참여할 수 있도록 백신 허가와 조달, 배분 등에서 단계적 접근 전략이 필요하다”고 제안했다. 다만 지난 19일(현지시간) 주요 7개국(G7) 정상회의를 계기로 코로나19 팬데믹 극복을 위한 국제 공조에 힘이 실리는 분위기다. 프랑스는 ... ...
- 화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개'연합뉴스 2021.02.23
- 예정이다. 화이자 백신은 미국·유럽연합(EU)·영국 등에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 받고 미국·영국·EU·캐나다·이스라엘 등에서 접종 중이다. 임상 3상 시험에서 예방효과가 95%로 확인돼 국내에 도입될 코로나19 백신 5종 중 가장 높다. 영하 75도 안팎의 까다로운 보관 조건에도 기대가 ... ...
- 정은경 "11월까지 집단면역 달성 목표 조정될 수도"동아사이언스 2021.02.22
- 접종을 진행할 계획”이라고 설명했다. 정 본부장은 “정확한 면역 형성을 위해서 허가된 범위의 기준을 지켜서 접종을 하는 것이 원칙”이라며 “불완전하게 면역이 형성됐을 때는 또 변이 바이러스에 취약하다는 그런 점들도 제기가 되고 있기 때문에 접종 스케줄대로 접종한다”고 강조했다. ... ...
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 2021.02.19
- 우선 국민 보건, 감염병 대유행 등에 대처하고자 신속하게 출하돼야 하는 의약품은 품목허가 절차가 완료되기 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 됐다. 기존에는 기준 및 시험방법 심사가 완료된 이후에 국가출하승인을 신청해야만 했다. 이에 따라 식약처는 감염병 예방 백신 등에 대한 ... ...
- 코오롱생명과학 임원들 '인보사 성분조작' 혐의 무죄(종합)연합뉴스 2021.02.19
- 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장세포로 드러나 2019년 허가가 최종 취소됐다. 고소인 측 대리인은 이날 판결 선고 직후 취재진을 만나 "위계 행위를 인정하면서도 식약처가 충분히 조사를 했어야 했다는 이유로 유죄를 인정하지 않은 판결"이라며 "어이가 없다"고 ... ...
- “돌연변이로 항원성 바뀌면 백신도 소용 없어”…변이 바이러스의 실체를 찾아서동아사이언스 2021.02.19
- 의대 생물안전센터 입구. 동물실험까지 할 수 있는 생물안전 3등급(ABL3) 연구시설로 허가 받아 고위험 바이러스를 다룰 수 있다. 국내 대학에 ABL3 시설을 갖춘 곳은 극소수다. 이현경 제공 ○ 음압병동처럼 레벨D 방호복 갖춰야 실험할 수 있는 ABL3 “ABL3 내부는 음압시설로 구축돼 일반 실험실보다 ... ...
- "렉키로나주, 공급 첫날 4개 기관에 151바이알 공급"동아사이언스 2021.02.18
- 없는 환자 중 60세 이상이거나 기저질환자, 폐렴 동반 환자에게 투여할 수 있다는 조건부 허가를 받았다. 방대본은 코로나19 치료제로 특례수입된 ‘렘데시비르’의 경우 현재 121개 병원에서 4522명의 환자에게 투여됐다고 설명했다. 또 혈장치료제의 경우 식품의약품안전처로부터 임상시험 목적 ... ...
- 서정진 회장 "변이 대응할 중화항체 풀 구축"동아사이언스 2021.02.18
- 결과 ADE 부작용을 발견한 적이 없다”고 말했다. 진단키트 등 진단시스템과 항체치료제 허가로 코로나19 치료제의 기술 주권은 확보한 만큼 해외 도입에 의존하는 백신 개발의 필요성도 언급했다. 그는 “백신 개발에 필요한 항원 개발은 완료했다”라며 “변이 상황에서 추가 백신이 나와야 ... ...
- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 2021.02.18
- 허가되지 않은 의약품을 해외에서 들여올 수 있게 하는 제도로, 현재 진행 중인 정식 허가와는 다르다. 화이자의 코로나19 백신은 바이러스의 유전정보가 담긴 메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA)을 활용해 개발된 '핵산 백신'으로, 이 방식으로는 코로나19 백신이 처음으로 제품화됐다. 임상시험에서 ... ...
