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아스트라제네카 백신 중앙약심위 자문 결과 발표 5일로 연기
동아사이언스
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2021.02.04
열린 아스트라제네카 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신
허가
를 위한 중앙약사심의위원회 자문 회의에서 오일환 중앙약사심의위원회 위원장(왼쪽)이 자료를 살피고 있다. 연합뉴스 제공 4일로 예정된 아스트라제네카 백신에 대한 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회 자문 결과가 ... ...
[의학게시판] 김연욱 교수, 세계폐암학회 젊은 연구자상 수상 外
동아사이언스
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2021.02.04
김연욱 분당서을대병원 호흡기내과 교수. 분당서울대병원 제공 ■ 분당서울대병원은 김연욱 호흡기내과 교수가 지난달 28일부터 31일까지 싱가포르 ... 약 1320억 원)에 매각하고 헬릭스미스가 개발중인 ‘엔젠시스’와 파이프라인 제품 시판
허가
지원 및 상업 생산에 대해 협력하기로 했다 ... ...
항체치료제, 코로나 변이바이러스에 ‘속수무책’
동아사이언스
l
2021.02.03
구조에 맞는 항체를 찾아내고 이를 치료제 형태로 개발해야 하기 때문이다. 규제당국의
허가
도 받아야 한다. 비싼 가격도 흠이다. 글로벌 제약사들의 기존 항체치료제 가격은 수백~수천만원에 달하는 것으로 알려져 있다. 웰컴트러스트는 최근 펴낸 보고서를 통해 “항체치료제는 가격이 비싸 ... ...
[백신 업데이트]코로나 백신 접종 초읽기…도입 백신 5종 효능과 부작용
동아사이언스
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2021.02.03
밝혔다. 모더나는 아직 식약처에 임상시험 서류에 대한 사전검토를 요청하거나 정식 품목
허가
등을 신청하지 않았다. ○ 노바백스…변이 바이러스에는 효과 떨어져 노바백스 백신은 이르면 2분기 국내 도입을 위해 계약을 추진 중이다. 정부는 당초 1000만 명분(2000만 도스)을 계약하기로 ... ...
"세금투입해 코로나19 백신·치료제 개발,이득은 제약사가 독점"
연합뉴스
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2021.02.03
제공. 재판매 및 DB 금지] 보고서에 따르면 정부는 연구비 지원 이외에도 임상 승인 및
허가
과정을 대폭 단축해 제약사의 투자비를 절감해주고 있다. 임상시험 기간은 통상 3∼10년이 소요되는데, 현재 진행 중인 코로나19 의약품 개발에서는 이 기간이 대부분 1년 내외로 줄어들었다. 건약 등은 ... ...
“항체치료제 '기적의 약' 아냐"..."변이 등장했는데 집단면역 목표 조정해야"
동아사이언스
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2021.02.02
이런 위험성은 미국식품의약국(FDA)도 인정하고 있다”고 밝혔다. 첫 국산 치료제로
허가
를 앞둔 셀트리온의 렉키로나주도 항체치료제다. 코로나19 바이러스 표면에 있는 세포 결합 부위에 대신 들러붙어 바이러스의 세포 침투를 막는 원리다. 셀트리온은 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 ... ...
코로나 백신·치료제 심사 속도…렉키로나주
허가
이번주 윤곽
연합뉴스
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2021.02.02
코로나 백신·치료제 심사 속도…렉키로나주
허가
이번주 윤곽 4일 아스트라제네카 백신 중앙약심…5일 셀트리온 치료제 최종점검위원회 식품 ... 9 백신 역시 셀트리온과 마찬가지로 중앙약심 이후에 최종점검위원회의 자문까지 거쳐야
허가
여부가 결정된다. [연합뉴스TV 제공] ... ...
식약처 자문단 아스트라제네카 백신 조건부
허가
권고…다수의견 "고령자 접종 가능해"
동아사이언스
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2021.02.01
통해 얻은 전문가 권고사항을 종합해 이달 5일 개최 예정인 '최종점검위원회'를 통해
허가
여부를 최종적으로 결정하고 결과를 당일 공개하기로 했다 ... ...
화이자 백신 11만7000도스 2월 중순 한국에 온다
동아사이언스
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2021.02.01
“식약처의 발표가 조만간 있을 것”이라고 말했다. 정 본부장은 “식약처의
허가
내용을 확인하고 예방접종심의위원회 심의를 거쳐 아스트라제네카 백신의 접종 대상, 고령층의 접종대상 등 의사결정을 하고 세부적인 접종계획을 확정할 예정”이라고 밝혔다. 방역당국은 아직 어느 백신이 ... ...
코로나19 백신 유통 부처 합동훈련 내달 1∼3일 실시
동아사이언스
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2021.01.31
백신예방접종지원단을 구성하고, 5단계로 나눠 부처별 협업 체계를 구축했다. 백신의
허가
는 식품의약품안전처가 담당하고 수송은 국토교통부, 보관·유통은 국방부, 접종 준비와 시행은 지원단이 맡고 있다. ... ...
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