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"허가"(으)로 총 1,646건 검색되었습니다.
- [코로나 과학전쟁]항체진단 낮은 정확도 '압타머'로 메운다동아사이언스 l2021.01.27
- 수 있는 준비가 완료됐다"며 "임상시험이 완료 되는대로 수출용 및 국내 식약처 품목허가 절차를 진행할 계획"이라고 밝혔다. 장 교수는 “첫 번째 임상시험에서는 한 곳에서 바이러스 샘플을 받아 유망한 결과를 얻었다면 두 번째는 세 곳에서 샘플을 받아 진단키트를 최적화하는 작업을 진행할 ... ...
- 문 대통령 “지난해는 방어의 시간, 올해는 반격의 시간 될 것”동아사이언스 l2021.01.26
- 고 말했습니다. 김 처장은 또 "집중 심사와 전문성 강화를 통해 통상 180일이 소요되던 허가 절차를 40일 이내에 완료하고 동시에 안전성의 검증에 소홀함이 없도록 하겠다"며 "허가 이후에도 체계적으로 추적 관리하겠다"고 말했다. 정은경 질병청장은 전 국민 예방접종 시행계획을 보고했다. 정 ... ...
- 시설제한 중심 현행 거리두기 바꾼다…국산 백신·치료제 개발 끝까지 지원동아사이언스 l2021.01.25
- 셀트리온의 항체치료제가 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 백신‧치료제 제조공정 현장점검, 보관 유통지침 준수 여부 점검 등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 ... ...
- 9월까지 전 국민 70% 백신 접종, 11월 집단면역 형성 목표동아사이언스 l2021.01.25
- 셀트리온의 항체치료제가 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 국내 백신과 치료제 개발의 경우, 규제과학·임상 전문인력 양성과 백신안전기술지원센터 등 인프라 구축에 올해 총 2627억 ... ...
- 식약처, 화이자 코로나 백신 품목 허가 착수동아사이언스 l2021.01.25
- 화이자가 개발한 mRNA 기반 코로나19 백신. 임상 3상 시험 결과, 3주 간격으로 2회 주사했을 때 코로나19 감염을 90% 이상 예방하는 것으로 나타났다. 위키미디어 제공 ... 지난 4일 품목 허가를 신청한 아스트라제네카 백신과 마찬가지로 40일 이내에 품목 허가 심사를 마무리한다는 방침이다 ... ...
- 이스라엘 16~18세 백신 접종 시작...백신 등교 결정 충분조건될까동아사이언스 l2021.01.25
- 삽입해 제조한 전달체 백신이어서 긴급사용승인 시 청소년을 포함시키는 방안을 허가 당국과 논의 중인 것으로 알려졌다. 전달체 백신은 그간 65세 이상, 유아, 어린이, 임산부 등 20만 명에게 사용된 기술로 백신 자체의 안전성이 입증됐다는 장점이 있다. ○ 英, 교사 우선 접종 대상으로 검토 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] 어떤 유형의 백신이 코로나19 예방에 도움 되나2021.01.25
- 1~3상 임상시험을 동시 병행하며 개발시간을 줄이고, 각국의 백신 관리 및 승인 기관들도 허가 단계와 과정을 전례 없이 축소했다. 특히 2020년 5월 15일 미국 정부는 초고속작전(Operation Wrap Speed)을 통해 백신 개발‧배포‧접종에 대한 무제한의 재정적‧행정적 지원을 시행했고, 그 결실을 보았다. ... ...
- “동물원 멋진 유리집, 침팬지에겐 스트레스”어린이과학동아 l2021.01.23
- 허가제’를 도입하려고 한다. 일정한 동물 복지 수준을 만족하는 곳만 동물원으로 허가해주는 것이다. 이와 관련해 우리나라 동물원이 무엇을 지켜야 할지 구체적인 기준을 마련하는 연구를 하고 있다. Q ‘동물행복연구소 공존’에서는 어떤 일을 하나? 동물원의 각 동물이 사는 공간인 ... ...
- '아스트라제네카 vs 화이자'…국내 도입 1호 백신은?연합뉴스 l2021.01.22
- 아스트라제네카 백신, 유일하게 품목허가 신청 화이자 백신, '특례수입' 제도로 도입될 가능성도 이르면 내달 초부터 국내에서도 코로나19 백신 접 ... 백신 종류를 화이자로 확정받은 상황은 아니다"며 "백신 종류만 확정되면 어떤 방식으로 허가가 진행될지 정해질 것"이라고 말했다. ... ...
- “2월 국내 첫 도입 백신, 화이자 될 듯” (종합)동아사이언스 l2021.01.21
- 백신이 될 지는 불투명한 상황이다. 식약처는 빠른 코로나19 백신 심사를 위해 '허가전담심사팀'을 꾸렸다. 기간을 기존 180일에서 40일로 줄여, 심사가 시작되면 40일 안에 결과가 나올 수 있다. 한편 정부는 지난 18일부터 코백스 퍼실리티가 공급하는 백신이 아스트라제네카 백신보다 우선 ... ...
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