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"허가"(으)로 총 1,646건 검색되었습니다.
- 일단 허용은 했지만…식약처 "고령층 아스트라 백신 신중하게 접종해야" 동아사이언스 l2021.02.10
- 따라서 사용여부를 결정하게 된다”며 “적어도 65세 이상 고령층에 대한 접종에서 허가에 제한을 둘 만큼의 이유를 찾지 못했다는 결론”이라고 밝혔다. 그는 또 “다만 여러 고려사항을 충분히 판단해야 한다”며 “질병관리청도 예방접종위원회 논의를 통해 합리적이고 적절한 가이드라인을 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 접종 허가…65세 이상 접종 의사 판단 맡겨동아사이언스 l2021.02.10
- 로이터/연합뉴스 제공 식품의약품안전처가 영국 제약사 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신을 허가했다. 접종 대상은 최근 효과에 대 ... 백신은 유럽의약품청(EMA), 영국, 아르헨티나, 인도, 브라질 등 50개국에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인을 받았다 ... ...
- 아스트라제네카 백신 최종점검위 D-1…'고령층 제한' 결론시 접종계획 변경은 불가피동아사이언스 l2021.02.09
- 안전성 및 효과 검증 자문단, 중앙약사심사위원회, 최종점검위원회라는 3단계를 거치는 허가 과정을 밟고 있다. 1단계 자문단 회의에서는 만 65세 이상 고령층에게도 아스트라제네카 백신을 투여할 수 있다는 의견이 많았지만 2단계 중앙약심위에서는 근거 데이터가 불충분하다는 이유로 만 65세 이상 ... ...
- "아스트라제네카 백신 24일부터 국내 공급" 안동 SK바이오사이언스 생산 물량동아사이언스 l2021.02.08
- 아스트라제네카 제공 영국 제약사 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 75만명 분이 오는 24일 국내에 공급된다. 정부가 ... 식품의약품안전처는 오는 10일 최종점검위원회를 열고 아스트라제네카 백신에 대한 허가 여부를 결정할 예정이다. ... ...
- 정은경 "러시아 백신도 도입 검토 계획"동아사이언스 l2021.02.08
- 왼쪽부터 최원석 고려대 안산병원 감염내과 교수와 정은경 질병관리청장, 남재환 가톨릭대 의생명과학과 교수. 브리핑 캡쳐 방역당국이 러시아가 개발 ... “접종 계획과 관련해서는 현재 이번 주에 아마 식약처가 최종 3차 회의를 거쳐서 허가에 대한 내용을 결정할 예정”이라고 밝혔다. ... ...
- 셀트리온 항체치료제 국산 첫 허가…고위험군 경증·중등증 성인 한정동아사이언스 l2021.02.05
- 임상시험을 진행하는 것으로 알고 있다”고 말했다. 김 처장은 “식약처는 이 제품이 허가된 이후에도 3상 임상시험이 충실히 진행될 수 있도록 관리할 계획”이라며 “사용 과정에서도 부작용에 대해 철저히 모니터링하고 임상현장에서 꼭 필요한 환자분들에게 안전하게 사용될 수 있도록 관련 ... ...
- 식약처 전문가회의 아스트라제네카 백신 허가권고…고령층 접종판단은 질병청에(종합)동아사이언스 l2021.02.05
- 것"이라고 밝혔다. 식약처는 향후 최종점검위원회를 열어 아스트라제네카 백신의 허가 여부를 결정할 방침이다. 최종점검위원회에서는 검증 자문단과 중앙약심위 자문을 통해 얻은 전문가 의견과 효능·효과와 권고사항 등을 종합해 살핀다. 식약처의 점검 이후 질병관리청은 ... ...
- "아스트라제네카 백신 65세 이상 고령층 접종 신중히 결정해야" 판단 유보동아사이언스 l2021.02.05
- 것”이라고 덧붙였다. 식약처는 향후 최종점검위원회를 열어 아스트라제네카 백신의 허가 여부를 결정할 방침이다. 최종점검위원회에서는 검증 자문단과 중앙약심위 자문을 통해 얻은 전문가 의견과 효능·효과와 권고사항 등을 종합해 살핀다. 식약처의 점검 이후 질병관리청은 ... ...
- 아스트라제네카 백신 '고령층 접종여부' 오전 11시30분 발표(종합)연합뉴스 l2021.02.05
- 임상 3상을 시행하는 것을 전제로 품목허가를 권고했다. 뒤이은 중앙약심도 품목허가를 권고했지만, 투여 환자 범위를 고위험군 경증 환자와 중등증 환자로 좁혀야 한다고 봤다. 임상 2상 결과 경증환자에게서는 통계적으로 유의한 수준의 치료 효과를 확인하지 못했기 때문이다. (서울 ... ...
- 독자 개발 AI 자율차 플랫폼 올해 베타 버전 나온다동아사이언스 l2021.02.05
- 시중에 보급되는 차량에 적용되는 기술은 운전자를 보조해주는 레벨2 수준이다. 레벨3는 허가된 도로에서 자율주행으로 달리다가 비상시 운전자가 개입하는 수준을, 레벨4는 차량 스스로 상황을 완전히 판단하고 비상시에도 운전자가 개입할 필요가 없는 단계를 뜻한다. 현재 레벨2 수준의 ... ...
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