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"허가"(으)로 총 1,646건 검색되었습니다.
- 당국, 셀트리온 항체치료제 3상 허가전 고령-고위험 환자에 투약연합뉴스 l2021.01.14
- 54% 감소시킨다는 임상 2상 결과를 전날 발표했다. 국립감염병연구소는 조건부 허가 승인 전이라도 의료진의 판단에 따라 고연령·고위험 환자에게 치료제를 투여하는 연구자 임상시험을 진행할 계획이다. 식약처와의 협의하에 진행되는 이번 연구에는 대한감염학회의 협조로 35개 의료기관에서 ... ...
- 셀트리온 "코로나 항체치료제 중증환자 발생률 54% 감소"동아사이언스 l2021.01.13
- 코로나19 치료제가 될 가능성이 높다. 셀트리온은 "렉키로나주가 식약처의 조건부 허가를 받게 되면, 즉시 의료현장에 공급할 수 있도록 이미 10만명 분 생산을 마치고 공급 계획도 철저히 준비 중"이라며 "글로벌 공급에도 부족함이 없도록 최대 200만명분의 치료제를 생산할 계획"이라고 말했다. ... ...
- [코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤연합뉴스 l2021.01.13
- '렉키로나주'에 대한 허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수했다. 사진은 지난 22일 언론에 공개된 치료제 모습. [연합뉴스 자료사진] ◇ 해외 개발 4개사 코로나19 백신 도입 계약 ... ...
- 셀트리온 "코로나19 항체치료제, 릴리·리제네론 이상 효과"연합뉴스 l2021.01.12
- 해외 진출에도 속도를 내고 있다고 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 조건부 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수한 상태다. 권 본부장은 "해외 진출은 특정 국가와 논의 중"이라면서 "13일에 글로벌 임상 2상 결과가 공개되면 더 활성화될 것으로 ... ...
- WHO 국제조사팀,14일 중국 방문 예정…코로나19 기원 이번엔 밝히나2021.01.12
- 구체적인 파견 시기를 밝혔으나 중국의 동의가 미뤄지면서 이달 10일에서야 방문 허가가 났다. WHO는 조사팀이 2주의 자가 격리 후 우한을 방문하는 등 바이러스의 출처와 사람에게 유입된 경로를 조사할 예정이라고 밝혔다. 하지만 가디언 등 외신에 따르면 중국 정부가 조사팀의 일정을 ... ...
- 코로나19 백신 접종 간격 연장 두고 의견 갈린 과학계 동아사이언스 l2021.01.12
- 사항을 변경하려면 더 많은 임상 데이터와 승인 절차가 필요하다"며 "그렇지 않으면 ‘허가 외 사용’으로 간주된다"고 말했다. ○ 접종 간격 연장, 아스트라제네카 백신에겐 약 될 수도 일부 백신 전문가들은 아스트라제네카 백신과 스푸트니크V 백신처럼 ‘바이러스 벡터’를 사용하는 ... ...
- 제롬 김 IVI 사무총장 "코로나 백신 용량과 접종 일정 최적화에 과학적 근거 필요해"동아사이언스 l2021.01.12
- 제롬 김 사무총장은 “논란이 불거지자 이달 4일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 허가받은 용량이나 접종 일정 변경은 과학적 근거가 불충분하며 안전성이나 효능에 대한 과학적 근거가 중요하다고 발표했다”고 밝혔다. 예방 효과가 충분히 지속될 수 있느냐도 관건이다. 백신으로 생성된 ... ...
- 코오롱생명, ICC 소송서 패소…日 제약사에 430억원 지급해야연합뉴스 l2021.01.12
- ICC "기술수출, 연골유래세포 전제로 체결했으나 293유래세포로 드러나" 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사'를 기술수 ... 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포(293유래세포)로 드러나 허가가 취소된 제품이다. [정연주 제작] 사진합성·일러스트 ... ...
- [백신 업데이트]임상 중인 코로나19 백신 64건, 최종 임상 20건, 승인백신 10개동아사이언스 l2021.01.11
- 임상3상이 진행중인 시노팜의 백신은 중국과 아랍에미리트(UAE), 바레인에서 사용 허가를 받았으며 이집트에서 긴급사용 승인을 받았다. 또다른 중국이 개발중인 백신인 시노백의 백신도 불활성 바이러스 백신이다. 중국에 한해 사용 승인을 받았다. 이와 함께 인도에서 긴급사용 승인을 얻은 ... ...
- 문 대통령 "코로나19 백신 전 국민 무료 접종할 것"2021.01.11
- 이와 함께 "우리 기업이 개발한 치료제의 심사도 진행하고 있으며 안전성의 검사와 허가, 사용과 효과에 이르기까지 전 과정을 투명하게 공개하겠다"며 자체적인 백신 개발도 계속 독려해 백신 자주권을 확보하여 우리 국민의 안전과 국제 보건 협력을 강화하는 데 기여할 수 있도록 하겠다"고 ... ...
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