스페셜
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- 중앙약심위 “얀센 백신, 품목 허가 가능”동아사이언스 l2021.04.01
- 품목허가가 가능하다는 판단을 받았다. 식약처는 얀센 백신의 최종 점검에 필요한 추가 제출 자료를 검토한 뒤 최종점검위원회를 열어 품목 허가 여부를 최종 결정할 예정이다. 얀센 백신은 mRNA를 이용한 아스트라제네카, 화이자의 코로나19 백신과 달리 독성을 낮춘 아데노바이러스에 항원을 ... ...
- '백신은 외산에 밀렸지만'…가능성 보이는 국산 코로나 치료제동아사이언스 l2021.03.31
- 치료효과를 확증할 수 있는 추가 임상이 필요하다는 의견”이라며 추가 임상 결과를 제출받아 허가 심사할 것을 권고했다. 전세계적으로 코로나19 치료제 현황을 집계하는 바이오렌더 코로나 치료제 추적기에 따르면 이달 29일 현재 전세계적으로 505개 치료제 후보 가운데 418개가 임상시험을 ... ...
- 창립 반세기 맞은 재미과협...50주년 기념 학술대회·출판기념회동아사이언스 l2021.03.31
- 마련할 수 있을 것”이라 말했다. 재미과협은 “건립안을 한국 정부와 국회, 기업에 제출했다”며 “재미과협의 공동 협력사업으로 적극 추진되기를 희망한다”고 밝혔다 ... ...
- "중국 실험실서 코로나 유출 가능성 낮다" WHO 최종보고서 공개동아사이언스 l2021.03.30
- 연구가 아직 없는 것으로 보인다”면서도 “일부 회의론자들은 중국 측이 국제조사팀에 제출한 것보다 더 많은 정보를 갖고 있을 가능성도 있다고 말하고 있다”고 보도했다. 중국 과학자들은 보고서에 인용된 모든 연구 데이터를 제공했고 해외 과학자들은 이를 검토하고 중국 연구자, 의사, ... ...
- 1회 접종 얀센 백신이 주목받는 이유는동아사이언스 l2021.03.29
- 예방 효과는 투여 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 나타났다. 식약처 검증자문단은 “제출된 자료에서 18세 이상 1회 투여 14일 후와 28일 후 효과가 확인됐고 면역반응에 따른 중화항체가 12주까지 유지돼 허가를 위한 예방 효과는 인정 가능하다”고 밝혔다 ... ...
- “얀센 코로나 백신 투여 14일 뒤 예방효과 66.9%…허가 가능”동아사이언스 l2021.03.29
- 판단했다. 이상 반응이나 부작용도 국내 허가가 가능한 수준이라고 판단했다. 이날 제출된 임상시험 자료는 미국과 벨기에(1·2상)에서 수행된 임상시험 1건, 일본(1상) 1건, 독일 등 다국가(2상) 1건, 미국 등 8개국(3상) 1건으로 총 4건이다. 안전성과 효과성은 미국 등에서 수행된 3상 임상시험을 ... ...
- 어린이·청소년 코로나 백신 언제쯤…제약사들 임상 속속 착수 동아사이언스 l2021.03.28
- 거절 당했다. CDSCO는 코백신에 대한 효능에 대한 데이터가 부족해 추가 보고서를 제출해야 한다고 이유를 들었다. 에밀리 얼베딩 NIAID 연구원은 지난달 뉴욕타임스와의 인터뷰에서 "백신을 꺼리거나 면역에 약한 사람이 있기 때문에 모든 성인이 백신을 맞을 수 없다"며 "집단 면역을 형성하려면 ... ...
- 헬릭스미스, 주주 비대위와 갈등 심화…대표이사 내정자 사직연합뉴스 l2021.03.26
- 해를 끼치는 수준…법적 조치" 주총서 대표이사 선임 예정이었던 김신영 사장, 사직서 제출 주주들과 갈등을 빚고 있는 바이오 기업 헬릭스미스[084990]의 차기 대표이사로 내정됐던 김신영 사장이 사직했다. 26일 바이오 업계에 따르면 김 사장은 지난 23일 헬릭스미스에 사임 의사를 표했다. ... ...
- 예방접종위 "아스트라제네카 백신과 혈전 관계 없어…백신 접종 지속해야"동아사이언스 l2021.03.22
- 입증되지 않았다고 발표했다. WHO 역시 19일 성명을 통해 유럽, 영국, 인도 등이 제출한 보고서를 분석한 결과 현재 데이터 상으로는 아스트라제네카 백신 접종과 혈전 발생 사이에 인과관계가 없다고 밝혔다. 현재 국내에서는 아스트라제네카 백신을 접종한 60대 요양병원 환자와 20대 코로나19 ... ...
- 재택근무 강제에, 보험가입 거부까지…'코로나 생존자' 차별 없앤다동아사이언스 l2021.03.17
- 9 완치자들이 학교나 직장 등에 격리해제 확인서를 제출하면 충분하며 PCR 음성확인서 제출 의무가 없다고 밝혔다. 윤태호 반장은 “완치자들은 의학적으로 추가 감염을 전파할 우려가 없고, 이는 세계보건기구(WHO)와 질병관리청, 국내 전문가들의 공통된 의견”이라며 “정부는 격리해제 확인서에 ... ...
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