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- 일단 허용은 했지만…식약처 "고령층 아스트라 백신 신중하게 접종해야" 동아사이언스 2021.02.10
- 임상시험에 고령자가 약 7500명 포함돼 있다. 식약처는 임상 중간결과를 올해 4월말까지 제출토록 하는 조건을 부과했다. 남아프리카공화국 변이 바이러스에 효과가 떨어진다는 논란에 대해서는 과학적 근거가 충분히 확보되지 못한 상황이라고 전했다. 김강립 식약처장은 “현재 질병청 산하 ... ...
- 아스트라제네카 백신 국내 접종 허가…65세 이상 접종 의사 판단 맡겨동아사이언스 2021.02.10
- 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과를 제출하는 조건으로 허가 결정했다고 밝혔다. 최종점검위는 아스트라제네카 백신이 임상 시험에서 62%의 효과를 나타냈다며 이는 세계보건기구(WHO) 등 코로나19 백신 효과평과 관련된 국내외 기준인 50% 이상을 ... ...
- 아스트라제네카 효과 논란 틈타 무용론 득세 우려…전문가들 "백신 접종 득 훨씬 많아"동아사이언스 2021.02.09
- 분석이 나오며 남아공은 아예 백신 접종을 보류했다. 스위스는 아스트라제네카의 제출자료가 불충분하다는 이유로 백신 사용 승인을 보류했다. 미국은 임상 3상 시험결과가 나오고 난 후인 4월 중 사용 승인 여부를 결정한다는 입장이다. 반면 영국 독립 규제기관인 의약품건강관리제품규제청은 ... ...
- 방역당국 “비수도권은 확진자 감소했는데 수도권은 증가” 동아사이언스 2021.02.07
- 입국자에 대해서는 발열 기준을 37.5도에서 37.3도로 낮추고 유전자증폭(PCR) 음성확인서 제출을 의무화하는 등 검역 기준을 강화했다. 모든 입국자는 입국 즉시 임시생활시설로 이동해 PCR 검사에서 음성이 확인돼야 자택 등 격리 장소로 이동할 수 있게 했다. 손 반장은 “해외에서 변이 바이러스가 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 국산 첫 허가…고위험군 경증·중등증 성인 한정동아사이언스 2021.02.05
- 있다”고 말했다. 셀트리온은 렉키로나주의 임상 3상 결과를 올해 12월 31일까지 제출해야 한다. 셀트리온은 이날 보도자료를 내고 “전 세계 10여 개 국가에서 1172명의 경증 및 중등증 환자 모집을 목표로 임상 3상에 착수했다”며 “렉키로나주의 안전성을 재확인하고 유효성에 대해서도 통계적 ... ...
- 식약처 전문가회의 아스트라제네카 백신 허가권고…고령층 접종판단은 질병청에(종합)동아사이언스 2021.02.05
- 65세 이상 고령층 투여의 적정성에 대해서는 “추후 미국 등 임상시험 결과분석 자료를 제출할 것을 권고했다”고 밝혔다. 중앙약심위에 앞서 개최된 검증자문단은 만 18세 이상 모든 연령층에 접종해야 한다는 의견이 다수였다. 그러나 최근 독일과 프랑스, 이탈리아 등 일부 유럽 국가가 55세 ... ...
- "아스트라제네카 백신 65세 이상 고령층 접종 신중히 결정해야" 판단 유보동아사이언스 2021.02.05
- 65세 이상 고령층 투여의 적정성에 대해서는 “추후 미국 등 임상시험 결과분석 자료를 제출할 것을 권고했다”고 밝혔다. 중앙약심위에 앞서 개최된 검증자문단은 만 18세 이상 모든 연령층에 접종해야 한다는 의견이 다수였다. 그러나 최근 독일과 프랑스, 이탈리아 등 일부 유럽 국가가 55세 ... ...
- 변이 바이러스 연구 속도…영국·남아공 변이주 8일부터 분양연합뉴스 2021.02.04
- 분양신청 공문, 병원체자원 분양신청서, 병원체자원 관리ㆍ활용 계획서 등의 서류를 제출해야 한다. 또 코로나19 바이러스 배양과 취급은 질병청의 '코로나바이러스감염증-19 대응 실험실 생물안전 가이드'를 따라야 하며, 바이러스를 분양받기 위해서는 생물안전3등급(BL3) 연구 시설을 갖춰야 ... ...
- 美매체 “2024년 달 탐사는 비현실적”…코로나19·기후변화 밀려 삭감 움직임동아사이언스 2021.02.01
- NASA는 아르테미스 프로그램에 32억 달러(약 3조5776억 원)가 필요하다는 지출안을 의회에 제출했지만, 승인이 떨어진 예산은 8억5000만 달러(약 9503억 원)에 불과했다. 시사주간지 타임은 지난달 29일 “바이든 행정부 출범 전부터 2024년에 우주인을 달에 보낸다는 일정은 지나치게 야심찬 ... ...
- 식약처 자문단 아스트라제네카 백신 조건부 허가권고…다수의견 "고령자 접종 가능해" 동아사이언스 2021.02.01
- 종합해 임상 최종 결과보고서와 미국에서 진행 중인 임상 중간 분석자료를 허가 후 제출하는 것을 조건으로 국내 허가할 수 있다고 자문했다. 검증자문단은 또 저용량군과 표준용량군에서 1차 투여시 예방효과는 표준용량군이 더 높았던 점 등을 바탕으로 표준용량 2회 투여가 적절하다고 ... ...
