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"제출"(으)로 총 604건 검색되었습니다.
- 극저온 콜드체인 필요한 화이자 코로나 백신 까다로운 운송·보관 기준 풀렸다동아사이언스 2021.02.26
- 백신 원액을 보통의 냉동고 온도에서 2주간 보관해도 안전하다는 근거 자료를 FDA에 제출했다. FDA가 이번에 애초 허가된 것보다 높은 온도에서 보관·배송할 수 있게 허가하면서 이런 운송 부담은 크게 줄어들 것으로 전망된다. 하지만 이번에 허가는 '접종을 위해 해동된 백신'과 '접종을 위해 ... ...
- 중앙약심위 "화이자 백신 16세 이상 접종 허가 가능"동아사이언스 2021.02.26
- 및 용량. 권고사항 등을 종합하고 코미나티주의 품질자료 등 등 최종 점검에 필요한 추가 제출자료를 검토한 후 최종점검위원회를 개최해 허가 여부를 최종 결정할 예정”이라고 밝혔다. 백신 공동 배분 국제프로젝트 ‘코백스 퍼실리티’를 통해 들여와 27일부터 접종이 시작되는 화이자 백신은 ... ...
- [백신 업데이트]‘1호 접종’ 아스트라제네카, 코백스 공급 화이자 백신 효과 어떤가 동아사이언스 2021.02.25
- 65세 미만으로 제한했다. 아스트라제네카가 코로나19 백신의 긴급사용승인을 얻을 당시 제출한 3상 임상시험 결과에 65세 이상 고령자 비율이 낮은 것은 사실이다. 하지만 아스트라제네카 백신 접종 속도가 빠른 영국에서는 최근 접종자를 대상으로 실제 백신 효과를 조사한 결과가 하나둘 발표되고 ... ...
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 2021.02.19
- 따라 관계부처의 장이 요청하면 신속한 국가출하승인이 가능하게 하는 절차를 신설하고, 제출자료도 상황에 맞게 별도로 정할 수 있도록 해 유연한 대처가 가능하게 했다. 식약처는 "앞으로도 코로나19 상황을 면밀히 모니터링하면서 합리적이고 유연한 국가출하승인제도를 운영하겠다"고 밝혔다 ... ...
- 남아공, 아스트라제네카 대신 승인 안 떨어진 얀센 백신 접종 개시동아사이언스 2021.02.19
- 얻지 못했다. 얀센은 이달 4일 미국 식품의약국(FDA)에 백신 긴급사용승인을 위한 서류를 제출했으며, FDA는 26일 회의를 열어 승인 여부를 결정할 예정이다. 얀센은 16일 유럽의약품청(EMA)에도 조건부 판매 승인을 신청했다. EMA는 얀센의 백신 승인을 위해 사전 검토 작업인 ‘롤링 리뷰’를 도입해 ... ...
- 병원들 '2주마다 코로나 검사' 명령에 '반발'…"실효성 없다"연합뉴스 2021.02.19
- 의료기관 종사자 전원에 진단검사를 하라는 행정명령을 잠정 중지해달라는 건의서를 제출했다. 이에 앞서 서울시는 의료기관에 ▲ 환자·간병인의 입원시 선제검사 실시 ▲ 2주마다 종사자·간병인·환자보호자 주기적 검사 ▲ 출입자 명부 작성 ▲ 병동내 면회객 방문금지 ▲ 환자보호자 1인 ... ...
- 코로나19 항체 제제, 감염 전후 효과 전혀 다르다연합뉴스 2021.02.18
- 병리학 면역학 교수 연구팀은 16일(현지 시각) 저널 '셀'(Cell) 온라인판에 관련 논문을 제출했다. [미 NIH 홈페이지 캡처 / 재판매 및 DB 금지] 논문의 수석 저자인 다이아몬드 교수는 "어떤 회사는 항체에서 실행 기능을 제거하고, 다른 회사는 항체의 실행 기능을 최적화하려고 애를 쓴다"라면서 ... ...
- 백신 유통상황 실시간 관리...지역별·종류별 접종자 수 일별로 공개동아사이언스 2021.02.15
- 위탁의료기관은 기존 국가예방접종사업 참여 의료기관 중 예방접종 참여의향을 제출한 기관을 선정한다. 26일부터 접종이 시작되는 요양병원은 자체 접종을 실시하고 요양시설은 위탁의료기관이 방문해 접종한다. 노인요양시설이나 중증장애인시설 등 의료기관을 찾아 접종이 곤란한 기관에는 ... ...
- 허가 받자마자 숙제 생긴 국산 항체치료제… 영국 변이엔 '효과' 남아공에 '무력'동아사이언스 2021.02.14
- 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 이달 5일 렉키로나주를 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정한다고 밝혔다. 이번 결과는 영국과 남아공 변이 바이러스에 대한 렉키로나주의 효능을 평가한 것이다. 국립감염병연구소가 변이 바이러스들을 체와 혼합해 숙주 세포에 감염시킨 후 ... ...
- 국내 중년·고령층 10명중 9명 "백신 접종 중요해"…"신뢰성 확보가 '접종률' 좌우할 것" 동아사이언스 2021.02.10
- 나타났다. 식약처는 “제품이 허가된 후에도 진행 중인 임상시험 결과가 가능한 빠르게 제출될 수 있도록 할 계획”이라고 밝혔다. 유 교수는 “백신 접종 의향은 개인의 태도, 믿음, 기대 등이 백신 정보 이해력과 복합적으로 작용해 형성되는 자기 의사결정이다”며 “보건당국은 일방적 ... ...
