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"허가"(으)로 총 1,707건 검색되었습니다.
- 돌봄 로봇·AI, 초고령 시대 환자 건강 직접 개선…"규제 개선돼야"동아사이언스 l2025.02.20
- 돌봄 기술이라도 질병의 진단과 치료에 관여되면 의료기기로 간주돼 식품의약품안전처 허가와 임상시험 등 까다로운 절차를 거쳐야 한다"고 말했다. 의료기기의 경우 의사 등 전문인력이 없는 요양원과 복지시설에선 사용이 제한된다는 점도 강조했다. 이날 토론에 참석한 김현정 대한디지털학회 ... ...
- [르포] 보호자에 폭행도 당하지만 헬기 출동은 일상…중증외상센터 '극한 현장'동아사이언스 l2025.02.20
- 조율하고 있다고 설명했다. 인계점은 환자를 헬기에 태우거나 내릴 수 있는 이·착륙 허가 지점이다. 회의가 끝나고 정 교수와 이야기를 나누던 중 헬기로 이송된 환자가 소생실에 도착했다는 소식이 전해졌다. 소생실은 ABC(A:기도확보, B:호흡유지, C:맥박유지) 처치가 이뤄지는 공간이다. 정 ... ...
- 후각 상실 새 치료법, 영국서 첫 환자 치료 개시동아사이언스 l2025.02.16
- 대한 위험이 적다"며 "영국 국민보건서비스(NHS)에서 다른 질환에 대한 용도로 사용이 허가된 만큼 (새 후각 상실 치료법이) NHS를 통해 환자들에게 제공되길 바란다"고 전했다 ... ...
- 디지털치료제 5호까지 나왔는데…보험 적용안돼 활용 '난항'동아사이언스 l2025.02.16
- 등이 있다. 이들 기기는 혁신의료기기로 지정돼 의료현장에 도입되고 있다. 이번에 품목 허가를 받은 소리클리어는 신의료기술 평가 심사를 받을 예정이다. 혁신의료기기나 신의료기술 제도를 통해 도입된 제품은 실제 의료현장에서 사용될 때 까다로운 절차를 거쳐야 한다. 디지털치료제 ... ...
- 원안위, 올해 SMR 심사 지침 마련 중점…원전 계속운전도 검토동아사이언스 l2025.02.13
- 심사 완료 전 원자력안전전문위원회 설명과 원안위 보고를 사전에 실시해 계속운전 허가 심사를 효율적으로 추진한다는 방침이다. 고리 2호기는 오는 6월, 고리 3·4호기는 올해 12월까지 계속운전 심사를 완료하는 것이 목표다. 일정은 한수원의 자료 제출 시기 등에 따라 변동될 수 있다. 한편 ... ...
- 유전자로 만든 암호, 생물자원 유출 막는다동아사이언스 l2025.02.13
- 못하도록 방해하는 원리다. 개량 생물체가 밖으로 유출되더라도 생존할 수 없고 허가받지 않은 사용자가 유전자 서열을 해독하려 해도 원하는 정보가 나타나지 않는다. 연구팀은 "특정 조건을 만족하지 않으면 단백질이 정상 발현되지 않는다"며 "기존 생물학적 격리 기술보다 효과적으로 유전자 ... ...
- 앱으로 이명 치료 '소리클리어'…국내 5호 디지털 치료제 허가동아사이언스 l2025.02.12
- 뇌를 자극해 질병을 치료하는 장치다. 뉴라이브는 최근 브라질에서 '소리클' 품목허가를 받아 남미 시장을 새롭게 공략하고 있다. 소리클은 헤드폰 장비를 이용해 자율신경을 조절하는 미주신경과 연결된 귀 부위인 ’외이분지’를 전기 자극하는 방식으로 치료한다. AI로 전기 자극을 조절해 뇌 ... ...
- 이산화탄소 포집·활용법 시행…CCUS 산업 육성에 탄력동아사이언스 l2025.02.06
- 이산화탄소저장활용법은 육상·해양 저장 후보지 선정과 공표 절차, 저장사업 허가, 모니터링 체계 등 이산화탄소 저장소 확보·운영에 관한 프로세스를 규정한다. CCUS 산업 성장 기반 조성을 위한 이산화탄소 활용 전문기업 확인과 지원, 기술·제품 인증, 실증·사업화 지원, 사업비 보조·융자 등 ... ...
- 미국서 돼지 신장 이식 임상시험 공식 허용동아사이언스 l2025.02.04
- 아닌 FDA가 더 이상 치료법이 없는 환자에게 실험적인 시술을 허용하는 조항인 '동정적 허가'에 따라 진행됐다. 5명의 환자 중 가장 오래 생존한 사람은 미국 앨라배마 출신의 53세 여성인 토와나 루니 씨다. 지난해 11월 미국 뉴욕대 랑곤 헬스(NYU Langone Health)에서 수술을 받고 지금까지 생존해 있다. ... ...
- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 미국 품목허가 승인동아사이언스 l2025.01.31
- 약물사용자문위원회(CHMP)로부터는 앱토즈마의 품목허가 승인 권고 의견을 획득했고 최종 허가 절차를 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 “남은 상업화 절차를 신속히 마무리하고 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 공략에 본격적으로 나설 계획”이라고 말했다 ... ...
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