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"허가"(으)로 총 1,707건 검색되었습니다.
- [의학바이오게시판] 루닛, 멕시코 의료기관 '살루드 디그나'와 파트너십 체결 外동아사이언스 l2024.11.27
- 미국 식품의약국(FDA)에 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 기반 뇌 경막하출혈 분석 AI 솔루션의 인허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 경막하출혈은 CT에서 밝기가 상대적으로 어두운 경우가 많고 지금까지 보고된 AI 알고리즘의 성능이 가장 낮았던 뇌출혈 유형이다. 제이엘케이 관계자는 “경막하출혈 분석 ... ...
- "'위고비' 등 비만치료제, 5명 중 1명은 효과 없을 것"동아사이언스 l2024.11.24
- 억제한다. 이런 효과로 당뇨병 치료와 체중 감량에 쓰인다. 함유된 성분은 똑같지만 허가 사항이 당뇨병 치료제와 체중 감량제로 서로 달라서 상품명이 따로 붙은 경우도 많다. 상품명으로는 덴마크 노보노디스크의 위고비와 오젬픽, 미국 일라이릴리의 마운자로와 젭바운드 등이 이에 해당한다. ... ...
- IAEA 점검단 "韓 원자력안전 책임 소재, 법에 명시해야"동아사이언스 l2024.11.22
- 틀에 어긋나지 않도록 국제적 방향성을 만들어 나가고 있다"고 말했다. 그는 "계속운전 허가 주기를 10년 또는 20년으로 할 것인가는 해당 국가 정부와 규제기관의 정부 판단 여부에 따라 달라지는 것"이라며 "(계속운전) 승인 기준이 항상 안전 기준에 따라 결정된다는 사실은 달라지지 않는다"고 ... ...
- [의학바이오게시판] 의약품안전평가원, 美 국립암연구소와 업무협약 外동아사이언스 l2024.11.21
- 최신 심사기준 가이드라인을 설명하는 자리다. 이날 설명회에서는 전기수술기 주요 허가심사 사례, 인공심폐장치 안전성 및 성능시험, 관상동맥스텐트 및 카테터 임상 평가 기준, 풍선확장식혈관성형술용카테터 생물학적 안전성 시험 등이 안내됐다. ■ 의료 인공지능(AI) 기업인 코어라인소프트는 ... ...
- 신의료기기 시장 진입 490일→140일로 단축동아사이언스 l2024.11.21
- 신의료기기의 시장 진입 절차를 대폭 간소화하겠다“며 ”임상 평가를 거쳐 신의료기기 허가를 받은 뒤 490일까지 소요되던 시장 진입 기간을 최대 140일 이내로 단축하겠다“고 말했다. 시장 진입 기간을 단축해 혁신적인 신의료기기의 산업 경쟁력을 강화하고 환자에게는 더 빨리 더 나은 ... ...
- 경기 화성시에서 작업자 손 방사선 과피폭 의심…병원 이송동아사이언스 l2024.11.20
- 조사에 착수했다. 원자력안전위원회는 20일 오전 10시 51분경 방사선발생장치 생산 허가를 받은 경기 화성시 모 업체의 생산품 테스트 과정에서 작업자의 손이 방사선에 노출됐고 과피폭이 의심된다는 보고를 받았다고 밝혔다. 원안위와 한국원자력안전기술원(KINS)은 사건 조사에 착수했다. 상세 ... ...
- 칼로 도려낸 듯 아픈 '다발신경병증' 새 치료제 나왔다동아사이언스 l2024.11.15
- 규제과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제를 신속하게 심사‧허가해 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 말했다 ... ...
- 의대 교육과정 최대 1년 단축 허가…과밀 의대생 분산 대학 자율화동아사이언스 l2024.10.30
- 못한 24학번의 경우 현행 6년인 의대 교육과정을 최대 1년 줄여 압축해서 운영하는 방식을 허가한 것이다. 의대 교육 과밀 문제를 줄이고 의료인력 양성에도 차질이 없게 하겠다는 취지다. 교육부는 30일 의대생의 휴학을 대학 자율에 맡기기로 한 전날 발표와 관련해 이같은 추가 설명을 내놨다. ... ...
- 뇌 영상 AI 기업 뉴로핏, 中 진출 교두보 마련동아사이언스 l2024.10.30
- “중국 시장 진출을 타진하는 의료기기 업체들은 급변하는 중국의 의료기기 인허가 제도에 발 빠르게 대응하기 어렵다”며 “주요 지역의 대리점을 신규 구축해 라도가 보유한 네트워크를 통해 중국에서 뉴로핏의 뇌 영상 분석 기술을 효과적으로 확산시킬 수 있도록 적극적인 영업 활동을 전개해 ... ...
- 핵연료 생산·처리시설도 대형 원전처럼 허가받는다동아사이언스 l2024.10.21
- 원안위원장은 "이번 법률 개정으로 핵연료주기시설도 원전과 동일하게 건설허가 및 운영허가 체계를 갖추게 돼 한층 더 체계적으로 안전 규제를 이행할 수 있을 것으로 기대한다"며 "앞으로 원자력 안전을 최우선으로 필요한 제도개선 사항이 있다면 적극 검토해 나가겠다"고 밝혔다 ... ...
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