뉴스
"허가"(으)로 총 1,707건 검색되었습니다.
- 알츠하이머 치료제 국내 투약 본격화…"사전 뇌MRI 검사 필요"동아사이언스 2025.01.13
- 2023년 7월 미국식품의약국(FDA) 승인을 받았으며 한국은 지난해 5월 식품의약품안전처 허가를 받았다. 레켐비는 병의 원인으로 지목되는 아밀로이드베타(Aβ) 단백질을 표적으로 삼아 뇌에 축적된 플라크(찌꺼기)를 제거하거나 축적되는 것을 막는다. 증상을 완화하는 것이 아닌 질환의 근본 ... ...
- 모든 원전 사고 대응 ‘사고관리계획서' 10년만에 국내 첫 승인동아사이언스 2025.01.09
- 2026년 준공이 목표다. 2017년 당시 탈원전 정책으로 건설이 중단됐다가 올해 9월 건설 허가가 최종 의결된 신한울 3·4호기도 APR1400이다. 신한울 3호기 준공 목표는 2032년 10월, 4호기는 2033년 10월이다. 한국수력원자력은 사고관리계획서 승인에 따라 안전설비 운용 인력을 마련하고 정기적인 사고관리 ... ...
- 비만치료제 '위고비' 매출 우습게 넘긴 면역항암제 개발 경쟁 치열동아사이언스 2025.01.06
- 전체 전문의약품 매출 1위를 기록할 것으로 에측됐다. 2024년 미국식품의약국(FDA)이 허가한 신약 50개 중 항암제가 30% 비율을 넘는 등 2025년도 '항암제의 해'로 전망된다. 새로운 암 정복 도구로 기대되는 암 백신과 CAR-T세포 치료제가 전문의약품의 한 축을 차지할 것이란 분석이 나온다. 암 백신과 ... ...
- 제이엘케이, 두개내출혈 검출 솔루션 美 FDA 승인동아사이언스 2025.01.06
- 제이엘케이의 두개내출혈 검출 솔루션 'JLK-ICH'의 구동 모습. 제이엘케이 제공 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이는 지난해 미국식품의약국(FDA) 인허 ... “그동안 다수의 해외 인허가 진행으로 포트폴리오를 쌓아왔던 제이엘케이의 자체 인허가 역량이 인정받고 있음을 보여준다”고 말했다 ... ...
- 조류인플루엔자 '팬데믹' 위기감…mRNA 백신 개발 속도동아사이언스 2025.01.03
- H5N1 백신은 GC녹십자의 지씨플루에이치파이브엔원멀티주 1개다. 2005년 식품의약품안전처 허가를 받았다. 기존 계절 인플루엔자 백신 생산에 사용되는 유정란 배양 기법으로 제조됐다. 이 백신은 만일 H5N1의 하위 아형으로 대유행이 발생할 경우 균주변경 절차를 거쳐 백신을 생산하는 데 약 90일이 ... ...
- [양자역학 100년] 양자컴은 수출 통제 전략물자…"핵심 공급망 조기 편입 시급"(중)동아사이언스 2025.01.02
- 낙오될 수도 있다는 분석이다. 지난해 12월 6일 산업통상자원부는 수출할 때 정부의 허가를 받아야 하는 물품에 21종을 추가하는 내용이 담긴 36차 전략물자 수출입 고시 개정안을 행정 예고한다고 밝혔다. 개정안에는 양자컴퓨터, 양자컴퓨터용 동위원소와 극저온 냉각 시스템 등이 추가됐다. 지난 ... ...
- 새해 화려한 불꽃놀이, 대기에 금속 입자 뿌려동아사이언스 2025.01.01
- 상공의 대기 중 미세 입자가 대폭 늘었다는 연구결과를 발표했다. 연구팀은 "불꽃놀이 허가 건수에 비해 오염 수치가 더 크기 때문에 불법 불꽃놀이가 의심된다"고 설명했다. 2019년 체코와 오스트리아 연구팀은 유럽 도시 두 곳에서 새해 첫날 자정부터 오전 6시 사이의 대기 중 물질 변화를 ... ...
- 새해 첫 국산 CAR-T 치료제 출시 기대…큐로셀 국내 허가 신청동아사이언스 2024.12.31
- 허가 절차를 진행했다. 절차가 순조롭게 이뤄질 시 림카토의 보험 급여 절차는 식약처 허가와 동시에 약가 협상이 완료되면서 기존 절차 대비 빠른 일정으로 출시 가능하다. 림카토는 CAR-T치료제의 일반적인 메커니즘에 따라 암을 치료한다. 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 추출한 다음 ... ...
- 항공기 충돌한 콘크리트 둔덕 "인명 피해 키웠다" 논란동아사이언스 2024.12.30
- 로컬라이저를 설치한 것으로 보인다. 사고 당시 제주항공 여객기는 관제탑의 착륙 허가를 받고 동체 착륙을 시도했으나 활주로를 넘어 둔덕을 들이받고 폭발했다. 외국 항공 전문가와 전직 비행사들은 유튜브와 언론 인터뷰 등을 통해 여객기가 구조물을 충돌해 인명 피해가 컸다고 주장하고 ... ...
- 국산 간암 치료제, 트럼프 2기 정부 출범 득 볼까…FDA 허가 기대동아사이언스 2024.12.23
- 병용요법이 16.43개월로 단독요법 13.77개월보다 높은 수치를 보였다. HBL은 지난 5월 FDA 허가를 신청했지만 보완요구를 받으면서 승인이 불발됐다. 당시 FDA가 항서제약의 캄렐리주맙 제조 공정과 러시아·우크라이나 전시상황 중 해외여행 제한으로 인한 임상사이트 실사(BIMO)를 진행하지 못한 ... ...
