스페셜
"품목"(으)로 총 180건 검색되었습니다.
- 코백스 공급 화이자 백신 29만7천회분 내일 국내 도착연합뉴스 l2021.05.20
- 화이자 백신의 긴급사용을 승인했다. 같은 화이자 백신이라도 제조소가 다르면 별도의 품목 허가를 받아야 한다. 권덕철 TF 팀장은 "통관 절차 및 운송 등을 최대한 신속하게 진행해 코백스 화이자 백신이 예방 접종에 원활하게 사용될 수 있도록 하겠다"고 말했다. 연합뉴스 제공 ... ...
- 국산 코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄'연합뉴스 l2021.05.12
- 기대가 크게 꺾이고 있다. 더욱이 GC녹십자는 식약처 발표 이후 내놓은 입장문에서 "품목허가를 위한 당면 과제에 급급하지 않겠다"며 후속 임상을 진행할 의사가 없음을 내비쳤다. 현재 코로나19 치료제를 개발하고 있는 국내 제약사들도 임상에 좀처럼 속도를 내지 못하면서 국산 2호 ... ...
- 모더나 코로나 백신, 첫 전문가 자문 통과…모더나 백신은 어떤 백신동아사이언스 l2021.05.10
- 0일 오전 이 같은 내용의 자문단 회의결과를 공개했다. 이날 자문단 회의는 코로나19 백신 품목허가를 위한 첫 단계로 감염내과 전문의와 백신 전문가, 임상 통계 전문가에게 자문 의견을 수렴하는 절차다. 이어 중앙약사심의위원회와 최종점검위 회의를 추가적으로 거쳐야 한다. 자문단에 따르면 ... ...
- GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단"연합뉴스 l2021.04.30
- 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'을 개발해 품목허가 신청을 준비해왔다. 이 과정에서 필요한 혈장을 확보하고자 대한적십자사와 협력해 코로나19 완치자로부터 혈장 공여를 받아왔다. ... ...
- '자가검사키트·신속항원검사·신속PCR' 헷갈리는 코로나19 진단용어들동아사이언스 l2021.04.23
- 의사가 아닌 개인이 사용하기에 ‘진단’이 아닌 ‘검사’ 키트로 일컫는다. 실제 품목허가를 받은 제품 2개 모두 감염 확진 판정 용도가 아니다. 유전자 검사 결과와 임상 증상 등을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단해야 감염 여부를 가릴 수 있다. 코로나19 감염 여부를 가리는 방법에는 ... ...
- 식약처, 에스디바이오센서·휴마시스 개인 자가검사키트 조건부 허가동아사이언스 l2021.04.23
- 허가를 받았으며 해외에서는 임상시험을 실시해 긴급사용승인을 받았다”며 "이번 품목허가는 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료를 3개월 내에 제출하는 것을 조건으로 하고 있다”고 밝혔다. 에스디바이오센서 제품은 지난해 11월 양성을 양성으로 진단하는 비율을 뜻하는 '민감도' ... ...
- [프리미엄리포트]모바일 세상에서 장애인이 차별을 겪는 순간들 과학동아 l2021.04.17
- 포털 사이트에서는 제대로 제공하지 않고 있다. 예를 들어 A사 온라인 쇼핑몰에서 ‘인기품목 특가’라고 적힌 배너의 대체 텍스트는 ‘오른쪽 배너’로 뜬다. 이것만으로는 내용을 전혀 알 수 없다. 상품 사진도 마찬가지다. 대부분의 온라인 쇼핑몰에서는 상품명만 텍스트로 돼있을 뿐 원산지, ... ...
- 정부, 국내 제약사 8월 백신 생산 발표에 업계 '난감'연합뉴스 l2021.04.15
- 없다고 선을 그은 상태다. GC녹십자는 지난 12일 식품의약품안전처에 모더나 백신의 수입 품목허가를 신청했다. 아스트라제네카(AZ)와 노바백스의 코로나19 백신을 위탁생산하는 계약을 맺은 SK바이오사이언스 역시 정부 발표와 관련해 확인해줄 사항이 없다고 밝혔다. SK바이오사이언스 관계자는 ... ...
- 美 얀센 백신 접종중단에 "국내 도입계획 변경 아직 없어"…식약처 "국내조치 필요성은 검토"2021.04.14
- 백신으로, 국내 도입이 확정된 코로나19 백신중에서 유일하게 1회 접종하는 제품이다. 품목허가를 위한 마지막 관문인 최종점검위원회의 전문가 자문 결과, 얀센의 코로나19 백신 예방효과는 접종 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 인정할 만한 수준이었다. 안전성 역시 전반적으로 양호했다. 현재 ... ...
- 국내 도입 예정된 얀센 코로나 백신 美서 혈전 발생으로 접종 중단동아사이언스 l2021.04.13
- 옥스퍼드대가 개발한 백신, 미국 화이자와 독일 바이오앤테크의 백신에 이어 3번째로 품목허가를 받았다. 이번 백신 사용중단은 백신을 맞은 후 혈전 발생 사례가 발생했기 때문이다. 접종자 중 6명에게서 혈전 발생이 확인됐다. 모두 18~48세 여성으로 이 가운데 1명이 목숨을 잃었고, 또 다른 여성이 ... ...
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