스페셜
"품목"(으)로 총 182건 검색되었습니다.- 삼성바이오 "3분기부터 모더나 코로나 백신 수억도스 생산"연합뉴스 2021.05.23
- 기간을 2∼3개월로 단축할 계획이다. 모더나 백신은 지난 21일 국내에서 네 번째로 품목 허가받은 코로나19 백신이다. 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 'mRNA백신'이다. 이미 국내 ... ...
- 식약처, 모더나 백신 수입품목 허가…네 번째 국내 허가 백신동아사이언스 2021.05.21
- 보인다. 모더나 백신의 국내 허가와 유통은 GC녹십자가 맡고 있다. 이번에 식약처가 품목허가 심사를 하는 모더나 백신의 경우 원액은 스위스에서, 완제품은 스페인과 이탈리아에서 제조된 제품이다. 오는 8월부터 삼성바이오로직스에서 국내에서 위탁생산할 것으로 알려졌다. 문재인 대통령은 ... ...
- 코백스 공급 화이자 백신 29만7천회분 내일 국내 도착연합뉴스 2021.05.20
- 화이자 백신의 긴급사용을 승인했다. 같은 화이자 백신이라도 제조소가 다르면 별도의 품목 허가를 받아야 한다. 권덕철 TF 팀장은 "통관 절차 및 운송 등을 최대한 신속하게 진행해 코백스 화이자 백신이 예방 접종에 원활하게 사용될 수 있도록 하겠다"고 말했다. 연합뉴스 제공 ... ...
- 국산 코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄'연합뉴스 2021.05.12
- 기대가 크게 꺾이고 있다. 더욱이 GC녹십자는 식약처 발표 이후 내놓은 입장문에서 "품목허가를 위한 당면 과제에 급급하지 않겠다"며 후속 임상을 진행할 의사가 없음을 내비쳤다. 현재 코로나19 치료제를 개발하고 있는 국내 제약사들도 임상에 좀처럼 속도를 내지 못하면서 국산 2호 ... ...
- 모더나 코로나 백신, 첫 전문가 자문 통과…모더나 백신은 어떤 백신동아사이언스 2021.05.10
- 0일 오전 이 같은 내용의 자문단 회의결과를 공개했다. 이날 자문단 회의는 코로나19 백신 품목허가를 위한 첫 단계로 감염내과 전문의와 백신 전문가, 임상 통계 전문가에게 자문 의견을 수렴하는 절차다. 이어 중앙약사심의위원회와 최종점검위 회의를 추가적으로 거쳐야 한다. 자문단에 따르면 ... ...
- GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단"연합뉴스 2021.04.30
- 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'을 개발해 품목허가 신청을 준비해왔다. 이 과정에서 필요한 혈장을 확보하고자 대한적십자사와 협력해 코로나19 완치자로부터 혈장 공여를 받아왔다. ... ...
- '자가검사키트·신속항원검사·신속PCR' 헷갈리는 코로나19 진단용어들동아사이언스 2021.04.23
- 의사가 아닌 개인이 사용하기에 ‘진단’이 아닌 ‘검사’ 키트로 일컫는다. 실제 품목허가를 받은 제품 2개 모두 감염 확진 판정 용도가 아니다. 유전자 검사 결과와 임상 증상 등을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단해야 감염 여부를 가릴 수 있다. 코로나19 감염 여부를 가리는 방법에는 ... ...
- 식약처, 에스디바이오센서·휴마시스 개인 자가검사키트 조건부 허가동아사이언스 2021.04.23
- 허가를 받았으며 해외에서는 임상시험을 실시해 긴급사용승인을 받았다”며 "이번 품목허가는 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료를 3개월 내에 제출하는 것을 조건으로 하고 있다”고 밝혔다. 에스디바이오센서 제품은 지난해 11월 양성을 양성으로 진단하는 비율을 뜻하는 '민감도' ... ...
- [프리미엄리포트]모바일 세상에서 장애인이 차별을 겪는 순간들 과학동아 2021.04.17
- 포털 사이트에서는 제대로 제공하지 않고 있다. 예를 들어 A사 온라인 쇼핑몰에서 ‘인기품목 특가’라고 적힌 배너의 대체 텍스트는 ‘오른쪽 배너’로 뜬다. 이것만으로는 내용을 전혀 알 수 없다. 상품 사진도 마찬가지다. 대부분의 온라인 쇼핑몰에서는 상품명만 텍스트로 돼있을 뿐 원산지, ... ...
- 정부, 국내 제약사 8월 백신 생산 발표에 업계 '난감'연합뉴스 2021.04.15
- 없다고 선을 그은 상태다. GC녹십자는 지난 12일 식품의약품안전처에 모더나 백신의 수입 품목허가를 신청했다. 아스트라제네카(AZ)와 노바백스의 코로나19 백신을 위탁생산하는 계약을 맺은 SK바이오사이언스 역시 정부 발표와 관련해 확인해줄 사항이 없다고 밝혔다. SK바이오사이언스 관계자는 ... ...
