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"품목"(으)로 총 180건 검색되었습니다.
- 권덕철 "서울형 상생방역, 제도적 장치 갖춰야…진단키트 활용 신중"연합뉴스 l2021.04.13
- 허가받은 자가진단키트는 없어서 정부가 빨리 만들려고 하고 있고, 해외에 수출하는 품목 중 국내 임상을 거쳐 조건부로 승인하려는 것도 있다"고 전했다. 권 장관은 코로나19 현 상황에 대해서는 "현재는 4차 유행의 문턱, 또는 초입, 유행의 경고등이 켜졌다고 생각한다"며 "감염 재생산지수가 1. ... ...
- 정부 "4월 중 노바백스 국내 위탁생산...인허가 거치고 빠르면 6월 도입"동아사이언스 l2021.04.12
- 말했다. 복지부는 자료를 통해 “SK바이오사이언스는 상반기 중에 노바백스 백신의 품목 허가가 나오고 원·부자재 추가 확보, 수율 증대 등을 전제로 할 때 3분기까지 1000만 명분 생산이 가능할 것으로 예상하고 있다”며 “3분기부터는 안정적으로 국내에서 생산된 백신을 확보할 수 있을 것"이라고 ... ...
- 코로나19 자가검사키트 개발 기간 8개월에서 2개월로 단축한다동아사이언스 l2021.04.12
- 이 때문에 자가검사키트를 개발하는 업체가 드물고 현재까지 식약처에 자가검사키트 품목허가를 신청한 사례도 없다. 식약처는 국내 업체들의 자가검사키트 개발을 촉구하기 위해 자가 검사 지침을 마련하고 허가 신청 이전부터 전담심사자가 검토와 자문을 돕는 등의 방안을 마련할 계획이다. ... ...
- 국산 2호 코로나19 치료제 나올까동아사이언스 l2021.04.09
- 유이하다. 식약처에 따르면 현재 임상 승인중인 코로나19 치료제는 12개 품목이다. 부광약품의 ‘클레부딘’, 신풍제약의 ‘피라맥스정’, 크리스탈지노믹스의 ‘카모스타트’ 등이다 ... ...
- 식약처, '한번만 맞는' 얀센 백신 품목 허가…아스트라제네카, 화이자 이어 3번째동아사이언스 l2021.04.07
- 27일 허가 신청한 얀센 백신에 대한 최종 검토 결과 보고서 등을 추후 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다"고 말했다. 얀센 백신은 미국 존슨앤드존슨의 자회사 얀센이 개발한 바이러스 벡터 방식의 코로나19 백신이다. 코로나19의 항원 유전자를 재조합해 아데노바이러스에 넣어 체내에 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 긴급공급 절차 세부사항 마련연합뉴스 l2021.04.07
- 담겼다. 예비 위기대응 의료제품의 경우 원칙적으로 40일 이내에 심사하게 하는 등 품목허가 절차와 방법 등도 규정했다. 식약처는 6월 7일까지 이번 입법예고안에 대한 의견을 수렴한 뒤 고시 제정 등 구체적인 운영방안을 마련할 계획이다. [촬영 이승민] ... ...
- [과학게시판] 한국파스퇴르연구소-국제백신연구소, 감염병 치료제·백신 R&D 협력 外동아사이언스 l2021.04.02
- 한국파스퇴르연구소 지영미 소장(오른쪽)과 국제백신연구소 제롬 김 사무총장이 31일 국제백신연구소에서 개최된 양해각서 체결식에서 ... 논의한 뒤 주력 수출 품목 4개는 신흥 시장수요를 집중 발굴하고, 수출 주력 상품화 품목 4개는 해외 인허가 취득이 용이하도록 밀착 지원하기로 했다 ... ...
- 중앙약심위 “얀센 백신, 품목 허가 가능”동아사이언스 l2021.04.01
- 얀센 백신의 최종 점검에 필요한 추가 제출 자료를 검토한 뒤 최종점검위원회를 열어 품목 허가 여부를 최종 결정할 예정이다. 얀센 백신은 mRNA를 이용한 아스트라제네카, 화이자의 코로나19 백신과 달리 독성을 낮춘 아데노바이러스에 항원을 넣어 전달체로 사용하는 바이러스 벡터 백신이다. ... ...
- '백신은 외산에 밀렸지만'…가능성 보이는 국산 코로나 치료제동아사이언스 l2021.03.31
- 식품의약품안전처에 따르면 현재 코로나19 치료제로 국내에서 임상 승인을 받은 품목은 13건이다. 부광약품의 ‘클레부딘’, 신풍제약의 ‘피라맥스정’, 종근당의 ‘나파벨탄주’, 크리스탈지노믹스의 ‘카모스타트’, 대웅제약의 ‘카모스타트’와 ‘니클로사미드’ 등은 항바이러스제로 ... ...
- 정부 "2분기 시행계획 차질 없을 것…1차 접종 더 확대"동아사이언스 l2021.03.30
- 접종에서 80%의 예방효과를 보인다는 연구결과를 발표한 데 대해 김 반장은 “화이자는 품목허가를 받을 때 21일 접종 간격으로 허가를 받았고 접종 간격이 상대적으로 짧다”며 “현재는 화이자 백신 접종 간격을 늘리는 방안은 검토하고 있지 않다”고 말했다. 최근 인도 등에서 백신 수급에 ... ...
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