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"품목"(으)로 총 182건 검색되었습니다.
- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 l2021.02.16
- 절차를 밟고 있다. 이에 앞서 김강립 식약처장은 아스트라제네카 코로나19 백신의 품목허가를 알리며 신속하게 국가출하승인 절차를 종료하겠다고 밝힌 바 있다. 이르면 이번 주 안에 국가출하승인 절차가 완료될 것으로 보인다. 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, ... ...
- 국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청"연합뉴스 l2021.02.15
- 대비 2.9배 높다는 사실을 확인했다고 밝혔다. 종근당 관계자는 "이달 중 식약처에 품목허가를 신청할 예정"이라며 "러시아에서 정리된 임상시험 자료가 도착하는 대로 절차를 밟을 것"이라고 말했다. 현재 식약처는 코로나19 치료제와 백신 등을 40일 이내에 신속히 허가하겠다는 입장이어서 ... ...
- 국내 중년·고령층 10명중 9명 "백신 접종 중요해"…"신뢰성 확보가 '접종률' 좌우할 것" 동아사이언스 l2021.02.10
- 정보가 확인되는 대로 빠르게 전달하는 것이 중요할 전망이다. 설문조사에 따르면 백신 품목의 임상 결과 등 유효성을 알고 있다는 응답은 49.2%로 절반에 미치지 못했다. 반면 백신 정보 이해 정도와 접종 태도 사이 상관성을 분석한 결과 코로나19 백신 정보를 많이 알수록 접종에 긍정적인 것으로 ... ...
- 일단 허용은 했지만…식약처 "고령층 아스트라 백신 신중하게 접종해야" 동아사이언스 l2021.02.10
- 점검하고 미국 등에서 진행중인 임상3상 결과 등을 허가 후 제출하는 조건으로 품목 허가를 결정했다. 안전성과 효과성을 인정한 데 따른 것이다. 최종점검위원회는 안전성과 관련해 보고된 이상사례는 대부분 백신 투여와 관련된 예측된 이상사례로 전반적으로 양호하다고 판단했다. 백신 투여 ... ...
- [과학게시판] DGIST-대한상의, AI 기술연구 업무협약 체결 外동아사이언스 l2021.02.09
- 총 48과제 406억원 규모다. 기존 스마트팜 R&D를 통해 개발한 2세대 스마트팜 모델의 확립과 품목별 실증, 정보통신기술(ICT) 기자재 고도화 등을 위해 총 26개 과제, 생육정보의 자동계측과 환경·농작업·경영정보 등과의 통합 분석, 지능형 의사결정 모델 개발, 온실 그린에너지 이용기술 개발 등 총 22개 ... ...
- 셀트리온 항체치료제 국산 첫 허가…고위험군 경증·중등증 성인 한정동아사이언스 l2021.02.05
- 유전자재조합 중화항체 치료제다. 렉키로나주는 지난해 12월 29일 렉키로나주 품목허가를 식약처에 신청한 지 38일 만에 허가를 받았다. 식약처는 “렉키로나주는 국내 개발 의약품으로는 처음 허가받은 코로나19 치료제”라며 “전 세계에서 세 번째로 규제당국의 검증을 받은 코로나19 ... ...
- 식약처 전문가회의 아스트라제네카 백신 허가권고…고령층 접종판단은 질병청에(종합)동아사이언스 l2021.02.05
- 투여간격, 2회 투여 과정에서의 유연성 등을 고려해 4주~12주 간격의 2회 투여로 품목허가 할 수 있다는 의견을 제시했다”고 밝혔다. 65세 이상 고령층 투여의 적정성에 대해서는 “추후 미국 등 임상시험 결과분석 자료를 제출할 것을 권고했다”고 밝혔다. 중앙약심위에 앞서 개최된 ... ...
- "아스트라제네카 백신 65세 이상 고령층 접종 신중히 결정해야" 판단 유보동아사이언스 l2021.02.05
- 투여간격, 2회 투여 과정에서의 유연성 등을 고려해 4주~12주 간격의 2회 투여로 품목허가 할 수 있다는 의견을 제시했다”고 밝혔다. 65세 이상 고령층 투여의 적정성에 대해서는 “추후 미국 등 임상시험 결과분석 자료를 제출할 것을 권고했다”고 밝혔다. 중앙약심위에 앞서 개최된 ... ...
- [백신 업데이트]코로나 백신 접종 초읽기…도입 백신 5종 효능과 부작용동아사이언스 l2021.02.03
- 밝혔다. 모더나는 아직 식약처에 임상시험 서류에 대한 사전검토를 요청하거나 정식 품목허가 등을 신청하지 않았다. ○ 노바백스…변이 바이러스에는 효과 떨어져 노바백스 백신은 이르면 2분기 국내 도입을 위해 계약을 추진 중이다. 정부는 당초 1000만 명분(2000만 도스)을 계약하기로 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- 렉키로나주의 허가 여부를 결정할 예정이다. 중앙약심에서 일부 위원들은 의약품 품목허가보다는 특례 제조 승인을 활용하자는 제안을 했으나, 식약처는 조건부 허가 쪽으로 논의하고 있다. 의약품 특례 제조 승인은 의약품 허가에 관한 자료 준비가 어렵거나 급한 상황에서 자료가 미흡한 경우 ... ...
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