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의약
"(으)로 총 1,351건 검색되었습니다.
식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수
동아사이언스
l
2020.12.22
제공 식품
의약
품안전처(식약처)는 존슨앤드존슨의 자회사 얀센이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 22일 밝혔다. 이에 따라 식약처는 얀센 백신에 대한 사전검토에 착수할 예정이다. 사전검토는 식약처 허가전담심사팀 2개 중 하나인 바이러스벡터 ... ...
전문가들 화이자·모더나 백신 부작용 원인으로 PEG 성분 지목
동아사이언스
l
2020.12.22
포함된 나노입자 기반
의약
품에 의해 유발되는 비특이적 면역반응을 설명하기도 했다.
의약
품이 면역체계에 의해 바이러스로 잘못 인식된다는 것이다. PEG와 같은 화합물이 포함된 임상시험용 항응고제에서도 유사한 반응이 있다는 연구도 있다. 브루스 술렌저 미국 듀크대 의대 교수 연구팀은 ... ...
임상시험 중이라는 국산 코로나19 백신 5종, 어떻게 준비하고 있나
동아사이언스
l
2020.12.21
시험으로 1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 시험은
의약
품이 안전상의 문제가 발생하지 않고 효능이 있는지 확인하는 단계다. 주로 소수의 지원자를 대상으로 진행된다. 2상 시험은 2a상과 2b상으로 나뉜다. 2a상은 약물의 안전성과 내약성, 유효성을 평가해 다음 ... ...
[과학게시판] 국립과천과학관, 과학원리 체험콘텐츠 개발 및 보급 확대 外
동아사이언스
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2020.12.21
산업 혁신 전략'을 주제로 발표하고 기술사업화 우수성과로는 BIK테라퓨틱스의 방사성
의약
품 자동합성 카세트 생산 신기술과 임현식 동국대 물리반도체과학부 교수가 개발한 고감도 저선량 방사선 센서가 소개될 예정이다 ... ...
코로나19 바이러스 어디서 잘 살아남을까
2020.12.18
인체에 해로울 수 있기 때문에 개인이 사용하는 것을 추천하지 않는다. 미국 식품
의약
청(FDA)는 소독제와 천 등을 이용해 핸드폰 액정을 주기적으로 소독하는 것을 권고한다. 게티이미지뱅크 제공 ○ 매끄러운 표면에서 오래 생존 코로나19 바이러스는 살고있는 표면의 재질에 따라 생존 ... ...
미국은 매일 최악 상황…16일 24초에 1명 숨졌다
동아사이언스
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2020.12.18
평균 25만 2087명의 확진자가 발생한다. 한편 미국 식품
의약
국(FDA) 자문기구인 백신·생물
의약
품자문위원회는 18일 모더나 백신에 대해 긴급 사용 승인을 권고했다. 로이터 통신은 이미 FDA가 모더나 백신의 긴급 사용을 허가하고 승인 절차를 빠르게 진행 중이라고 보도했다 ... ...
정부 "아스트라제네카 공급문제 없을 것"...백신 추가확보분 아직 없어
동아사이언스
l
2020.12.18
늦어지며
의약
품 심사와 현지 생산에 문제가 생길 수 있다는 보도가 나왔다. 미국 식품
의약
국(FDA)도 연내 승인을 추진하다 검토를 위해 내년으로 승인을 미룬 상태다. 임 국장은 이와 관련해 아스트라제네카 백신 수급에 문제가 없을 것이라 강조했다. 그는 “글로벌 제약사 확인 결과, 현재 공급 ... ...
코로나19 백신 국내 확보량 인구 84.9%… 34개국 인구보다 많은 백신 확보해
동아사이언스
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2020.12.18
코로나 백신. 임상 3상 시험에서 94.1%의 효과를 보였다. 지난달 30일 미국식품
의약
국(FDA)에 긴급사용승인을 신청했다. 정부가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19·코로나19) 첫 백신을 내년 2~3월 들여오겠다는 구체적인 계획을 내놨다. 국내에 공급될 첫 코로나19 백신은 SK바이오사이언스가 국내에서 ... ...
"백신 맞고 알레르기 생기고 뼈마디 쑤셔요" 코로나19 백신 잇따른 부작용 보고
동아사이언스
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2020.12.17
아나필락시스 반응 등 알레르기 이력을 가진 사람은 대상자에서 배제했다. 미국 식품
의약
국(FDA)에 제출된 자료에 따르면 임상시험에서 안면신경마비 등 과민성 부작용을 경험한 사람은 0.63%(137명)로 위약을 투약 받은 사람(0.51%·111명)보다 약간 비율이 높았다. 알레르기 이력을 가진 사람을 제외한 ... ...
日아비간 코로나치료 승인 먹구름…당국 "유효성 판단 곤란"
연합뉴스
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2020.12.17
인용해 17일 보도했다. 보도에 따르면
의약
품 승인을 심사하는 일본 독립행정법인
의약
품의료기구종합기구(PMDA)는 아비간의 임상 시험 방법이나 절차에 문제가 있다며 이런 견해를 표명했다. 우선 임상 시험이 '단맹검법'(싱글 블라인드 테스트·single blind test) 방식으로 시행돼 '이중맹검법'(더블 ... ...
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