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- 트럼프 대통령 효과봤다는 항체치료제...셀트리온·아스트라제네카 등 임상 속도동아사이언스 l2020.10.13
- 후보로 항체치료제 임상이 속도를 내고 있다. 먼저 국내 바이오 기업인 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’의 예방 임상시험 계획을 승인받고 임상을 개시한다고 12일 공개했다. CT-P59의 예방 임상시험은 코로나19 감염자의 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 ... ...
- 쌓이고 쌓이는 과학계 '혐중'정서…코로나19 연구로 돌파구 생길까동아사이언스 l2020.10.12
- UAE)에는 긴급접종 승인이 떨어졌다. 한국도 중국산 백신 효과가 좋은 것으로 판단해 식품의약품안전처를 통해 효과와 안정성을 검토하고 있다. 과학계에서 비윤리적인 행태를 눈여겨 봐야하지만, 지나친 편견을 갖는 것도 경계해야 한다. 뉴욕타임즈에서 종종 중국 정부를 비판하는 글을 ... ...
- "코로나19 더는 없다"는 트럼프, 황제치료로 불리는 항체치료제는동아사이언스 l2020.10.12
- 개발에 적극적이다. 지난달 11일 공개된 임상 1상에서 안전성을 확인했고 지난달 17일 식품의약품안전처로부터 1000여 명 규모의 임상2/3상 승인을 받아 시험을 진행하고 있다 ... ...
- 하얀입자 발견된 독감백신 61만 5000개 회수…식약처 "안전성 문제 없어"동아사이언스 l2020.10.09
- 밝혔다. 백신의 유통 과정에서 상온에 노출된 적은 없었던 것으로 나타났다. 이의경 식품의약품안전처장은 이달 9일 충북 오송 질병관리청에서 열린 브리핑에서 “‘한국백신’의 인플루엔자백신 ‘코박스플루4가PF주’의 4개 제조단위 총 61만 5000개에 대해 이달 9일부터 해당 제조사가 자진 ... ...
- [의학바이오게시판] 팬젠-IVI, 코로나19 백신 공동개발 MOU外동아사이언스 l2020.10.09
- 재활 서비스 등을 비대면 협진을 진행할 수 있을 것으로 보고있다. ■셀트리온은 7일 식품의약품안전처로부터 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어’의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오의약품에 ... ...
- 208년 전통 세계적 권위 의학학술지, 트럼프에 등 돌렸다동아사이언스 l2020.10.08
- 등 중요한 수단들에 대한 정부의 리더쉽 부족 등을 근거로 지적했다. NEJM은 또 “미국 식품의약국(FDA)와 국립보건원(NIH), 질병통제예방센터(CDC) 등 보건 관련 정부기관을 정치화하고 훼손하려는 시도도 있었다”고 지적했다. 그 결과로 미국은 코로나19로 인한 사망자가 과도하게 발생했고 코로나 ... ...
- "리제네론, 리제네론"…트럼프가 맞자마자 나았다며 극찬한 항체치료제동아사이언스 l2020.10.08
- 9 항체치료제인 ‘REGN-COV2’를 개발하고 있다. REGN-COV2는 현재 임상 3상 중이어서 미 식품의약국(FDA)으로부터 치료제 사용 승인을 받지 못했지만, 트럼프 대통령에게는 동정적 사용을 이유로 예외적인 특별 처방이 이뤄졌다. 트럼프 대통령은 “우리에게는 리제네론이 있고, 일라이 릴리도 비슷한 ... ...
- 미 대선 전 코로나 백신 어려워져…FDA, 새 승인기준 발표연합뉴스 l2020.10.07
- 담겨…백악관 반대했다 승인 미국 식품의약국(FDA). [로이터=연합뉴스 자료사진] 미국 식품의약국(FDA)이 한층 강화된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급사용 승인기준을 6일(현지시간) 오후 발표했다. 백악관이 반대했던 새 기준이 결국 시행되면서 다음 달 3일 미국 대통령선거 전 ... ...
- 상온 노출 인플루엔자 백신 품질·안전성 문제 없어...12일경 접종 재개동아사이언스 l2020.10.06
- 국가예방접종 지원사업은 구체적인 계획 수립 후 12일경 재개된다. 질병관리청과 식품의약품안전처는 공급이 중단된 인플루엔자 백신에 대한 유통조사와 품질평가 실시 결과를 6일 발표했다. 상온 노출된 백신의 정확한 물량과 유통과정에서 문제가 발생한 백신 접종 사례, 배송된 백신의 ... ...
- [변재일 의원]정부 R&D하면 안되는 연구자들 '관리 구멍' 뚫고 버젓이 연구비 받았다동아사이언스 l2020.10.06
- 6건, 환경부 5건, 농촌진흥청 2건, 산업통상자원부, 교육부, 농림축산식품부, 식품의약품안전처, 보건복지부, 중소기업청에서 각각 1건이 확인됐다. 소속 기관별로는 민간기업에서 참여제한을 받은 15명의 연구자가 17건의 과제를 받았다. 부산대와 서울대, 고려대, 전북대, 건국대 등 대학에서 5명이 ... ...
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