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"식품"(으)로 총 1,292건 검색되었습니다.
- GC녹십자 코로나19 혈장치료제 치료목적승인 2건 추가연합뉴스 l2020.11.11
- 9) 혈장 치료제에 대한 치료목적 사용승인이 2건 추가됐다. 11일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 전날 서울아산병원과 순천향대부속부천병원가 코로나19 환자의 치료에 GC녹십자의 혈장 치료제를 사용하겠다고 신청한 데 대한 승인을 내줬다. GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 ... ...
- 방역당국 "백신 개발되면 내년 하반기 도입 목표"동아사이언스 l2020.11.11
- 백신 승인 시점과 관련해 “화이자의 경우도 임상시험이 다 끝난 것은 아니고 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신의 임상시험 평가의 기준을 발표하면서 부작용과 관련해서 접종이 완전히 끝난 후에 2개월까지를 보겠다고 했다”며 “이미 아마 2개월에 해당하는 기간을 지나가고 있을 텐데 백신의 ... ...
- "셀트리온 코로나19 항체치료제, 4∼5일내 바이러스 사멸"연합뉴스 l2020.11.11
- 라디오에서 코로나19 항체치료제의 생산에 돌입했으며, 올해 안에 임상 결과가 나오면 식품의약품안전처에 조건부 승인도 신청하겠다고 강조했다. 셀트리온은 지난 9월 생산 공정 검증을 위한 코로나19 항체치료제 대량 생산에 착수한 상태다. 서 회장은 "임상 2상이 연내 종료돼 효과와 안전성에 ... ...
- 식약처 "화이자 코로나19 백신 최종 임상결과 보고 도입 논의할 것"동아사이언스 l2020.11.10
- 9 경증 및 중등도 환자를 대상으로 2상과 3상 임상시험을 진행중이다. 두 제품 모두 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청했다. 이중 일라이릴리의 치료제가 이달 9일 승인을 받았다. 식약처는 “일라이릴리에서 진행중인 2상 임상시험 중간결과 발표에 따르면 대조군 대비 시험군에서 증상 ... ...
- 일라이 릴리 코로나 항체치료제 후보물질, FDA 긴급사용승인동아사이언스 l2020.11.10
- 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 후보물질이 9일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. 항체치료제 가운데 FDA의 긴급사용승인을 받은 것은 처음이다. 릴리는 자사가 개발 중인 중화항체치료제인 ‘밤라니비맙(LY-CoV555)’가 코로나19 환자용으로 ... ...
- [백신 업데이트]화이자 코로나 백신 후보물질 임상 3상에서 90% 예방 효과동아사이언스 l2020.11.10
- 백신이 가장 필요로 하는 곳에 공급될 수 있도록 하겠다”라고 말했다. 다만 당장 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 요청하지는 않을 것이라고 밝혔다. 불라 CEO는 “아직 안전성에 대한 데이터가 더 필요하다”라며 “계속되는 임상시험에서 안전성 데이터를 더 쌓을 것”이라고 말했다. 또 ... ...
- 미 보건당국 '변화의 바람'…바이든 당선되자마자 백신 계약서 잇따라 공개동아사이언스 l2020.11.09
- 3가지 원칙을 제시했다. 안전성과 효과에 관한 모든 결정은 과학자에게 맡기고, 미국식품의약국(FDA)이 승인한 백신의 임상 데이터를 공개하며, 마지막으로 백신 검토 결과가 담긴 서면보고서는 의회 비준 전 공개 검토와 검열을 거치지 않는다는 것이다. 코로나19 백신 개발과 공급에서는 안전성과 ... ...
- 바이든 9일 코로나19 막을 과학자 드림팀 꾸린다…백신개발·진단검사 속도동아사이언스 l2020.11.09
- 출연해 버락 오바마 행정부 당시 의무감(Surgeon General)인 비벡 머티와 1990년대 미국 식품의약국(FDA) 국장을 맡았던 데이비드 케슬러가 대응팀을 이끌 것이라고 밝혔다. 머티는 “코로나19 확산을 막기 위한 증거 기반 지침을 만들고, 백신 배포와 진단검사, 공중보건 인력 양성 등에 투자를 하게 될 ... ...
- 국내서도 열화상 카메라, 발열환자 놓쳤다…열화상 캠 성능 논란동아사이언스 l2020.11.09
- 2m 떨어져야 한다는 사회적 거리두기 규칙을 명백히 위반하는 것”이라고 설명했다. 미국 식품의약국 (FDA)은 열 검사를 위해 휴대용 적외선 온도계를 사용할 것을 권장하고 적외선 열화상 카메라만 검사도구로 사용해서는 안된다고 권고한다. 유럽연합 집행위원회(EC)도 2019년 보고서에서 공항 ... ...
- "열화상 카메라가 찍는 건 체온 아니라 피부 온도" 열화상 정확도 논란동아사이언스 l2020.11.04
- 한다는 사회적 거리두기 규칙을 명백히 위반하는 것”이라고 설명했다. 미국식품의약국(FDA) 홈페이지에 공개된 원격 열화상 카메라 사용법. 한 번에 한 명 씩 적절한 거리에서 촬영해야 한다. FDA 홈페이지 캡처 현재 FDA는 코로나19 비상사태 동안 관련 규제를 완화하는 대신 제품 성능 기준은 ... ...
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