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"승인"(으)로 총 2,301건 검색되었습니다.
- 31일 아스트라제네카 승인 위한 첫 전문가…결과는 1일 공개동아사이언스 l2021.01.31
- 27개 회원국에 아스트라제네카 백신을 1년 동안 판매할 수 있는 '조건부 판매'를 승인했다. 만약 식약처가 아스트라제네카 백신의 접종 연령을 18~64세로 제한하면 정부가 이달 28일 발표한 백신 접종계획을 일부 수정해야 할 수도 있다. 백신 접종계획에 따르면 65세가 넘는 고령층 850만명은 5월부터 ... ...
- “변이 바이러스, 백신 효능 떨어뜨리는지 예의주시해야”동아사이언스 l2021.01.29
- 임상시험에서 평균 89.3%의 효과를 보인다고 밝힌 바 있다. 백신이 규제 당국으로부터 사용승인을 받기 위해서는 효과가 최소 50%를 넘겨야 한다. 송 사무차장은 “현재 개발된 백신은 70~95% 수준의 효능을 나타내는 것으로 알려졌지만, 남아프리카공화국 변이 바이러스는 백신 효능을 이보다 더 ... ...
- 노바백스 백신 영국 임상 3상 결과 효능 89.3%..."영국·남아공 변이에도 효과"동아사이언스 l2021.01.29
- 영국 보건부 장관은 이날 "긍정적인 소식"이라며 "노바백스 백신이 의약품 규제 당국의 승인을 받으면 끔찍한 바이러스를 물리치는 또다른 무기가 될 것"이라고 말했다. 노바백스는 지난 달부터 미국과 멕시코에서도 임상 3상을 진행하고 있다. 한국도 2000만명 분의 노바백스 백신 계약을 ... ...
- 씨젠, 코로나19·독감·RSV 동시진단키트 식약처 승인받아연합뉴스 l2021.01.29
- 씨젠, 코로나19·독감·RSV 동시진단키트 식약처 승인받아 씨젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등 호흡기 바이러스 5종 유전자증폭(PCR) 동시진단키트가 식품의 ... 진단에 사용되고 있다. 이달 21일에는 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 제품등록 승인을 취득했다. ... ...
- [Q&A]'확진자도 백신 접종 받나요' 코로나19 예방접종에 관한 모든 것동아사이언스 l2021.01.28
- 할 경우 사유별 각 소관부처(산업·중기·외교부 등)의 엄격한 심사 후 질병관리청 승인을 거쳐 예방접종*을 받는 절차를 마련할 예정이다. 이들에 대한 예방접조은 2분기부터 시행한다. Q 국내 도입 백신에 대한 선택권이 없는 이유는 여러 종류의 백신이 순차적으로 공급되는 상황에서, 빠른 시일 내 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…3월 백신 사전예약시스템 가동(종합)동아사이언스 l2021.01.28
- 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 민∙관∙군이 합동해 체계를 마련한다. SK바이오사이언스가 유통관리체계를 구축하고, ... ...
- 월성 주민 몸에서 삼중수소 1g 나온다는 환경단체 대표…입장문에도 과학적 근거 못밝혀동아사이언스 l2021.01.28
- 비켜 가기 위한 것”이라며 “이런 주장을 하는 분들이 월성1호기 수명연장을 부실하게 승인한 주역들의 제자이고 후배들”이라고 주장했다. 정 교수는 이달 24일 자신의 SNS에 이 대표의 발언을 인용하며 정면으로 반박했다. 정 교수는 SNS에서 "하루에 사람 몸에서 삼중수소 1g 나오면 확실히 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…대상은 수도권 코로나 의료진 동아사이언스 l2021.01.28
- 후 허가와 출하승인을 시행한다. 코백스를 통한 화이자 백신의 경우, 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 민∙관∙군이 합동해 체계를 마련한다. SK바이오사이언스가 유통관리체계를 구축하고, ... ...
- 유럽의약품청 "아스트라제네카 백신 고령층 접종 권고 안할 수도”동아사이언스 l2021.01.28
- 랜싯에 공개했다고 강조했다. 미국 식품의약국(FDA)는 아직 아스트라제네카 백신을 승인하지 않았다. 현재 3만여명이 참여한 대규모 미국 임상 결과를 기대하고 있다. 미국 임상은 흑인과 소수 민족, 노인 등 다양한 참여자들을 대상으로 진행되고 있다. 일부 전문가들은 아스트라제네카 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- 제안을 했으나, 식약처는 조건부 허가 쪽으로 논의하고 있다. 의약품 특례 제조 승인은 의약품 허가에 관한 자료 준비가 어렵거나 급한 상황에서 자료가 미흡한 경우 약사법의 특례조항에 따라 가능하다 이동희 식품의약품안전평가원장은 "셀트리온 항체치료제는 임상 2상 자료가 준비돼 ... ...
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