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- 식약처 중앙약심위 “셀트리온 항체치료제 중등증·고위험군 경증 환자 사용 권고”동아사이언스 l2021.01.27
- 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’. 셀트리온 제공 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료제 ‘렉 ... 필요하다고 밝혔다. 또 일부 위원들의 경우 소수의견으로 의약품 품목허가보다는 특례제조 승인 등을 활용하는 것을 제안했다고 밝혔다 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] mRNA는 어떻게 백신으로 개발되었고 무엇을 더 할 수 있는가2021.01.27
- 12월 미국의 모더나와 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 공동개발한 mRNA-1273이 각각 FDA 승인을 받았다. 이로써 두 종류의 mRNA 백신이 전통적인 백신들을 따돌리고 개발 속도 면에서 가장 앞서 나갔다. mRNA 백신은 또 다른 변이 바이러스가 나타나더라도 가장 빨리 새로운 백신을 만들어 대응할 수 ... ...
- 원안위, 태풍·지진 발생 전 원전 출력 낮추고 사전 정지한다연합뉴스 l2021.01.27
- 10년마다 가동 원전의 안전성을 평가해 제출하는 '가동 원전 주기적 안전성 평가'에는 승인제를 도입한다. 규제 기관으로서 원전의 안전성을 더 철저히 확인하기 위해서다. 공급자 검사제도 시행 대상도 늘린다. 원안위는 원전 설비 시공과 설치 이후에도 안전 검사를 할 수 있도록 설계자와 ... ...
- [코로나 과학전쟁]항체진단 낮은 정확도 '압타머'로 메운다동아사이언스 l2021.01.27
- 이달 22일 "1월 검체 사용이 가능한 새로운 기관을 확보했고 생명윤리위원회(IRB) 승인을 얻어 임상시험을 마무리할 수 있는 준비가 완료됐다"며 "임상시험이 완료 되는대로 수출용 및 국내 식약처 품목허가 절차를 진행할 계획"이라고 밝혔다. 장 교수는 “첫 번째 임상시험에서는 한 곳에서 ... ...
- 머스크-베이조스, 인터넷서비스 위성 고도 두고 신경전연합뉴스 l2021.01.27
- 있지만 현재 위성 제작이나 발사를 하지 못한 상태다. 지난해 7월 FCC로부터 사업 승인을 받았다. 아마존은 스페이스X 위성의 고도 변경을 허용할 경우 다른 위성의 활동을 방해할 것이라는 주장을 펼치고 있다. 아마존 측은 지난해 12월 아짓 파이 FCC 위원장을 만나 중대한 간섭 우려에 대한 ... ...
- 시설제한 중심 현행 거리두기 바꾼다…국산 백신·치료제 개발 끝까지 지원동아사이언스 l2021.01.25
- 허가를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 한다는 방침을 세웠다. 백신‧치료제 제조공정 현장점검, 보관 유통지침 준수 여부 점검 등 생산‧유통 전단계를 추적관리하고 해외 사용정보 및 국내 이상사례를 모니터링해 ... ...
- 9월까지 전 국민 70% 백신 접종, 11월 집단면역 형성 목표동아사이언스 l2021.01.25
- 또 전문가 3중 자문 등 전문성 강화를 통해 안전을 검증하고, 백신 국가 출하승인과 시판 후 안전관리 체계를 강화한다. 국내 치료제는 2월, 백신은 연내 개발을 목표로 백신 자주권 확보를 지원하기로 했다. 백신 접종 관련 전권을 갖고 있는 질병관리청은 전국민 무료 예방접종도 ... ...
- 이스라엘 16~18세 백신 접종 시작...백신 등교 결정 충분조건될까동아사이언스 l2021.01.25
- 유전자를 인체에 무해한 다른 바이러스에 삽입해 제조한 전달체 백신이어서 긴급사용승인 시 청소년을 포함시키는 방안을 허가 당국과 논의 중인 것으로 알려졌다. 전달체 백신은 그간 65세 이상, 유아, 어린이, 임산부 등 20만 명에게 사용된 기술로 백신 자체의 안전성이 입증됐다는 장점이 있다. ... ...
- [IBS 코로나19 리포트 시즌2] 어떤 유형의 백신이 코로나19 예방에 도움 되나2021.01.25
- 과학자, ②백신 개발‧생산‧임상시험 경험이 있는 제약회사, ③백신개발 관리 및 승인 책임이 있는 질병관리청, ④임상 3상 시험을 시행‧분석할 수 있는 감염병 전문의료진, ⑤정부 및 범부처 지원단 등이 첫 단계부터 함께 방향을 정하고 추진해 나가야 한다. 즉 산·학·연·관의 유기적 연계가 ... ...
- 백신 공급 물량 부족에 엇갈리는 1·2회차 접종 간격 동아사이언스 l2021.01.25
- 조정하고 있는 현실이다. 영국 보건당국은 지난달 말 아스트라제네카 백신 사용을 승인하며 1, 2회차 간 접종간격을 4~12주로 늘리겠다고 발표했다. 2회차 접종을 지연시키고 최대한 많은 사람이 1회차 백신을 맞게 하겠다는 전략이다. 크리스 휘티 영국 정 최고의학보좌관은 “더 많은 사람들에게 ... ...
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