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- 미 FDA 승인한 혈장치료, GC녹십자 '혈장치료제'와 달라연합뉴스 l2020.08.24
- 중이다. 식약처는 혈장치료제의 안전성이 검증됐다고 보고 임상 1상을 면제했다. FDA가 승인한 혈장치료는 회복기 환자의 혈액 속 면역항체로 감염증의 원인 바이러스를 무력화하는 원리다. 즉, 완치자 몸속에 생긴 항체를 다른 환자에게 옮겨주는 것이다. 대규모로는 아니지만, 국내에서도 ... ...
- “이르면 내주부터 코로나 혈장치료제 임상2상 시작”동아사이언스 l2020.08.24
- 0일 임상시험용 제제 생산이 완료됐다. 8월 20일자로 식약처에서 임상2상에 대한 시험계획 승인을 완료했으며 이르면 다음주부터 국내 6개 의료기관에서 환자 대상 임상시험을 진행한다는 계획이다. 이주연 과장은 “그동안 코로나19 완치자의 자발적인 혈장 공여 참여를 독려해왔으며 대구경북 ... ...
- 빌 게이츠도 주목한 혁신 의료기기 기업, 한국인 연구자가 주축동아사이언스 l2020.08.24
- 부착하는 센서 2종에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 인증 절차를 마치고 하반기 최종 승인을 기다리는 단계”라며 “개발 이후 센서를 뒷받침할 무선전송기술 등 시스템을 보완해 제품의 완성도를 높이는 작업을 추가로 진행했다”고 말했다. ●투자유치로 대규모 임상..."코로나 시대 의료혁신 ... ...
- [팩트체크] 긴 장마 끝나고 폭염?..."2018년만큼은 아닐 것"과학동아 l2020.08.22
- 송도에서 열린 제 48차 총회에서 '지구온난화 1.5도 특별보고서'가 195개국 전원합치로 승인되자 환호하고 있다. IPCC 제공 ※관련기사 과학동아 8월호, [아무나 못하는 팩트체크] 올해 역대급 폭염 ... ...
- "불치병 치료 위해 기초와 원천 '올인' 과학자 많아졌으면"동아사이언스 l2020.08.21
- 중 하나로 성장했다. 최근에는 코로나19 DNA 백신 후보물질을 개발해 임상 1상과 2A상 승인을 받아 세브란스병원과 임상시험을 진행하고 있기도 하다. 전세계에서 임상시험에 들어간 29개의 코로나19 백신 후보물질 중 유일하게 이름을 올린 국내 기업이다. 성 교수는 코로나19로 전세계가 큰 고통을 ... ...
- 정부, 코로나19 치료제 5종·백신 3종 임상비용 지원동아사이언스 l2020.08.21
- 항체치료제는 지난달 17일 국내 임상 1상 승인을 받아 시험중이고, 영국에서도 임상 1상 승인을 지난달 29일 받았다. 백신은 전세계적으로 29종 후보물질이 시험중이다. 영국 옥스퍼드대와 아스트라제네카, 화이자와 바이오엔텍, 모더나 등 6개 기업이 임상 3상에 진입했다. 한국은 제넥신의 DNA백신이 ... ...
- 정부, 코로나백신 국제 분배기구 '코백스' 참여 확정..."최소 70%인구 접종 물량 확보"동아사이언스 l2020.08.21
- 등 8개 과제를 예비 선정하고, 식품의약품안전처에 코로나19 전담 심사팀을 운영해 임상 승인부터 허가까지 지원하며 기업애로사항해소지원센터를 설치해 기업을 지원하고 있다. ... ...
- 국내서 효과 봤다는 '혈장치료'...해외선 효과검증 '난맥'동아사이언스 l2020.08.21
- 9 혈장치료제가 다수 환자들에게 투여됐다. 동정적 사용은 별다른 치료법이 없어 아직 승인되지 않은 치료제를 실험적으로 제공하는 것이다. 처음 연구는 2000명 규모로 진행될 예정이었으나 예상보다 30배 이상 규모가 커지며 관리가 어려워졌다. 특히 임상 연구의 기본인 무작위 환자 모집이 ... ...
- 방역당국 "코로나 혈장치료제 6개 의료기관서 임상 2상 돌입"동아사이언스 l2020.08.20
- “이날 녹십자의 혈장치료제가 식품의약품안전처에서 임상2상 시험 계획을 승인 받았다”며 “향후 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안정성 및 유효성 시험이 이뤄질 계획”이라고 밝혔다. 혈장치료는 바이러스에 감염됐다가 회복된 환자의 혈액 중 액체 성분에 포함된 항체를 치료제 ... ...
- [강석기의 과학카페] 박쥐에게도 백신을 접종해야 할까2020.08.19
- 말도 들리지만 그렇다고 우리나라 보건당국이 임상 3상이 진행 중인 러시아 백신을 승인하지는 않을 것이다. 한국 사람들은 아무리 빨라도 올해 안에 백신 접종을 하기는 어려울 것 같다. 백신이 나오더라도... 그런데 지난 6일 학술지 ‘네이처’에 실린 ‘팬데믹의 미래’라는 제목의 기사를 ... ...
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