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"승인"(으)로 총 2,474건 검색되었습니다.- 휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 러시아수출…초도 10만개 공급연합뉴스 2020.11.10
- 등 20여 개국에서도 항원·항체 진단키트의 EUA 허가 획득을 위한 사전 작업을 마무리하고 승인을 기다리고 있다고 회사 측은 밝혔다. 휴메딕스의 항원 진단키트는 국내 진단키트 연구개발 전문기업 '바이오노트'가 생산하는 제품으로 코로나19 바이러스 감염 초기 환자도 빠르게 검사할 수 있다. ... ...
- 식약처 "화이자 코로나19 백신 최종 임상결과 보고 도입 논의할 것"동아사이언스 2020.11.10
- 화이자 연구원이 백신 후보물질을 개발하고 있다. 화이자 트위터 캡쳐 식품의약품안전처가 중간결과에서 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 예방효과가 90% 확인 ... 대체치료수단이 없는 환자에 치료기회 제공을 위해 녹십자 혈장분획치료제의 치료목적사용이 3건 승인됐다 ... ...
- 일라이 릴리 코로나 항체치료제 후보물질, FDA 긴급사용승인동아사이언스 2020.11.10
- 사용을 준비할 계획이다. 데이비드 릭스 릴리 회장 겸 최고경영자(CEO)는 “이번 긴급사용승인으로 밤라니비맙을 최근 확진 판정을 받은 고위험군 환자에게 사용할 수 있게 됐다”라며 “국제적인 팬데믹 상황에서 늘어나는 의료진의 부담을 덜어줄 덜어줄 중요한 도구가 될 것”이라고 말했다. ... ...
- 바이든, 코로나19 자문단 발표 "과학·전문가 의견 존중할 것" 2020.11.10
- 전 대통령과 빌 클린턴 전 대통령 행정부에서 FDA 국장으로 발탁됐다. 재임기간 동안 신약 승인 허가 절차를 간소화하고 표준화된 영양성분표를 붙이도록 하는 규정을 만들었으며 담배의 마약 분류 여부를 놓고 담배 회사와 법적인 분쟁을 하기도 했다. 이후 1997년부터 2003년까지 예일대 의대 학장을 ... ...
- [백신 업데이트]화이자 코로나 백신 후보물질 임상 3상에서 90% 예방 효과동아사이언스 2020.11.10
- 있는지에 대한 데이터 역시 동시에 축적하고 있다고 밝히며 “11월 셋째에는 FDA 긴급사용승인 요건을 충족할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 화이자 연구원이 백신 후보물질을 개발하고 있다. 화이자 트위터 캡쳐 이번 결과는 화이자가 성명서 형태로 발표한 임상 3상의 부분 결과로, 몇 명의 ... ...
- 미 보건당국 '변화의 바람'…바이든 당선되자마자 백신 계약서 잇따라 공개동아사이언스 2020.11.09
- 코로나19 백신 개발과 공급에 속도를 내기 위해 5월 ‘초고속 작전(Operation Warp Speed)’을 승인하면서 내년 1월까지 3억 명에게 백신을 투약하겠다는 목표를 세웠다. 코로나19 팬데믹(대유행) 상황에서 안전성도 중요하지만 신속한 공급을 우선시한 정책이었다. 이에 따라 임상시험이 끝나지도 않은 ... ...
- 바이든 당선, 美 과학기술계 지각변동 예고동아사이언스 2020.11.08
- 2016년 12월 미국의 전설적인 우주 비행사 존 글렌이 사망하면서 그를 기리는 기념식에 참석한 조 바이든 당시 부통령(왼쪽에서 두 번째). NASA 제공 “소설보다 과학을 선택 ... 우주선 ‘크루 드래건’ 발사는 바이든이 오바마 행정부 시절 부통령으로 재임할 당시 승인을 얻어 시작됐다. ... ...
- 정부 "코로나 치료제 개발 임상시험 안전…환자 참여-지원 필요"연합뉴스 2020.11.04
- 식품의약품안전처의 과학적인 검토와 병원 관련 전문가로 구성된 임상연구윤리위원회의 승인을 받아 진행되고 있다"며 "국내에서 주력하고 있는 항체 또는 혈장 치료제는 기존의 화합물과 비교해 매우 안전하다"고 말했다. 그는 "혈장 치료제 개발을 위해 코로나19에서 회복된 뒤 기꺼이 혈장 ... ...
- 뉴젠테라퓨틱스 코로나19 치료제 임상 1상 승인동아사이언스 2020.11.03
- 릴리의 바리시티닙, 셀트리온의 CT-P59가 3상을 진행 중이다. 한편 식약처가 임상시험을 승인한 코로나19 백신은 2종으로, 이 가운데 한국의 제넥신이 DNA 백신인 GX-19에 대한 임상 1·2a상을 진행하고 있다. ... ...
- "코로나19 확진자 내주 5000만명 넘어선다"…"한국은 비교적 억제 중" 동아사이언스 2020.11.03
- 동물실험)을 마치고 내년에 임상 1상을 시작할 수 있도록 식품의약품안전처로부터 승인을 검토받고 있다. 내달 3일 치러질 2021학년도 대학수학능력시험이 한 달 앞으로 다가오면서 방역 당국은 수능 시험장을 통한 감염 차단에도 만전을 기울이고 있다. 권 부본부장은 “시험장에 설치될 ... ...
