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"승인"(으)로 총 2,465건 검색되었습니다.
- 미국서 장기 이식 건수 드라마틱하게 늘어난 이유동아사이언스 2024.04.04
- 장치가 2019년 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 심장과 간을 관류하는 장치는 2021년 말에 승인 받았다. 이 장치는 혈액이나 산소가 함유된 액체를 튜브를 통해 기증된 장기의 혈관으로 흘려보낸다. 관류된 기관의 세포는 계속 기능하기 때문에 의사는 해당 기관이 수혜자의 신체에서 ... ...
- [의학바이오게시판] 식약처-홍릉강소특구 '찾아가는 사전상담' 개최동아사이언스 2024.04.03
- 기업에 맞춤형 사전상담을 제공하고 비임상 시험, 품질 시험, 기술 문서 등 임상시험계획 승인 및 품목 허가신청을 위한 제출 자료 요건을 안내한다. 찾아가는 사전상담은 국산 신기술이 세계시장을 선도할 수 있도록 식약처가 진행 중인 ‘브리지(BRIDGE) 프로젝트’ 일환으로 추진되고 있다 ... ...
- [강석기의 과학카페] 일본서 사망자 나온 붉은누룩의 비밀2024.04.03
- 누룩곰팡이의 한 종(A. terreus)에서도 또 다른 스타틴을 찾았고 1987년 고지혈증 치료제로 승인받았다. 최초의 스타틴 약물인 로바스타틴이다. 홍국균을 비롯한 모나스쿠스속 곰팡이는 박테리아를 공격하기 위해 모나콜린이라고 부르는 천연 스타틴 분자를 만든다. 이 가운데 모나콜린K는 ... ...
- 사람에 돼지 장기 이식 잇따라…국내 핵심기업은 존속 위기동아사이언스 2024.03.31
- 진행하고 싶지만 식약처의 승인부터 받아야하기 때문에 지금 시작하더라도 2년 후에나 승인을 받아 시작할 수 있을 것"이라고 말했다. 옵티팜은 경쟁사인 제넨바이오를 제치고 이종 이식 관련 주요 국가 과제를 수주하며 사업이 활기를 띠고 있지만 당장 임상 시험에 들어가긴 어려운 상황이다 ... ...
- "툴젠 등 유전자가위 치료제 개발 기업 지원할 것"동아사이언스 2024.03.27
- 겸상적혈구빈혈증 치료에 사용하는 유전자가위 치료제로 전 세계 최초 사용 승인을 받으면서 유전자가위 치료제에 대한 관심이 높아졌다. 식약처는 기업들과의 이번 간담회를 통해 개발업체의 애로 사항과 건의 사항을 청취하고 가이드라인 마련 등 허가‧심사 지원 방안을 논의했다. 혁신적인 ... ...
- 유전자변형생물체 반입 2년 연속 감소…대부분은 '사료용 옥수수'동아사이언스 2024.03.25
- 제공 2023년 유전자변형생물체 최대 교역국은 브라질이었다. 국가별 수입 승인량은 브라질이 40%(409만 톤), 아르헨티나가 26.4%(271.6만 톤), 미국이 12%(125.7만 톤) 순이었다. 생명연은 국내 사료협회 관계자에 따르면 2021년 이후 북미 대륙의 기후 이상으로 농산물이 품질이 저하되며 남미로 교역이 ... ...
- 돼지 신장 사람 이식 성공…이종이식 임상 가능성 '솔솔'동아사이언스 2024.03.24
- ' 네이처는 이번 이식을 계기로 미국 학계와 의료계에서 이종 이식에 대한 임상시험이 승인될 것이라는 기대가 높아졌다고 전했다. FDA는 동물 장기를 살아있는 인간에게 이식하는 실험은 사람의 생명이 위험하고 다른 치료법이 없는 경우에만 제한적으로 허용해왔다. 이번 건도 마찬가지 사례다. ... ...
- 과학자들 "생성AI 인종·성차별 문제 개선 위해 AI시스템 공개해야"동아사이언스 2024.03.24
- 데이터시트와 잠재적인 차별적 영향에 대한 문서를 제공해야 한다는 내용의 법안을 승인했다. 연구자들은 "생성형 AI의 이상적인 결과물이 무엇인지에 대한 의문은 여전히 존재한다"며 "간단한 답이 없는 사회적 질문"이라고 말했다 ... ...
- '뉴럴링크 칩' 이식받은 사지마비 환자, 생각만으로 체스 둬동아사이언스 2024.03.22
- BCI 칩을 뇌에 이식하는 기술을 개발해왔다. 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 승인을 받은 뒤 9월부터 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 등 마비 환자를 대상으로 임상시험 참가자를 모집했다. 지난달 20일 머스크는 첫 번째 대상자가 성공적으로 칩을 이식받고 회복 중이며 생각하는 ... ...
- '저탄고지' 케토 식단, 알츠하이머 치매 초기 기억력 감퇴 지연동아사이언스 2024.03.20
- 모델은 사람으로 보면 알츠하이머병 경도인지장애에 해당한다며 케토 식단과 BHB는 각각 승인된 식이요법 및 영양보충제이기 때문에 초기 단계 알츠하이머병과 치료적으로 관련이 있을 수 있다고 밝혔다. 코르토파시 교수는 "케토 식단은 쥐의 기억 형성과 관련된 생화학적 경로를 증가시키고 ... ...
