스페셜
"허가"(으)로 총 816건 검색되었습니다.
- 美 FDA 승인한 ‘혈장치료’란 무엇인가동아사이언스 2020.08.28
- 혈장을 공여받아 임상시험용 혈장치료제를 개발해 혈액제제를 만들었고 임상2상 허가를 받아 이르면 다음주부터 임상2상을 진행한다”고 말했다. 이주연 국립보건연구원 신종매개체감염병연구과장은 “혈장치료 효과가 어느 정도 확인되면 국내 개발중인 혈장치료제도 긍정적인 결과가 나올 ... ...
- 국산 첫 임상 바이오 소재, 국내서 검증 못해 해외 실험실 전전한 이유동아사이언스 2020.08.27
- 첫 의료기기다. 임상에서 인체에서 부작용이 없는 것이 확인돼 2015년에는 식약처의 판매허가를 받기도 했다. 지금까지 임플란트 이식에 성공한 사례만 한국에서 300건이 넘을 정도로 안전성은 입증됐다. 하지만 시장 진입은 쉽지 않았다. 환자에게 쓰는 의료기기에 보수적 태도를 보이는 의료계 ... ...
- [백신 업데이트]코로나 백신 수혜 '부익부 빈익빈' …'불평등' 점차 현실로동아사이언스 2020.08.25
- 항바이러스 약물을 만들고 공급하는 데 활용된 방식이다. 그러나 이는 백신 제조와 허가와 관련된 독점 정보 관련 문제가 있기 때문에 백신 제조업체가 제조 관련 정보를 공개할 수 있는 강제력이 필요하다. 특허와 지적재산만이 코로나19 백신의 공정한 배포를 가로막는 걸림돌은 아니라는 ... ...
- 중앙임상위 "백신 확보해도 확산과 억제는 계속될 것"동아사이언스 2020.08.25
- 같은) 호흡기 전파 바이러스는 다르다”며 “미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 백신 허가 시준을 질병 예방효과 50%정도로 제시하고 있다”고 덧붙였다. 백신을 개발해도 100% 확산을 예방할 수 없다는 의미다. 결국 현재는 거리두기, 마스크 쓰기, 손씻기 등 개인 방역 수칙을 지켜나가는 수밖에 ... ...
- 英가디언이 꼽은 가장 유망한 코로나19 치료제 6종동아사이언스 2020.08.25
- 호주에서도 승인받았다. 렘데시비르는 전세계 각국에서 중증 코로나19 환자 치료제로 허가받으며 평균 입원 기간을 15일에서 11일로 단축하는 것으로 보이지만 사망자를 줄이는 데 현격한 영향을 미치는지 여부는 아직 명확하지 않은 상황이다. 토실리주맙 미국에서 진행된 연구에서 중증 ... ...
- [의학바이오게시판] 전북대병원, 전자출입명부 시스템 도입 外동아사이언스 2020.08.24
- 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택을 받는다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC의 기능을 저해하는 원리의 분자표적 저해제다 ... ...
- 미국 FDA, 코로나19 혈장치료 승인…네이처 "효능 증거 부족해"동아사이언스 2020.08.24
- 전 FDA 국장인 로버트 칼리프 구글 헬스 임상정책 및 전략 수석은 “FDA의 긴급사용 허가 결정은 효과를 연구하는 노력을 혼란스럽게 할 수 있다”며 “혈장 치료가 효과가 있을 수 있는 잠재적 치료법이나 환자가 무작위 임상에 참여하는 것이 최우선 과제라는 것을 강조해야 한다”고 말했다. ... ...
- “이르면 내주부터 코로나 혈장치료제 임상2상 시작”동아사이언스 2020.08.24
- 밝혔다. 임상2상 시험에서 유효성과 안전성이 입증되면 방역당국은 치료제로 허가와 대량생산할 수 있는 체계를 갖추기 위해 확진자들의 헌혈을 독려한다는 계획이다. 지역별로 헌혈할 수 있는 헌혈의 집을 확대해 혈장을 확보하고 이를 통해 혈장치료제를 확보하는 노력을 지속적으로 ... ...
- [백신 업데이트] 中 시노팜 "연말 코로나19 백신 출시...2회 접종 기준 가격은 17만원"동아사이언스 2020.08.19
- 류징전 시노팜 회장은 인터뷰에서 “해외 임상 3상시험이 끝나면 출시를 위한 심사와 허가 단계에 들어갈 것”이라며 “올해 12월 말에 출시할 수 있을 것으로 예상한다”고 밝혔다. 그는 “가격은 너무 비싸지 않을 것”이라며 “한번 접종에 수백 위안, 두 번 접종엔 1000위안(약17만원) 이내가 될 ... ...
- [의학바이오게시판] 프로톡스, 보툴리놈 독소제제 수출용 품목허가 外동아사이언스 2020.08.14
- 목표로 한다. 내년 상반기 CT-P41의 글로벌 임상 3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화를 준비한다는 계획이다. ■이화여대 목동병원은 14일 간단한 의료 처치가 필요한 외래 환자를 위한 외래당일 시술실을 확장해 개소했다고 밝혔다. 외래당일 시술실은 부분 ... ...
