스페셜
"허가"(으)로 총 816건 검색되었습니다.
- [백신 업데이트]중국 4번째 백신 임상 3상 합류…전세계 3상 7개로 늘어동아사이언스 2020.08.11
- 3상시험을 사우디아라비아의 다만과 마카, 리야드 등 세 개 도시에서 실시하도록 9일 허가했다. 임상시험에는 18세 이상의 건강한 성인 5000명이 참여할 계획이다. 캔시노와 중국군사의과학원은 인체에 감염되지만 무해한 바이러스인 5형 아데노바이러스(Ad-5)를 전달체로 활용해 안에 항원을 만드는 ... ...
- 미국에서 퇴짜 맞은 진단키트...'더이상 굴욕은 없다'동아사이언스 2020.08.10
- 수인 354개와 비슷한 수준이다. 한국도 이 시장에 뛰어들었다. 식품의약품안전처의 수출허가를 받아 해외에 제품을 수출하는 항체진단기기 기업도 20곳이 넘는다. 하지만 6일 현재 아직 미국 FDA의 EUA에 이름을 올린 기업은 없는 상황이다. 연구자들은 항체 진단키트의 정확도를 높이기 위해서는 ... ...
- [의학바이오게시판] 한미약품-美 MSD, 비알코올성지방간염 신약후보 라이선스 계약체결 外동아사이언스 2020.08.06
- “MSD로부터 확정된 계약금 1000만 달러(약118억9600만 원)와 단계 별 임상개발 및 허가 등으로 최대 8억6000만 달러(1조2300억 원)를 수령한다”며 “제품 출시 이후에는 두 자리 수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다”고 밝혔다. ■한림대의료원은 4일 경기 화성시 한림대동탄성심병원 화상회의실에서 ... ...
- 코로나19 항체치료제 개발 박차…"예방과 치료에 효과적"연합뉴스 2020.08.04
- 대해 효과 있는 항체치료제 개발시 제조시설을 공동으로 이용할 수 있도록 허가했다. 앞서 일라이릴리는 지난 2일 코로나19 항체 치료제 개발을 위해 사람을 상대로 한 3상 임상시험에 들어간 바 있다. 최근 코로나19 확진자가 나온 미국내 요양원 2천400여명을 대상으로 진행한다. ... ...
- [의학바이오게시판] 마크로젠 코로나19 진단키트 유럽인증 획득 外동아사이언스 2020.08.03
- 보툴리눔 독소제제인 ‘프로톡신주’에 대한 임상계획 승인과 품질관리기준(GMP) 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 보툴리눔 독소는 제대로 멸균이 되지 않은 깡통 내용물이나 보존이 제대로 안된 음식물에 생성되는 독소다. 주름을 펴주거나 근육긴장 이상을 치료하는데 쓰인다. 흔히 보톡스로 알려져 ... ...
- 고체로켓 사용제한 풀렸다지만 로켓 쏠 하늘이 없네2020.08.03
- 긍정적으로 본다"며 "민간의 고체로켓 R&D와 발사체 인허가는 다른 문제기 때문에 인허가 규제 등을 재검토하는 논의가 촉발되기를 기대한다"고 말했다 ... ...
- 코로나19 백신 이제 가시권인데…확보·분배 전략 안보인다동아사이언스 2020.07.31
- 전략이 필요하다”며 “정부가 강력한 의지를 갖고 있는 만큼 끝까지 개발해 품목 허가를 받고 코로나19가 종식되더라도 백신을 비축해야 할 것”이라고 말했다. 해외 백신 확보 전략도 정교하게 접근할 필요가 있다. 현재 백신의 신속하고 평등한 보급을 위한 ‘국제코로나19백신접근(COVAX, 코백스 ... ...
- 자체 개발 발사체로 달탐사·뉴스페이스 대응 가능해진다동아사이언스 2020.07.28
- 확정하며 뉴스페이스 트렌드에 맞춰 민간 과학로켓 발사 수요 증가에 대비해 발사허가 절차 등을 마련하는 우주개발진흥법 개정을 시사했다. 소형 위성 등을 통한 우주산업 등에 필요한 다양한 고체로켓 R&D와 발사체 전문기업을 육성하기 위한 후속 사업에 탄력이 붙을 것으로 기대되고 있다 ... ...
- 러시아발 부산항 입항 첫 환자부터 방역망 붕괴 위기까지동아사이언스 2020.07.24
- 감염 우려가 커지는 것에 대한 대응도 늦었다. 정부는 이달 6일부터 교대나 상륙 허가를 받고 하선한 선원에 대해 전수 진단검사를 실시하고 14일간 자가격리를 하기로 했다. 중앙방역대책본부에 따르면 선원 교대를 목적으로 한 입국자 중 코로나19 감염자는 4월 1명, 5월 4명에서 6월엔 24명, 7월 ... ...
- 코로나19 치료제 '렘데시비르' 식약처 품목 허가연합뉴스 2020.07.24
- 식약처가 알린 일정에 따라 관련 자료를 제출해야 한다. 이의경 식약처장은 "이번 품목허가는 국민 보건에 위협이 발생한 경우 선제적으로 대응하기 위한 의약품 공급 체계를 구축한 중요한 사례"라고 평가했다. 렘데시비르는 길리어드사이언스에서 개발한 항바이러스제다. 미국 국립보건원(NIH) ... ...
