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"식품"(으)로 총 3,424건 검색되었습니다.
- 헬릭스미스 "미국에서 엔젠시스 대규모 생산기반 구축"동아사이언스 2020.09.28
- 밝혔다. 완제의약은 환자에게 주사를 통해 제공되는 최종 제품인 만큼 미국식품의약국(FDA)가 매우 까다로운 기준을 제시하는 분야다. 헬릭스미스는 “시판 허가를 받을 때 서류의 70% 이상이 이 단계 허가를 위해 작성될 만큼 중요한 작업”이라며 “특히 엔젠시스처럼 세계 시장에서 한번도 ... ...
- [강기윤 의원] “식약처 렘데시비르 국내 3상 부작용 알고도 허가”동아사이언스 2020.09.28
- 통계적 의미는 불명확하지만 치명률을 낮추는 효과도 약간 존재하는 것으로 보고돼 미국식품의약국(FDA)이 코로나19 치료용으로 긴급사용승인을 한 치료제다. 다만 중증 환자에 대한 효과는 크지 않은 것으로 나타났다. 지난 5월 23일 미국 의학학술지 ‘뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)’에 발표된 ... ...
- 식품첨가제로 만드는 태양전지 나왔다동아사이언스 2020.09.28
- 있었다. 연구팀은 비대칭 구조를 갖는 고분자 물질을 합성하고 용해도를 높여 식품첨가제로도 사용되는 친환경 용매에도 녹을 수 있도록 했다. 합성된 고분자 물질은 태양전지에 활용할 수 있을 정도로 적합한 ‘배향’을 가진다는 사실을 확인했다. 배향은 고분자로 이뤄진 고체물질 속에서 ... ...
- 코로나 백신·치료제 개발에 940억원 규모 지원...SK바이오사이언스 10월 백신 임상 돌입동아사이언스 2020.09.25
- 신속한 임상시험 진행 지원 등을 위해 ‘국가감염병임상시험센터’도 본격 가동한다. 식품의약품안전처는 기업의 시행착오 최소화 및 임상시험의 신속한 심사·승인을 위해 개발 초기 단계부터 임상 준비, 허가 신청 등 전단계에서 걸쳐 ‘전담심사팀’을 운영하기로 했다. 정부는 코로나19 ... ...
- 만 12세 이하 어린이와 임신부, 인플루엔자 백신 접종 재개...상온 노출 접종 105명동아사이언스 2020.09.25
- 백신의 효과 저하 가능성 등을 면밀히 점검하겠다”고 말했다. 백신의 안정성 평가는 식품의약품안전처가 진행하고 있다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 “(신성약품으로부터) 콜드체인 자료를 제출받아서 분석 중”이라며 “상온에 노출된 백신의 양이나 노출 시간 등을 확인 중”이라고 ... ...
- 코로나 치료제·백신개발 940억 예산투입…"내년에도 총력 지원"연합뉴스 2020.09.25
- 상담센터를 설치함으로써 기업의 애로사항 해결에도 나설 계획이다. 식품의약품안전처는 기업의 시행착오를 최소화하고 임상시험을 신속하게 심사·승인하기 위해 개발 초기 단계부터 임상 준비, 허가 신청 등 전 단계에 걸친 '전담심사팀'을 운영한다. 기업의 해외 임상 지원도 강화한다. ... ...
- 김선영 헬릭스미스 대표 "임상3상 착수한 엔젠시스 꼭 효능 입증할 것"동아사이언스 2020.09.25
- 2상을 시작한 데 이어 이달 중순에는 1년간 추적관찰하는 장기 3-3상 임상 프로토콜을 미국식품의약국(FDA)에 제출하면서 효능 입증에 재도전하고 있다. 헬릭스미스 제공 걸리면 온몸의 근육이 마비되다 2~3년 뒤 횡격막까지 마비되며 호흡 곤란으로 사망에 이르는 심각한 질환인 근위축성 ... ...
- [코로나19 연구속보] 코로나 진단, 타액 취합 검사도 시간·비용 측면에서 충분히 유용2020.09.24
- %)이 음성 판정을 받았다. 연구팀은 이 새로운 타액검사법에 대한 방법론을 공개하고 미국식품의약국(FDA)으로부터 긴급 승인을 받았다. 과학자들은 이번 연구가 환자의 침을 활용한 검사가 코로나19 진단에서 면봉을 활용한 방법보다 훨씬 낫다고는 할 수는 없지만 충분히 효과가 있다는 점을 ... ...
- '검사에 2주' 독감백신 우려 지속 불가피…"효과 의문" 지적도연합뉴스 2020.09.24
- 나오기 전까지는 당분간 혼란이 지속할 전망이다. 검사에는 약 2주가 소요된다. 24일 식품의약품안전처과 질병관리청에 따르면 신성약품이 유통하던 독감백신 중 일부에 대한 품질 검사를 시행하고 있다. 질병관리청에서 배송지역, 품목, 배송상태 등을 고려해 샘플링한 제품들이다. 검사 기간은 ... ...
- 미 CDC 수장, 트럼프가 반박하자 백신 보급 예상시점 앞당겨연합뉴스 2020.09.24
- 기반을 두고 직원들에 의해 내려지고 있다고 안심시키려 애썼다. 또 스티븐 한 미 식품의약국(FDA) 국장은 FDA가 승인한 백신은 어떤 것이든 자신도 맞겠다고 약속했다. 한 국장은 "FDA는 우리 가족에게 주는 것이 불편한 백신을 인가하거나 승인하지 않을 것"이라고 말했다. ... ...
