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"허가"(으)로 총 1,708건 검색되었습니다.
- 美FDA, 화이자 먹는 코로나 치료제 허가…국내서도 긴급사용승인 검토 착수동아사이언스 l2021.12.23
- 5일간 12시간마다 복용해야 한다. FDA는 “오미크론 변이가 출현한 상황에서 팍스로비드의 허가는 코로나19에 맞서 싸울 새로운 도구를 제공한다”며 “중증으로 진행될 가능성이 있는 고위험군 환자들이 치료제에 보다 쉽게 접근하게 될 것”이라고 밝혔다. 화이자는 현재 18만 코스(1코스는 30알 ... ...
- 연말까지 국산 백신 1000만회분 선구매한다…내년 치료제·백신 개발에 5457억원 지원동아사이언스 l2021.12.23
- 개발과 고도화, 국산화에는 364억 원의 예산을 투입한다. 감염병 관련 핵심기술 개발, 허가 지원을 위한 평가 연구 등 기초연구 강화를 위해 690억 원을 지원한다. 임혜숙 과학기술정보통신부 장관은 “오미크론 등 변이바이러스에 대응할 수 있는 국산 치료제‧백신 개발을 위해 끝까지 지원하겠다 ... ...
- 국산 코로나19 백신 첫 효능 평가 착수… SK바사 상용화 눈앞·범용 백신도 개발 착수(종합)동아사이언스 l2021.12.21
- B형간염 백신 등에서 사용 중인 방식으로 장기간의 안전성이 확보된 기술"이라면서 "최종 허가가 난다면 더 안전한 백신을 국민들이 사용할 수 있는 선택의 폭이 넓어질 것으로 전망한다"고 말했다. 권준욱 국립보건연구원장은 "국내 첫 코로나19 백신의 상용화를 위한 마지막 단계이자 가장 중요한 ... ...
- 국산 코로나 백신 첫 효능 평가…SK바이오사이언스 백신 상용화 눈앞동아사이언스 l2021.12.21
- B형간염 백신 등에서 사용 중인 방식으로 장기간의 안전성이 확보된 기술"이라면서 "최종 허가가 난다면 더 안전한 백신을 국민들이 사용할 수 있는 선택의 폭이 넓어질 것으로 전망한다"고 말했다. 권준욱 국립보건연구원장은 "국내 첫 코로나19 백신의 상용화를 위한 마지막 단계이자 가장 중요한 ... ...
- 12개 강소특구 연차평가, 지역자체 평가·과기부 상위평가로 실시동아사이언스 l2021.12.21
- 액화수소 제조시설과 주요 제품에 대해 자체 안전 관리방안을 마련하고 이를 통해 인·허가를 받은 후 실증을 추진해야 한다”고 밝혔다. 나머지 3건은 법령개정 없이도 유연한 법령해석, 정책권고 등을 통해 실증 문제를 해결했다. 이에 따라 원자력연과 동물백신회사 ‘씨티씨백’, 전북대가 함께 ... ...
- 유럽의약품청, 노바백스 코로나19 백신 승인…국내서도 허가심사중동아사이언스 l2021.12.21
- 최근 미국 제약사 노바백스가 단백질 기반 코로나19 백신을 세계보건기구(WHO) 등에 승인 신청하며 방역 구멍을 메울 수 있을 것으로 기대된다. 연합뉴스 제공 미국 ... 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스가 국내에서 생산하는 노바백스 코로나19 백신의 제조판매 허가심사를 진행중이다 ... ...
- 식물체 기반 돼지열병 백신 세계 최초 출시…안전성 높아연합뉴스 l2021.12.20
- 없다고 회사 측은 전했다. 바이오앱은 2019년 농림축산검염본부로부터 그린백신 품목허가를 받은 뒤 포항시와 농림축산식품부 지원을 받아 포항과 제주 농가 현장적용 시험을 진행해 안전성을 검증했다. 돼지열병은 국가 1종 전염병 관리대상 동물질병이다. 현재 한국은 돼지열병 청정국으로 ... ...
- 코로나19 오미크론 변이 감염 누적 178명 돌파감염 '절반'동아사이언스 l2021.12.19
- 백신 138.5만 회분이 삼성바이오로직스 송도공장에서 출고된다고 밝혔다. 이는 제조품목허가 이후 국내에 처음 공급되는 백신이다. 이로써 20일 기준 누적 1억 500만 회분의 백신이 국내 공급된다. 19일까지 남아 있는 백신은 총 1251만 회분으로, 화이자 827만, 모더나 244만, 얀센 155만 회분가량 된다. ... ...
- 美CDC 자문위 "얀센보다는 화이자·모더나 백신 접종 우선" 권고연합뉴스 l2021.12.17
- [박은주 제작] 사진합성·일러스트 하지만 얀센 백신은 지난 3월 미 당국의 긴급사용 허가를 받은 뒤 부작용 사례가 발생해 당국이 이를 조사하기 위해 지난 4월에 10일간 접종을 중단하기도 했다. 당시 당국은 백신의 효능이 위험보다 더 크다고 판단해 얀센 백신 접종 재개를 결정했다. ... ...
- [일문일답]코로나19 백신 3차 접종 3개월 만에 맞아도 괜찮나동아사이언스 l2021.12.16
- 미생물을 걸러낸다. 미생물을 마이크로미터 단위고 백신은 나노미터 단위다. 식약처 인허가에서도 미생물 오염을 확인하고 내보낸다. 바이오안전 2등급 시설에서 미생물이나 바이러스를 다루는데 여기서도 간혹 오염이 일어난다. 그러니 이런 바이러스나 세포를 다뤄보지 않은 분이 광학현미경으로 ... ...
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