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"허가"(으)로 총 1,708건 검색되었습니다.
- 식약처 "코로나 항체키트, 백신 효능 확인용 아냐" 거듭 강조연합뉴스 l2021.10.21
- 항체 검사 결과와 관계없이 방역수칙을 준수해야 한다. 이달 19일 기준 식약처가 허가한 코로나19 항체진단키트는 총 14개로, 모두 전문가용이다. 자가검사가 가능한 개인용 제품은 없다. 식약처는 올해 7월에도 대한진단검사의학회와 함께 항체진단키트의 정확한 사용 목적과 주의사항을 알리는 ... ...
- 기적의 항암제 'CAR-T' 첫 임상시험…림프종 환자 대상연합뉴스 l2021.10.20
- 보여 '기적의 항암제'라고도 불린다. 미국에서 2017년 처음으로 2종의 CAR-T 치료제가 허가를 받은 뒤 현재까지 5종의 치료제가 나왔고, 중국은 전 세계에서 이뤄지는 500여건의 임상시험 중 절반가량을 수행할 정도이지만 국내에서는 그동안 임상시험 사례가 없었다. 연구팀은 CAR-T 세포 치료제의 ... ...
- [의학게시판] 단계적 일상회복 관련 2차 공개토론회 22일 개최 外동아사이언스 l2021.10.20
- 미국 애브비가 개발한 자가면역치료제 휴미라의 첫 번째 대체가능 바이오시밀러로 허가했다고 밝혔다. FDA는 바이오시밀러 개발업체가 어떤 환자에게 처방해도 오리지널 의약품과 같은 임상 결과를 만들어낼 수 있다면 대체가능 바이오시밀러로 지정한다. 휴미라는 지난해 200억 달러 매출을 기록한 ... ...
- "생리불순 생기면 어떡하죠?"…청소년 코로나19 백신접종 Q&A연합뉴스 l2021.10.19
- 성인과 같은 용량을 접종해도 될까. ▲ 체중이나 성장, 발달과 무관하게 12∼17세 허가 사항에 따라 성인과 같은 용량과 용법으로 접종한다. 일부 다른 백신은 나이 기준으로 용량이 결정되기도 하지만, 코로나19 백신은 나이와 체중에 따른 차이가 없다. 이는 임상시험과 의학적 검증으로 안전하고 ... ...
- [과학게시판]나노종합기술원, 마이크로 디지털 PCR 시스템 국내 최초 NEP 인증 획득 外동아사이언스 l2021.10.19
- 신용보증 등 각종 혜택이 제공된다. 내년 미국 식품의약국(FDA) 인허가와 유럽의 CE 인허가를 확보해 본격적인 수출에 돌입한다는 계획이다. ■한국과학기술정보연구원은 법무부와 '법무부 외국인 정보 빅데이터 분석 교육훈련' 과정을 18일부터 22일까지 1차, 내달 15일부터 19일까지 2차, 총 2회에 ... ...
- [강석기의 과학카페] GMO는 안 돼도 GEO는 된다?2021.10.14
- 크리스퍼 기술로 아미노산 가바(GABA)의 함량을 4~5배 높인 토마토를 만들어 연초 재배 허가를 받았고 지난달 시판에 들어갔다. 가바는 혈압을 떨어뜨리고 신경을 안정시키는 효과가 있다. 따라서 혈압이 높거나 불면증이 있는 사람이 고함량 토마토를 먹으면 혈압조절과 숙면에 도움이 될 수 있다. ... ...
- [2021 국정감사] 식약처장 "SK바이오 코로나백신 임상 3상 승인, 특혜 아냐"연합뉴스 l2021.10.08
- 이종성 의원 질의에 "SK바이오사이언스의 코로나19 백신 임상 3상 시험은 근거를 가지고 허가를 내렸다"며 "다른 의도를 갖고 서두른 건 아니다"라고 말했다. 질의에서 이 의원은 SK바이오사이언스가 임상 3상 시험계획을 제출할 때 임상 대상자 중 한국인을 10% 이상 포함해야한다는 권고 수준을 ... ...
- 당국 "모더나 접종연령 변경 계획 아직 없어…상황 모니터링"연합뉴스 l2021.10.08
- 상황"이라고 설명했다. 이어 "우리는 12∼17세 접종을 앞두고 있는데, 이 연령층에서 허가를 받은 백신이 일단 화이자이고, 이 백신으로만 접종을 한다"며 "따라서 북유럽 국가의 중단 결정에는 영향을 받지 않고, 소아·청소년 접종과는 관련이 없다"고 부연했다. 추진단에 따르면 지난 6∼7일 ... ...
- 아프리카 첫 말라리아 백신에 '게임체인저' 대환영연합뉴스 l2021.10.08
- 글락소스미스클라인(GSK)이 1987년부터 개발해온 말라리아 백신 모스퀴릭스의 사용을 허가했다. [AFP 연합뉴스] 한 보건직원이 7일 케냐 얄라의 얄라 서브-카운티 병원에서 아동용 말라리아 백신을 준비하고 있다. 2021.10.8 photo@yna.co.kr 이번 인가는 가나, 케냐, 말라위 등 아프리카 3개 국가에서 ... ...
- [우주산업 리포트] 우주로 가는 자동차 회사들2021.10.08
- 관제, 도시관리를 위한 역할도 할 것”이라고 했다. 저장 지리홀딩스그룹 제공 생산허가를 받은 후 7개월 만에 시제품을 만들어낸 비결에 대해서는 “자동차 생산에 사용된 기술의 많은 부분이 위성 제작에 사용됐다”라고 했다. 위성체 개발은 자회사인 지스페이스(Geespace)가 맡았고 향후 ... ...
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