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"백신 맞고 알레르기 생기고 뼈마디 쑤셔요" 코로나19 백신 잇따른 부작용 보고
동아사이언스
l
2020.12.17
우려로 아나필락시스 반응 등 알레르기 이력을 가진 사람은 대상자에서 배제했다. 미국
식품
의약국(FDA)에 제출된 자료에 따르면 임상시험에서 안면신경마비 등 과민성 부작용을 경험한 사람은 0.63%(137명)로 위약을 투약 받은 사람(0.51%·111명)보다 약간 비율이 높았다. 알레르기 이력을 가진 사람을 ... ...
"미 FDA, 정량 접종 뒤 병에 남은 백신 사용 허가"
연합뉴스
l
2020.12.17
백신병에 남은 잔여분을 사용할 수 있도록 지침을 정한 것으로 알려졌다. 폴리티코는
식품
의약국(FDA)이 16일(현지시간) 오후 늦게 코로나19 백신병에 담긴 잔여분을 사용할 수 있도록 했다고 보도했다. FDA 관계자는 폴리티코에 "공중보건과 관련해 긴급 상황임을 감안해 백신병에 들어있는 모든 ... ...
美 FDA, 18일쯤 모더나 코로나19 백신 승인여부 결정
동아사이언스
l
2020.12.16
모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신의 미국
식품
의약국(FDA) 긴급사용 승인이 급물살을 타고 있다. 모더나 백신이 미국에서 승인되면 미국은 모더나 백신 긴급사용 승인 첫 국가가 된다. 16일 주요 외신에 따르면 미국 FDA는 모더나가 개발한 코로나19 백신이 면역 ... ...
美 FDA, 코로나19 자가진단키트 첫 승인…20분 만에 결과 확인
동아사이언스
l
2020.12.16
신속하게 가려내기 위해 진단키트를 이용한 국민들의 자가 검사 필요성을 언급했지만,
식품
의약품안전처의 승인을 받은 국내 자가진단키트 중에서는 집에서 검사 결과 확인까지 가능한 제품은 없다. 또 전문가들은 이 키트가 비인두도말 PCR 검사처럼 채취용 면봉을 콧속 깊숙이(8~9cm) 밀어 넣어야 ... ...
모더나, 화이자 백신에 우위 주장…"무증상 감염도 예방"
연합뉴스
l
2020.12.16
화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신보다 더 효능이 뛰어나다는 것이다. 모더나는 미
식품
의약국(FDA)에 추가로 제출한 서류에서 이같이 밝혔다고 CNN 방송이 15일(현지시간) 보도했다. CNN은 이런 장점이 모더나의 백신을 경쟁사인 화이자 백신보다 우위에 둘 것이라고 지적했다. 화이자 백신은 ... ...
셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)
연합뉴스
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2020.12.16
진행된다"고 말했다. 권 2부본부장은 "미국 FDA는 미국 기관이고 우리나라는 우리
식품
의약품안전처의 결정 과정을 거치게 된다"고 부연했다. 아스트라제네카의 백신에 대한 미국 FDA의 승인이 늦어지면서 우리나라에서도 내년 1분기 안에 이 백신을 들여오는 게 어려워지는 게 아니냐는 우려가 ... ...
미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)
연합뉴스
l
2020.12.16
진행된다"고 말했다. 권 2부본부장은 "미국 FDA는 미국 기관이고 우리나라는 우리
식품
의약품안전처의 결정 과정을 거치게 된다"고 부연했다. 아스트라제네카의 백신에 대한 미국 FDA의 승인이 늦어지면서 우리나라에서도 내년 1분기 안에 이 백신을 들여오는 게 어려워지는 게 아니냐는 우려가 ... ...
영국 이어 미국·캐나다도 시작했다…코로나19 백신 처음 맞은 그들은 누구인가
동아사이언스
l
2020.12.15
여전하다. 13일 월스트리트저널(WSJ)은 11월 초 미국의 갤럽 여론 조사결과를 인용해 미
식품
의약국(FDA)의 승인을 받은 백신을 접종하겠다고 밝힌 미국인은 63%에 불과하며 37%가 접종 거부 의사를 밝혔다고 보도했다. 14일 미국의 코로나19 확진자는 1700만 명에 육박하고, 사망자는 30만 명을 넘어섰다. ... ...
[강석기의 과학카페](500회)항우울제 패러다임이 바뀔 수 있을까
2020.12.15
제공 이번에 국내에서 허가가 난 신약의 성분은 에스케타민(esketamine)으로 지난해 미국
식품
의약국(FDA)에서 항우울제로 처음 허가가 난 약물이다. FDA는 지난 8월 에스케타민을 자살 충동을 막는 약물로 추가 승인했다. 에스케타민은 마취제인 케타민의 광학이성질체다. 분자를 장갑이라고 치면 ... ...
식약처, 셀트리온 항체치료제 치료목적 첫 승인
동아사이언스
l
2020.12.15
“의료현장에서 환자치료를 위한 항체치료제의 치료목적 사용이 지난 12월 11일
식품
의약품안전처로부터 1건 승인돼 현재 자체 기관의 임상시험심사위원회(IRB)가 진행 중이며 곧 투약이 될 것으로 파악하고 있다”고 밝혔다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’를 개발하고 있다. 항체치료제는 ... ...
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