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"허가"(으)로 총 1,750건 검색되었습니다.
- 美 보건정책 핵심 과학자들 "코로나19 백신 임상데이터 세계가 공유해야" 동아사이언스 l2020.05.12
- 대한 안전성 시험에 필요한 고려사항을 병행적으로 수행하고 효과 데이터를 생성한 뒤 허가 및 배포를 가속화해야 한다는 것이다. 또 일반적인 임상 시험 설계와 임상 종료 시점, 표준화된 면역 분석법, 안전성 모니터링 보드 활용을 포함한 백신 임상 시험을 조율해야 한다고 했다. 저자들은 ... ...
- WSJ "미국, 아시아국 의존도 줄이려 반도체 자급자족 추진"연합뉴스 l2020.05.11
- 반도체 수출규제를 강화하고 있다. 미국 상무부는 군사 용도가 아닐 때 미국 기업이 허가를 얻지 않고 중국에 반도체를 수출하도록 하는 제도를 폐기했고, 중국의 통신장비업체 화웨이가 TSMC에서 반도체를 만들지 못하도록 규제하는 방안을 검토하고 있기도 하다. 미국의 한 고위 관리는 "미국 ... ...
- "코로나19 치료제, 이르면 올해 말 출시…백신은 2021년 생산"연합뉴스 l2020.05.08
- 보고된 국내 코로나19 치료제 백신·개발 현황에 따르면 치료제 분야에서는 기존에 허가된 약물의 적응증(치료범위)을 확대하는 '약물재창출' 연구로 7종이 임상시험을 진행 중이다. 범정부 지원단 관계자는 "현재 적응증 확대 임상시험 중인 7종 전부가 아니라 그중에서 일부는 이르면 올해 말에 ... ...
- WHO "휴먼 챌린지 임상 코로나 백신 개발에 도움" 윤리논란 최소화 위한 8가지 기준 공개동아사이언스 l2020.05.07
- 빠르게 수행할 수 있다. 감염 시점부터 모든 상황을 통제할 수 있고, 환자 모집과 임상 허가 등으로 시간을 소모할 필요가 없어 기존 임상시험에 비해 신속하게 결과를 볼 수 있다는 게 장점이다. 정교하게 설계된 휴먼 챌린지 연구는 코로나19 백신 개발을 가속화할 뿐 아니라 백신의 효능 또한 ... ...
- 환경부, 코로나19 안전적합 소독제 지정제품 중 10개 제외 결정동아사이언스 l2020.05.04
- 위한 적극행정에 나선 결과라는 설명이다. 환경부는 코로나19 사태에 편승하기 위해 허가받지 않은 살균제들이 판매되자 이를 지속해 차단해 왔다. 3월에는 인체에 유해한 이산화염소 기체를 내뿜는 코로나19 예방용 목걸이 유통을 차단했고, 지난달 19일에는 시중에 유통된 살균제와 소독제 제품 중 ... ...
- 美 FDA, 코로나19 중증 환자 치료에 ‘렘데시비르’ 긴급사용 승인...국내선 특례수입 검토동아사이언스 l2020.05.03
- 진행하는 방안에 대해 대비하고 진행중”이라고 말했다. 특례수입의 경우 국내 품목 허가나 신고가 이뤄지지 않은 의약품에 대한 제조 및 수입이 가능한 조치다. 권 부본부장은 “미국 FDA의 승인이 정식 사용 승인은 아니다”며 중증의 코로나19 환자 치료에 국한해 사용할 수 있게 된 것이라고 ... ...
- 독성 뿜는 스틱형소독제 코로나19 안전적합 목록에 넣었다 '급취소'…환경부 "정밀 조사할 것"동아사이언스 l2020.05.03
- 등 식품의 살균 목적에 한해 최종식품의 완성 전에 반드시 제거하는 것을 전제로 사용을 허가하고 있다. 하지만 이는 이산화염소를 물에 녹인 형태로 이용했을 때에만 해당한다. 이산화염소는 사람이 호흡을 통해 들이마시면 점막과 기도에 자극을 준다. 식품 소독장 등에서 살균 소독을 ... ...
- '그들' 한 마디에 검증 안 된 치료제 구매 검색량 52배 치솟았다동아사이언스 l2020.04.30
- 위험하다고 비판했다. 리우 교수는 “공중보건의 위기 상황에서 미국식품의약국(FDA) 허가 등 적절한 증거에 기반하지 않은 치료법에 대해 공인은 언급을 피해야 한다”며 “제대로 된 지도를 따르지 않고 제품을 사용해 위험한 결과를 맞을 수도 있고 정작 말라리아 치료제가 시급한 국가에 대한 ... ...
- 코로나19 국내 첫 환자 발생 100일…진단검사법도 진화 中 동아사이언스 l2020.04.28
- 환자 진단의 '기본' RT-PCR...6시간 소요되지만 정확성 높아 미국 질병통제예방센터(CDC)가 허가한 코로나19 검사용 키트의 모습이다. 선별진료소에서 채취한 가검물을 시설을 갖춘 실험실에서 분석해 코로나19 바이러스 감염 여부를 판별할 수 있다. 6시간의 시간이 걸리지만 정확도가 현재로서는 가장 ... ...
- 항체검사 왜 도입 검토할까동아사이언스 l2020.04.27
- 받은 항체검사키트가 있다는 지적에 대해서는 ”현재 식품의약품안전처에서 수출 허가를 받은 항원 항체 신속검사키트는 개별(진단)용”이라며 “대량의 검사를 할 수 있는 항체검사법이나 시약에 대한 평가가 필요한 상황이며 현재 어떤 검사법을 적용해 시행할지 등 전문가와 검토를 ... ...
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