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"허가"(으)로 총 1,750건 검색되었습니다.
- 안트로젠 "크론병 줄기세포치료제, 코로나19 치료제 사용 승인"연합뉴스 l2020.04.27
- 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 앞으로 안트로젠은 개발 중인 줄기세포치료제를 급성호흡곤란증후군을 동반한 코로나19 중증 환자에게 ... ...
- 수술 분만 위해 도입하는 코로나19 응급 진단키트 어떤 기술이 있나동아사이언스 l2020.04.27
- 성능이 상대적으로 좀 더 입증됐다는 분석이다. 국내 제품들은 아직 식품의약품안전처 허가도 받지 못한 상태다. 특히 미국 세페이드의 검사장비인 ‘진엑스퍼트’의 경우 이미 국내에 많이 도입이 돼있어 진단키트만 들여온다면 바로 활용이 가능할 것이라고 설명했다. 그는 “진엑스퍼트의 경우 ... ...
- 쥐도, 햄스터도, 영장류도 나섰다…코로나19 해결 나선 실험동물들 동아사이언스 l2020.04.25
- 대한 관심이 많아졌기 때문이다. 24일 과학기술정보통신부에 따르면, 세계적으로 치료 허가 범위를 확대해 코로나19에 적용하기 위해 개발되고 있는 치료제가 12종, 신약으로 개발 중인 치료제가 7종 연구되고 있다. 이들을 중심으로 현재 사람을 대상으로 수행 중인 임상시험은 치료제가 100여 건, ... ...
- 규정 어긴 방사선 이용 업체 1억2000만원 과징금동아사이언스 l2020.04.24
- 처분시설과 고리2호기 일부설비 변경을 위한 ‘원자력 이용시설 건설·운영변경 허가안’도 심의·의결했다. 원안위는 이날 회의에서 방사성물질 누출 사건을 일으킨 한국원자력연구원으로부터 사건 재발 방지를 위해 자연증발시설 개보수, 운전원 직무교육 강화, 안전관리 기능 재점검, 안전관리 ... ...
- 코로나19 희망의 치료제 렘데시비르, 첫 임상 실패 논란…회사측 반박 성명동아사이언스 l2020.04.24
- 삭제한 데 대해 유감을 표한다”며 “이 연구에 참여한 조사관들은 결과를 공개하도록 허가한 적이 없다"고 밝혔다. 길리어드 사이언스 측은 “보고서 초안이 부적절한 연구 특성들을 포함하고 있다”며 “낮은 참여율로 조기에 검사가 종료돼 통계적으로 의미 있는 결론에 이르지 못했다”고 ... ...
- 유럽도 코로나19 백신 임상시험 기지개…英 23일 착수 獨도 이달 말 돌입동아사이언스 l2020.04.23
- 독일의 생명공학기업 바이오엔테크가 개발한 후보물질 BNT162b1의 임상1상 시험을 허가했다고 22일 밝혔다. 이 백신 역시 RNA 백신으로, 지질로 만든 나노입자에 담아 체내에 주입하는 방식이다. 체내에서 항원과 항체를 만드는 과정은 영국의 백신 후보물질과 비슷하다. 스판 장관은 이르면 이달 말부터 ... ...
- 국내 코로나19 환자 8명 늘어난 1만703명…美 하루 4만명, 日 제2 크루즈선 사태 조짐동아사이언스 l2020.04.23
- 마스크를 착용한 경찰관들의 모습이다. AP/연합뉴스 제공 한국 내 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 환자 수가 하루 새 8명 늘어난 1만 702명으로 ... 프린세스호와 마찬가지로 이번 코스타 아틀란티카호에 대해서도 중증자를 제외하고 하선을 허가하지 않을 방침으로 알려졌다 ... ...
- '클로로퀸' 국내 임상 모두 '음성' 나왔다는데…저자들 "코로나19 예방효과 단정 못해"동아사이언스 l2020.04.22
- “환자 중 고위험군이 많았고 관절염에서도 이미 하이드록시클로로퀸을 처방하고 있어 허가되지 않은 사용법이지만 투여를 결정했다"면서 "환자들의 체구가 작았기 때문에 저용량을 선택했으며 그 결과 약물 부작용이 적었고 모두가 코로나19 음성 판정을 받았다”고 밝혔다. 다만 연구팀은 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 열망 크지만..."안전성·장기화 고려 차분한 대비 필요"2020.04.22
- “미국기업 이노비오나 모더나 등이 빠르게 백신을 개발해 미국 식품의약국(FDA)의 신속허가를 받아 임상을 시작할 수 있던 것은 수 년 전 중동호흡기증후군(MERS, 메르스) 백신을 만들면서 백신 개발 ‘플랫폼’을 갖춘 덕분”이라고 말했다. 현재 바늘구멍 같은 치료제, 백신 개발의 문을 향해 달리는 ... ...
- '후발 백내장' 잡는 인공수정체 나왔다동아사이언스 l2020.04.21
- 한다. 전 책임연구원은 “인공수정체 주변부 홈 크기를 바꿀 때마다 새로운 임상 허가를 받아 동물실험을 처음부터 해야 한다”며 “업체는 비용 때문에 들어가니 새로운 기술개발을 꺼리게 된다”고 말했다. 백내장 수술은 의료보험상 포괄수가제에 포함돼있다는 점도 개발을 어렵게 한다는 ... ...
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