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"허가"(으)로 총 1,750건 검색되었습니다.
- 식약처, 삼성 '혈압측정 모바일앱' 의료기기 허가…세계 최초연합뉴스 l2020.04.21
- 의료인의 스마트폰 등 이동장치로 전송해 확대·축소·조회하는 소프트웨어)등 총 35건이 허가받았다. 식약처는 4차 산업혁명 시대를 맞아 첨단 기술을 접목한 의료기기가 신속히 제품화될 수 있도록 지원해 나갈 것이라고 밝혔다. [식품의약품안전처 제공] ... ...
- 생활방역 위해 '항체검사' 필요할까동아사이언스 l2020.04.20
- ‘FDA 검증을 거치지 않았다’고 표기하도록 조건을 내세우고 이들 제품의 판매를 허가했다. 두 신문은 "성능을 믿기 어렵고, 일부 의사들은 이 시약들을 (원래 목적이 아닌 환자 확진 용으로) 잘못 사용하고 있다"고 비판했다. 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 전자현미경 사진이다. 이 ... ...
- "줄기세포·유전자치료제 장기추적 대상 지정…이상사례 보고"연합뉴스 l2020.04.20
- 예방·치료를 목적으로 하는 의약품은 신속하게 승인받을 수 있게 맞춤형 심사 및 조건부 허가제를 도입했다. 또 5년 주기로 관계부처(보건복지부, 식약처, 기재부, 과기부, 산업부, 중기부, 농림부, 교육부, 해수부) 공동으로 첨단재생의료 분야 범정부 지원대책과 이에 따른 연차별 시행계획을 ... ...
- '꼭 필요한 곳, 규모 작은 곳부터 천천히'…각국의 사회적 거리두기 출구전략동아사이언스 l2020.04.19
- 이달 13일부터 재택이나 원격 근무가 불가능한 일부 공장과 건설업 노동자들의 일을 허가했다. 이탈리아는 이달 13일 일부 지역에서 서점과 세탁소, 문구점, 아동용품점 영업을 재개했다. 또 정보통신(IT) 제조업과 임업에 종사하는 노동자는 업무를 허용하기로 했다. 사람들에 대한 이동제한은 다음 ... ...
- 국내 전문가들 "코로나19 백신·치료제 시급해도 안전성이 최우선"…"최소 수년 걸릴 것”동아사이언스 l2020.04.17
- 백신 개발 플랫폼을 갖추고 있었기 때문에 미국 식품의약국(FDA)이 신속허가를 통해 허가해 준 것”이라며 “임상1상의 경우 단기간에 항원 특성을 분석할 수 있겠지만 안전성과 효능을 확인하는 데 최소 수년이 필요하다”고 설명했다. ... ...
- 코로나19 치료제·백신 개발 정부 통합지원기구 출범동아사이언스 l2020.04.17
- 정부 연구개발(R&D) 투자 확대, 기초연구부터 제품화에 이르는 전주기적 연구개발 지원, 인허가·제품화 관련 규제개선 방안 등을 담은 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부 로드맵’을 마련해 범정부 지원단에 상정할 계획이다. 또 범정부 지원단에 설치될 ‘기업 애로사항 해소 지원센터 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트] 코로나바이러스, 결국은 면역이다 (하)2020.04.17
- 승인되기에 이르렀다. 지난 3월 29일 미국 식품의약국(FDA) 역시 클로로퀸의 긴급사용을 허가했다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 클로로퀸이 코로나-19 사태의 ‘게임체인저’가 될 수 있을 것이라고 언급하기도 했다. 이렇게 서두를 만큼 코로나-19의 유행으로 인한 사회적 타격이 큰 모양이다. 한편, ... ...
- [의학바이오게시판]대한췌장담도학회 이사장에 이홍식 교수 外동아사이언스 l2020.04.16
- 13일 임상적 효용성을 입증받았다. 마크로젠은 올해 안에 식품의약품안전처의 3등급 품목허가를 거쳐 국내 주요 병원 및 검진 센터에 유방암 체외진단시약을 제공할 수 있을 것으로 판단하고 있다 ... ...
- "코로나19 치료제 일부 동물실험 면제…기존 자료 인정"연합뉴스 l2020.04.14
- 기존 동물실험 자료 제출로 이 단계를 갈음할 수 있게 될 전망이다. 이밖에 기존 허가 시 제출한 임상시험 자료 및 시판 후 사용 경험 등도 임상시험 심사에서 고려해 신속한 승인이 가능토록 했다. 식약처 관계자는 "동물 등을 대상으로 하는 생체 내 시험(In Vivo)에 대해 기존 실험결과를 ... ...
- [의학 바이오게시판] 부산대병원, 코로나 스트레스 '심리적 다가가기'로 해소 外동아사이언스 l2020.04.13
- 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 항체진단키트 관련 기술이전을 진행하고 수출 허가와 실제 수출 활동을 병행할 계획이다. ■한국보건사회연구원은 13일 월간 정책지 보건복지포럼 3월호를 발간했다고 밝혔다. 이번 호에는 ‘한국인의 복지 태도: 특성과 추세’ 등 사회조사 통계자료인 ... ...
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