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"허가"(으)로 총 1,750건 검색되었습니다.
- 코로나19 '약물재창출' 치료제·백신 임상시험 심사 7일내 완료연합뉴스 l2020.04.13
- 경우 7일 이내로, 신물질의 경우 15일 이내로 임상시험 심사 기간을 단축하기로 했다. 허가 시에도 우선해 처리할 예정이다. 이 밖에 의약품 규제기관 국제 연합(ICMRA) 등 국제적 공조를 통해 각국에서 진행되는 임상시험 및 심사정보를 공유하기로 했다. ... ...
- 코로나19 백신 후보 78개 개발중...5개는 사람 대상 임상 돌입동아사이언스 l2020.04.13
- 전례가 없을 정도라는 게 네이처의 분석이다. 현재 속도대로라면 2021년 초에는 긴급사용허가와 같은 형태의 백신이 나올 것으로 점쳐진다. 통상 10년 가량 소요됐던 기존 백신에 비해 약 10배 빠른 개발 속도다. 에볼라 바이러스 첫 백신 개발에만 5년이 걸렸다. 보고서는 개발과 함께 혁신적인 규제 ... ...
- '성분 논란' 인보사, "미국 임상3상 재개 허가 받아"동아사이언스 l2020.04.12
- 성분이 기존에 제출됐던 것과 다르다는 이유로 미국 임상3상을 보류했다. 식약처 품목허가 취소 이후 코오롱생명과학은 “십수 년 동안 모든 임상시험을 동일한 세포로 진행했다. 안전성과 유효성은 개발, 임상 허가, 시판, 장기추적 과정에서 검증 받았으며, 고의적인 조작이나 은폐도 없었다”며 ... ...
- 20분 만에 코로나19 판정…엠모니터 진단키트 식약처 수출용 허가연합뉴스 l2020.04.11
- 코로나19 진단 키트 2종을 개발해 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기 수출용 허가를 받았다. 이 진단 키트(현장용·실시간)의 특징은 환자에게서 채취한 검체에서 핵산(RNA)을 추출한 뒤 코로나19에서 특징적으로 나타나는 유전자를 일정 온도에서 증폭하는 등온증폭기술(LAMP)을 사용한 ... ...
- 삼성바이오로직스 "미국 코로나19 치료 후보물질 생산계약"연합뉴스 l2020.04.10
- 현재 미국 식품의약품국(FDA)에서 패스트트랙(Fast Track)으로 승인됐지만, 아직 치료제로는 허가받지 못했다. 삼성바이오로직스 관계자는 "이번 후보 물질은 코로나19 바이러스를 무력화하는데 매우 강력한 것으로 알려져 치료제로 개발 가능성이 크다"면서 "만약 이 후보물질이 치료제로 최종 ... ...
- [과학게시판] KAIST, '증강현실 프로그램' 대학원 신입생 모집 外동아사이언스 l2020.04.08
- 지원한다. 승차 종교활동에는 제한적으로 소출력 무선국을 활용해 송출할 수 있도록 허가하기로 했다. ■ 한국과학기술정보연구원(KISTI)은 충북대 의대 의과학연구정보센터와 공동으로 이달 7일 충북대 의대 화상회의실에서 한국의 코로나19 진단 및 치료경험에 대해 파키스탄 의사 11명에게 ... ...
- 보건연, 코로나19 '바이러스유사체' 백신 후보물질 개발동아사이언스 l2020.04.07
- 섞은 형태를 ‘합성항원 백신’이라고 한다. 연구팀은 “고병원성 조류인플루엔자 백신 허가를 취득해 백신 후보물질을 제작할 수 있었다”며 “실험동물에서 다양한 백신후보물질의 효능도 분석하고 평가할 계획”이라고 밝혔다. 김성순 국립보건연구원 감염병연구센터장은 “백신 개발은 기초 ... ...
- 구충제, 코로나19 효과 보고에…식약처 "임상필요" 신중 입장연합뉴스 l2020.04.07
- 이버멕틴 성분이 함유된 구충제는 허가돼 있지 않고 수출용으로 한 개 품목은 허가돼 있다. 또 국내서 구충제 이버멕틴 성분을 코로나19 치료제 개발하겠다며 임상시험을 신청하거나 개발 상담을 요청한 경우도 없었다. 이버멕틴은 1970년대 미국 머크사와 일본 기타사토 연구소가 공동 개발했다 ... ...
- [뉴스페이스&뉴디펜스] 서비스업과 제조업 지형 바꿀 우주 모빌리티2020.04.06
- 올초 액시엄 스페이스가 개발한 3개의 거주 모듈을 국제우주정거장(ISS)에 연결하는 것을 허가했다. 이 회사는 3월 초 스페이스X와 유인화물선 크루 드래건에 세 명의 민간 우주인을 태워서 ISS에 보내는 계획을 확정했다. 인류 우주개발 사상 처음으로 민간 기업에 의해 추진되는 우주 여행 ... ...
- 미국 CDC, 코로나19 항체검사 시작…무증상자 규모 밝혀질까연합뉴스 l2020.04.06
- 대상으로 진행하는데, 해당 검사는 미국 식품의약국(FDA)이 이달 1일 진단키트 긴급허가를 내주면서 이미 시작됐다. 두 번째는 첫 번째 그룹에 포함되지 않은 나머지 지역을 포함해 전국 단위로 올해 여름 검사를 시작할 예정이다. 세 번째는 의료진 등 특정 직업군에 한정해 이뤄지나 구체적인 ... ...
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