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국내서 효과 봤다는 '혈장치료'...해외선 효과검증 '난맥'
동아사이언스
l
2020.08.21
9 혈장치료제가 다수 환자들에게 투여됐다. 동정적 사용은 별다른 치료법이 없어 아직
승인
되지 않은 치료제를 실험적으로 제공하는 것이다. 처음 연구는 2000명 규모로 진행될 예정이었으나 예상보다 30배 이상 규모가 커지며 관리가 어려워졌다. 특히 임상 연구의 기본인 무작위 환자 모집이 ... ...
방역당국 "코로나 혈장치료제 6개 의료기관서 임상 2상 돌입"
동아사이언스
l
2020.08.20
“이날 녹십자의 혈장치료제가 식품의약품안전처에서 임상2상 시험 계획을
승인
받았다”며 “향후 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안정성 및 유효성 시험이 이뤄질 계획”이라고 밝혔다. 혈장치료는 바이러스에 감염됐다가 회복된 환자의 혈액 중 액체 성분에 포함된 항체를 치료제 ... ...
[강석기의 과학카페] 박쥐에게도 백신을 접종해야 할까
2020.08.19
말도 들리지만 그렇다고 우리나라 보건당국이 임상 3상이 진행 중인 러시아 백신을
승인
하지는 않을 것이다. 한국 사람들은 아무리 빨라도 올해 안에 백신 접종을 하기는 어려울 것 같다. 백신이 나오더라도... 그런데 지난 6일 학술지 ‘네이처’에 실린 ‘팬데믹의 미래’라는 제목의 기사를 ... ...
[백신 업데이트]WHO, 코로나 백신 각국 20% 분배 후 추가 공급 2단계 분배안 제시
동아사이언스
l
2020.08.19
소코로 에스칼렌테 WHO 의약품 정책 자문관은 “최근 세계 최초로 코로나19 백신을 공식
승인
한 러시아와 협력하고 있다”며 “백신의 효능을 입증할 증거를 얻길 희망한다”고 밝혔다. ... ...
[의학바이오게시판] 크리스탈지노믹스, 간암치료제 캄렐리주맙 병용요법 국내 3상
승인
外
동아사이언스
l
2020.08.18
식품안전의약처로부터 간암치료제 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법 임상 3상
승인
을 받았다고 18일 밝혔다. 캄렐리주맙은 지난 4월 중국 항서제약으로부터 한국 권리를 획득한 신약후보물질이다. 면역관문인 'PD-1'을 억제하는 방식의 면역항암제다. 삼성서울병원과 서울대병원 등 10곳에서 임상이 ... ...
방역당국 "백신 후보물질 3종 연내 임상시험"
동아사이언스
l
2020.08.13
각각 DNA 백신을 1종씩 개발하고 있다. 제넥신은 이미 지난 6월 11일 임상 1상과 2A상에 대한
승인
을 받았고, 다른 백신들은 동물을 대상으로 독성 효능을 실시하고 있는 상황이다. 권 부본부장은 “글로벌제약사 중에 임상 3상을 진행하면서 백신에 대한 연구개발에 박차를 가하고 있는 유수한 ... ...
“빠른 역학조사, 중앙집중형 행정, 유연한 재정관리가 K방역 성공 요인”
동아사이언스
l
2020.08.13
RT-PCR) 진단법을 빠르게 도입하고 진단검사를 실시했다. 2월까지 진단키트가
승인
받아 3월 9일까지 52만2700명 규모를 검사할 수 있는 1만5971개의 진단키트가 생산됐다. 4월 15일까지 53만4552명을 대상으로 코로나19 진단검사가 실시됐다. 이는 인구 1000명당 10.4명 수준이다. 또 71개의 드라이브스루 ... ...
[의학바이오게시판] 삼성서울병원 심장뇌혈관병원, 3세대 인공심장 우수센터 지정 外
동아사이언스
l
2020.08.12
항체진단도구로 저렴한 비용으로 다수의 환자를 검사할 수 있다. 두 제품 모두
승인
이 나는대로 미국 내 판매에 들어갈 예정이다. ■SCM 생명과학은 12일 미국 PBS바이오텍과 줄기세포 대량생산 공정 개발 및 최적화에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다. 두 회사는 내년 상반기 까지 3차원 배양기를 ... ...
정부 "러시아 백신 관련 정보 제한적. 안전성 입증돼야 도입 가능"
동아사이언스
l
2020.08.12
거센 상황이다. 네이처는 11일(현지시간) "러시아 당국이 코로나19 백신을 세계 최초로
승인
했다고 발표했지만 전 세계 과학자들은 이 결정이 위험할 정도로 성급하다고 평가했다"고 전했다. 사이언스도 같은 날 "전 세계 과학자들은 러시아의 백신 인증에 대해 부적절하다고 비난했다"며 "러시아산 ... ...
러 백신은 공식 임상 3상 착수 후보 7종서 빠져 있어
동아사이언스
l
2020.08.12
개발해 임상 2상까지만 마친 후보물질을 중국 군인에게 접종할 수 있도록 제한적으로
승인
했다. 하지만 당시 캔시노의 후보물질은 임상 1상 결과를 밝혔을 뿐 임상 2상의 결과도 공식 발표하지 않은 상태여서 논란이 있었다. 캔시노는 108명의 환자를 대상으로 독성과 부작용, 적정 투약 용량을 ... ...
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