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"승인"(으)로 총 2,305건 검색되었습니다.
- 미 FDA, 집에서 스스로 샘플채취하는 코로나19 검사키트 승인연합뉴스 l2020.04.22
- 미 FDA, 집에서 스스로 샘플채취하는 코로나19 검사키트 승인 스티븐 한 미 FDA 국장. [AFP=연합뉴스 자료사진] 미국 식품의약국(FDA)은 사람들이 집에서 스스로 샘 ... FDA는 이번 조치가 집에서 환자가 직접 샘플을 채취하는 모든 코로나19 검사 키트를 승인한 것은 아니라고 덧붙였다. ... ...
- 코로나19 백신·치료제 열망 크지만..."안전성·장기화 고려 차분한 대비 필요"2020.04.22
- 뿐이다. 2007년 출시한 B형 간염 치료제 레보비르를 사용하는 내용으로 임상2상을 승인받았다. 현재 임상1상 진행중인 백신 후보들. ClinicalTrials, WHO 제공 국내 바이오벤처인 이뮨메드도 이달 말 시험보고서를 내고 임상 1상을 마무리한 뒤 7월께 임상 2상에 들어간다는 계획을 세워두고 있다. B형 ... ...
- [과학기술의 큰 걸음]문익점 목화씨 들여오듯 천연물 연구의 불모지를 개척하다동아사이언스 l2020.04.21
- 쏟아부었다. 과거 천연물 신약은 한의학 처방이 있다면 안전성 규명을 면제하는 식으로 승인됐으나 이것이 현대 의학의 안전성 및 유효성 평가에 반해 너무 느슨하다는 지적이 제기됐다. 결국 천연물 연구과제 대부분이 사라지고 정부는 결국 2017년 ‘천연물 신약’이라는 용어 자체를 법에서 뺐다. ... ...
- [강석기의 과학카페] 호중구와 코로나192020.04.21
- 주가뿐 아니라 미국 증시까지 상승세를 보여 화제가 됐다. 별문제가 없어 조만간 치료제 승인이 나면 코로나19 사태도 한숨 돌리는 것 아닐까. 그러나 차오 교수는 논평에서 항바이러스제만으로는 부족하고 효과적인 항염증제를 함께 써야 중증 환자와 사망자 수를 크게 줄일 수 있다고 주장했다. ... ...
- 생활방역 위해 '항체검사' 필요할까동아사이언스 l2020.04.20
- 이 가운데 제대로 검증을 받아 긴급사용승인을 받은 시약은 4개에 불과하고 나머지는 승인 없이 자체 검증만 거친 채 유통되고 있다고 비판했다. 이들 가운데 상당수가 성능이 의심스러운 상황이라는 것이다. FDA는 긴급상황을 고려해 표지에 ‘FDA 검증을 거치지 않았다’고 표기하도록 조건을 ... ...
- "줄기세포·유전자치료제 장기추적 대상 지정…이상사례 보고"연합뉴스 l2020.04.20
- 치료, 감염병의 대유행에 대한 예방·치료를 목적으로 하는 의약품은 신속하게 승인받을 수 있게 맞춤형 심사 및 조건부 허가제를 도입했다. 또 5년 주기로 관계부처(보건복지부, 식약처, 기재부, 과기부, 산업부, 중기부, 농림부, 교육부, 해수부) 공동으로 첨단재생의료 분야 범정부 지원대책과 ... ...
- FDA, '자가 검체 채취' 면봉 승인…"의료진 감염 노출 줄여"연합뉴스 l2020.04.17
- 진단검사 수요를 충족하기 위해 면봉을 대량 생산할 계획이라고 밝혔다. 이번 승인은 FDA와 미국 최대 건강보험 기업인 유나이티드헬스그룹, 마이크로소프트(MS) 창업자인 빌 게이츠의 게이츠 재단, 유전자 검사 기업인 콴티젠의 임상 조사 결과에 기초해 이뤄졌다고 로이터는 전했다. 월드오미터 ... ...
- '유전자 가위' 방식 코로나19 새 검사법, 임신테스트기처럼 눈금으로 감염여부 판별한다 동아사이언스 l2020.04.17
- 유전자는 나라와 기업마다 모두 다르다. 지난달 질병관리본부가 공개한 긴급사용승인 제품정보에 따르면 국내 진단키트 제품 가운데 3개는 바이러스의 E 유전자와 RdRp 유전자를, 1개는 E와 RdRp, N 유전자를 검사한다. 다만 이 검사에는 전문인력과 관련 특수 장비가 필요하다. 또 검사 장비에 따라 ... ...
- [IBS 코로나19 리포트] 코로나바이러스, 결국은 면역이다 (하)2020.04.17
- 거치지 못했다는 우려에도 불구하고 얼마 전 프랑스에서 코로나-19 환자 치료용으로 공식 승인되기에 이르렀다. 지난 3월 29일 미국 식품의약국(FDA) 역시 클로로퀸의 긴급사용을 허가했다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 클로로퀸이 코로나-19 사태의 ‘게임체인저’가 될 수 있을 것이라고 언급하기도 ... ...
- 6월부터 국내에서 美 코로나19 백신 임상 착수동아사이언스 l2020.04.16
- 이에 발 맞춰 임상시험 승인 신청을 빠르게 처리할 전망이다. 식약처는 임상시험 승인기간을 기존 30일에서 사용 이력이 있는 후보물질의 경우 7일 이내, 새로운 후보물질의 경우 15일 이내로 단축하기로 했다. 임상시험 비용은 국제 민간공동기구인 감염병혁신연합이 690만달러(약 84억원)을 지원한다. ... ...
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