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"승인"(으)로 총 2,305건 검색되었습니다.
- 진단·치료 목적의 의료기관 방폐물 관리·처분 요건 완화된다동아사이언스 l2020.05.26
- 2개 이상의 핵종이 포함되거나 누적 처분 수량이 연간 1t을 초과하는 경우에는 매번 개별 승인을 받아야 했기 때문이다. 이에 따라 원안위는 안전성을 유지하면서도 제한 요건이 합리적으로 적용될 수 있도록 원자력안전법 시행령을 개정, 여러 종류의 핵종이 포함돼도 5년간 자율적으로 처분할 ... ...
- UNIST 교원창업기업 '리센스메디컬', 신보 혁신아이콘 선정동아사이언스 l2020.05.26
- 미국 내 전문병원에서 임상을 진행하고 있다. 미국 시장 진출을 위한 미국식품의약국(FDA) 승인도 진행중이다. 3기 혁신아이콘은 216개 기업이 응모해 5개 기업이 선정됐다. 리센스메디컬 외에도 동대문 의류 쇼핑 플랫폼 ‘브랜디’와 혈액 분석으로 유방암을 조기 진단하는 ‘베르티스’, 스마트팜 ... ...
- 광동제약 '여성용 비아그라' 국내 임상 승인…2022년 출시 목표연합뉴스 l2020.05.25
- 치료 신약 '바이리시'(Vyleesi)의 국내 가교 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 가교임상은 해외에서 임상시험을 거친 약이 국내 보건당국의 허가를 위해 기존 임상 결과가 국내에서도 동일하게 적용될 수 있는지 확인하는 임상을 뜻한다. 바이리시는 성욕 ... ...
- 국내 렘데시비르 임상 책임자 "코로나19 표준치료제 기대"연합뉴스 l2020.05.25
- 렘데시비르를 산소 치료가 필요한 중증 이상의 코로나19 환자에 쓸 수 있도록 긴급사용 승인했다. (서울=연합뉴스) 임헌정 기자 = 29일 오전 서울 중구 국립중앙의료원에서 열린 신종감염병 중앙임상위원회 기자회견에서 오명돈 중앙임상위원장이 자료 발표를 하고 있다. 2020.4.29 kane@yna.co.kr ... ...
- "이버멕틴, 임상시험에서 코로나19 치료 효과 확인"연합뉴스 l2020.05.25
- 회복됐다고 지뉴스는 전했다. 히버드 박사는 이버멕틴이 코로나19 치료제로 FDA의 사용 승인을 받으려면 추가적인 임상시험이 필요할 것으로 보고 있다 FDA가 이버멕틴 사용에 조심스러워 하는 한가지 이유는 이버멕틴이 다른 약과 병용했을 때 급격한 혈압 강하, 간 손상, 구토, 설사, 복통, 현기증 ... ...
- 일본, 배아줄기세포 이용 희귀 간 질환 치료 성공동아사이언스 l2020.05.23
- 가능하게 할 기술 중 하나로 꼽힌다. 일본에서도 2000년대 이후 배아줄기세포 연구가 승인되면서 동물실험 등을 통한 연구가 진행돼 왔다. 하지만 야마나카 신야 도쿄대 의대 교수가 주도하는 역분화줄기세포(iPSC, 유도만능줄기세포) 분야가 크게 주목 받으면서 배아줄기세포 연구는 상대적으로 일본 ... ...
- 국산 코로나19 진단키트 110개국 5600만명분 수출동아사이언스 l2020.05.22
- 기존 긴급사용승인 제품과는 별개로 결과가 1시간 이내에 나오는 '응급용' 진단키트를 승인하기 위한 절차도 마련됐다. 응급수술 등 시급한 환자에 사용할 예정이다. 식약처는 허가 신청부터 심사에 이르는 기간을 기존의 200일에서 약 59일 이내로 단축하기로 했다. 기업별 맞춤형 컨설팅 등을 ... ...
- [의학 바이오게시판] 마크로젠, 코로나19 진단키트 수출허가 승인 획득 外동아사이언스 l2020.05.19
- COVID-19·코로나19) 진단키트 ‘악센 코로나19 RT’가 식품의약품안전처 수출허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 이 진단키트는 코로나19 바이러스의 특정 유전자를 증폭하는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR)하는 방식을 가졌다. 감염 여부를 2시간 내에 확인할 수 있다. ■한국분자세포생물학회가 유튜브 ... ...
- [강석기의 과학카페] 눈이 없어도 볼 수 있을까2020.05.19
- 망막 질환으로 시력을 잃은 사람들에게만 적용할 수 있다. 놀랍게도 망막 보철은 2011년 승인을 받아(유럽) 상용화에 성공했다. 눈의 망막 안쪽에 전극 60개(6×10 배열)로 이뤄진 손톱만한 임플란트를 심어 낮은 해상도로나마 ‘볼 수 있게’ 해주는, 미국의 세컨드사이트사가 만든 ‘아르거스(Argus) ... ...
- 속도 내는 코로나19 '항체치료제' 동아사이언스 l2020.05.18
- 대상으로 한 임상이 66건으로 75% 이상을 차지한다. 이들은 주로 기존에 개발돼 판매승인을 받았던 다른 질병용 약을 코로나19 용으로 다시 시험하는 약이다. 미국 생명공학사 리제네론과 프랑스 사토피가 공동개발해 2017년 FDA 인증을 받은 류머티스 관절염 치료제 ‘사릴루맙’이나 로슈의 류머티스 ... ...
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