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"승인"(으)로 총 2,305건 검색되었습니다.
- 제넥신, 코로나19 DNA백신 임상 1상·2a 승인동아사이언스 l2020.06.11
- 받은 이후 두 번째다. 제넥신은 11일 GX-19이 식품의약품안전처로부터 임상 1상과 2a상 승인을 받았다며 3개월 안에 임상 1상 단계를 완료하겠다고 밝혔다. 사람을 대상으로 의약품의 안정성과 유효성을 증명하는 임상시험은 1~3상 시험으로 나뉜다. 1상에서 3상으로 갈수록 실험 규모가 커진다. 1상 ... ...
- 'K-방역 선두주자' 코로나19 진단기술 특허 40건 출원연합뉴스 l2020.06.11
- 급증한 것이다. 세계적 대유행으로 인한 수요 폭증과 K-방역에 대한 신뢰도 상승, 승인 절차 신속화와 국제 표준화 등을 포함한 적극적 지원 정책이 기술 개발을 촉진한 것으로 분석된다. 출원된 진단기술은 크게 분자진단법(22건)과 면역진단법(18건)으로 분류된다. 분자진단법은 코로나19 ... ...
- 별 형성 영역 깊숙이서 쌍성계 만드는 원시별 생생하게 포착연합뉴스 l2020.06.10
- 관측 결과를 국제 학술지 '천체물리학 저널'(The Astrophysical Journal)에 논문으로 제출해 게재 승인을 받았다. 연구팀에 따르면 A1은 태양에 약간 못 미치는 질량을 갖고 있으며, 화성과 목성 사이 소행성벨트 궤도의 지름 정도로 펼쳐진 먼지원반에 파묻혀 있다. A2는 태양의 1.4배에 달하는 질량을 ... ...
- 日바이오업체 "2시간에 5천건 PCR 검사법 개발"…주가 급등연합뉴스 l2020.06.10
- 이 전했다. 닛케이는 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용허가(EUA) 신청이 이뤄져 조만간 승인이 나올 전망이라며 새 검사기법이 보급되면 PCR 검사 속도가 비약적으로 높아질 것이라고 예상했다. ... ...
- CEVI융합연구단, 코로나 백신·치료제 후보물질 등 3건 국내기업에 이전동아사이언스 l2020.06.09
- 개발한 것으로 현재 말레이시아에 수출되고 있다. 미국과 세계보건기구(WHO)의 긴급사용승인을 신청한 상태다. 연구단과 각 기업은 “전임상을 서둘러 마치고 가능한 한 빨리 임상시험에 착수해 코로나19에 의한 위기를 조기에 벗어날 수 있게 하겠다”고 밝혔다. CEVI융합연구단은 한국화학연구원이 ... ...
- 美 이노비오 코로나19 백신 국내 임상 돌입...혈장치료 위한 혈액 일부 확보동아사이언스 l2020.06.05
- 부본부장은 “이노비오사의 코로나19 백신 후보물질의 국내 임상1상, 2상의 승인이 이뤄져 현재 임상시험이 예정돼 있다”고 밝혔다. 이번 임상시험은 국제백신연구소가 총괄하고 서울대병원 등에서 진행될 예정이다. 질병관리본부 국립보건연구원에서 임상 검체에 대한 실험실 분석을 실시할 ... ...
- 연내 등장 기대되는 코로나19 치료제 3총사...옛 약에서 새 약 찾는다동아사이언스 l2020.06.05
- 2~3주 정도 외부 바이러스를 막을 수 있다”고 말했다. 일부 제약사들은 이미 판매 승인을 받은 다른 질병용 약물을 코로나19용으로 재활용하는 방안을 시험하고 있다. 미국 생명공학회사 리제네론과 프랑스 사노피가 개발해 2017년 미식품의약국(FDA) 인증을 받은 류머티스 관절염 치료제 ... ...
- '개발 늦어지면 해외서 들여온다'…코로나 치료제·백신 확보 ‘투 트랙’전략동아사이언스 l2020.06.03
- 계획을 밝혔다. 천식치료제 시클레소니드, 클레부딘, 이펜프로딜이 식약처의 임상시험 승인이 이뤄졌다. 임상단계에 근접한 혈장치료제와 약물재창출 연구 등도 추진된다. 그러나 정부의 전폭적인 지원에도 불구하고 해외서 이미 임상이 진행중인 치료제나 백신이 나올 가능성에도 대비한다는 ... ...
- 연내 기대되는 코로나19 치료제 3총사는 혈장·항체·화합물치료제 동아사이언스 l2020.06.03
- 클레부딘, 이펜프로딜 등 세 종류 약제에 대해 식품의약품안전처의 임상시험 승인이 난 상태”라며 “연내 임상시험 완료를 목표로 개발이 진행되고 있다”고 말했다. 시클레소니드는 천식치료제로 ‘알베스코’라는 제품명으로 더 잘 알려져 있다. 한국파스퇴르연구소가 3월 말, 기존 약물을 ... ...
- 식약처, 미국 이노비오사 개발 코로나19 백신 국내 임상 승인연합뉴스 l2020.06.03
- 진행될 예정이다. IVI에서 임상시험을 담당하는 이철우 박사는 "식약처의 컨설팅, 승인과 허가에 필요한 제출자료 면제 등 적극적인 행정지원에 힘입어 국내에서 신속하게 임상시험을 할 수 있게 됐다"며 "이러한 행정적 지원이 코로나19 치료제와 백신 개발 기간 단축에 큰 역할을 할 것으로 ... ...
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