스페셜
"승인"(으)로 총 1,086건 검색되었습니다.
- [기고]미래의 코로나19를 막기 위해 지금 우리가 준비해야할 것들2020.05.07
- 방식으로 치료제 개발에 나서기는 어렵다. 그래서 원래 다른 용도로 사용 승인받은 약물 가운데 코로나19 치료 효과가 있는지를 살펴보는 방법이 약물재창출 연구다. 현재 코로나19 치료제 연구에서 가장 활발하게 이뤄지는 분야로 임상시험의 대부분이 사실상 약물재창출에 해당하는 것들이다. ... ...
- 화이자-바이오엔테크 코로나 백신 미국서 임상 시작…전세계 임상 8건 진행中동아사이언스 2020.05.06
- 화이자는 이번 임상시험에서 안전성이 확보되면 이르면 올해 9월부터는 긴급사용승인을 통해 현장에서 사용될 수 있을 것으로 내다봤다. 그 경우 화이자는 미국 내 생산시설 세 곳을 이용해 올해 수백만 개의 백신을 생산할 계획이다. 화이자는 “2021년에는 생산량을 한 해 수억 개로 늘릴 수 ... ...
- 중대본 "렘데시비르, 전파력 낮추는 초기방역엔 한계"동아사이언스 2020.05.05
- 있다”며 “5월 중순쯤 결과가 나와 임상적 효과가 판단되면 국내에서도 긴급사용승인이 이뤄지고 나아가 사용될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 권준욱 부본부장은 이날 정례브리핑에서 “유효성 판단과 관련해서는 계속해서 임상시험에 곧 국내에서도 결과가 나올 것”이라며 “관련된 ... ...
- 중대본 "여름철 학교 내 에어컨 사용 관련 지침 내놓겠다"동아사이언스 2020.05.05
- 돕는 범정부 실무추진단을 구성해 로드맵을 마련하고 있다. 권 부본장은 “한국의 긴급승인제도를 비롯한 진단 시약 분야의 광범위한 활약이 큰 역할을 했다고 판단한다"며 “국내 코로나19 진단키트 산업의 애로사항을 해결하고 지원책을 마련하는 데 힘쓰고 있다”고 말했다. 이어 "특별히 ... ...
- 렘데시비르 제조사 CEO "며칠 내 코로나19 긴급환자들에 투약"연합뉴스 2020.05.04
- FDA 국장은 길리어드의 렘데시비르가 병원 입원 중인 코로나19 환자들의 치료를 위해 사용 승인을 받았다고 지난 1일 발표했다. 당시 마이크 펜스 미 부통령은 오는 4일부터 약을 지급할 것이라고 밝혔다. 최근 미 국립보건원(NIH)이 주도한 연구에서 렘데시비르는 일부 코로나19 환자들의 ... ...
- 랩지노믹스, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인연합뉴스 2020.05.01
- 미국 메릴랜드주 관계자들이 4월 18일(현지시간) 대한항공 여객기 편으로 신종 코로나바이러스 감염증 진단키트 구매분을 전달받고 있다. [래리 호건 미 메릴랜드 주지 ... 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스 등 4개 기업이 FDA의 긴급사용승인을 받았다. ... ...
- 코로나19 국내 첫 환자 발생 100일…진단검사법도 진화 中 동아사이언스 2020.04.28
- 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 23일(현지시간) 세페이드의 진단키트를 긴급사용 승인을 내줬다. 세페이드가 개발한 '진엑스퍼트'라는 장비를 사용할 경우 45분 안에 감염 여부를 판정할 수 있다고 알려졌다. 세페이드는 미국 전역에 2만3000여개의 진엑스퍼트 장비가 있다고 밝혔다. 검체를 넣은 ... ...
- 시선바이오, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인연합뉴스 2020.04.28
- RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 국내 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못했다. [씨젠 제공. 재판매 및 DB 금지] photo@yna.co.kr 시선바이오머티리얼스는 이번 FDA EUA를 계기로 미국에서의 주문이 많이 늘어날 것으로 예상한다. 현재 하루에 최소 20만 테스트 제품을 ... ...
- 항체검사 왜 도입 검토할까동아사이언스 2020.04.27
- 경고했다. 미국식품의약국(FDA)는 1일 처음으로 코로나19 항체검사 시약을 긴급사용승인했다. 미국 셀렉스의 진단시약으로, 환자 확진에는 사용되지 않고 역학 등 연구용으로 사용될 예정이다. 셀렉스 제공 대신 빠르게 많은 환자를 검사할 수 있고 이미 바이러스에 감염됐다 완치된 사람의 비율도 ... ...
- 안트로젠 "크론병 줄기세포치료제, 코로나19 치료제 사용 승인"연합뉴스 2020.04.27
- 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 앞으로 안트로젠은 개발 중인 줄기세포치료제를 급성호흡곤란증후군을 동반한 코로나19 중증 환자에게 사용할 예정이다. 안트로젠은 이 제품이 염증 반응을 조절해 코로나19 ... ...
